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Tutto ciò che devi sapere sul richiamo Elecare 2022

Richiamo Della Formula

Il richiamo Elecare del 2022 è una cosa seria che non va presa alla leggera. Questo richiamo riguarda tutti i prodotti fabbricati dall'azienda negli anni 2020 e 2021. Se hai uno di questi prodotti in casa, è importante che tu intervenga per sbarazzartene immediatamente. Il motivo del richiamo è che i prodotti non soddisfano gli standard di sicurezza richiesti dal governo. I prodotti sono risultati difettosi e potrebbero rappresentare un grave rischio per la salute di chi li utilizza. Se hai uno di questi prodotti in casa, devi contattare immediatamente l'azienda e chiedere un rimborso. Dovresti anche smaltire correttamente i prodotti in modo che non rappresentino un pericolo per nessun altro. Questa è una cosa seria e dovresti prenderla sul serio. I prodotti interessati da questo richiamo non sono sicuri e non dovresti usarli. Sbarazzati di loro il prima possibile e contatta l'azienda in caso di domande.

Aggiornato il 27 gennaio 2023 25 minuto letto

C'è un richiamo sulla formula EleCare?

SÌ. Abbott Nutrition ha emesso unrichiamo volontario sui prodotti con formula Similac, tra cui Elecare eCibo, per possibile contaminazione batterica (Cronobacter sakazakiiESalmonelle ).(1)

Questo richiamo è stato emesso il 17 febbraio 2022, a seguito delle segnalazioni di quattro bambini ricoverati in ospedale a causa diSalmonelleEBatteri cronobatteri, inclusa una possibile morte dovuta aCronobatteri.(1)

Sono incluse solo le formule in polvererichiamo del latte artificiale. Non include formule nutrizionali per carenze metaboliche, formule liquide o altri prodotti nutrizionali.

Questo richiamo ha peggiorato ilproblema di carenza di latte artificialenegli Stati Uniti.

Trovare formule per bambini alternative in mezzo alla carenza

Il massiccio richiamo di Similac e altri problemi che hanno perseguitato i fornitori all'inizio di quest'anno hanno portato a una crisi di formule, con molti genitori che hanno difficoltà a trovare formule per bambini.

Ecco alcuni alimenti per lattanti da provare (marchi statunitensi) se il tuo bambino non richiede formule specializzate o metaboliche (ma assicurati di ottenere l'approvazione del tuo medico):

*Dai un'occhiata alle nostre interviste con i fondatori di Serenity Kids sul loro formula del bambino , e il loro sacchetti per alimenti per bambini .

Le seguenti formule europee sono tra le migliori opzioni biologiche per il tuo bambino:

IMPORTANTE: chiedi al tuo pediatra prima di passare il tuo bambino a una di queste formule. Sebbene molti genitori li preferiscano ancora ai marchi statunitensi, molte formule europee non sono approvate dalla FDA.

A cosa serve il richiamo della formula?

Abbott Nutrition ha richiamato volontariamente le formule a seguito dell'avviso di sicurezza emesso dalla FDA (FDA) contro il consumo di qualsiasi prodotto fabbricato dalla loro struttura a Sturgis, nel Michigan. (2)

L'avviso di sicurezza è stato emesso a seguito dei reclami dei consumatori di quattro neonati di tre diversi stati (Texas, Minnesota e Ohio) che sarebbero stati ricoverati in ospedale dopo aver consumato queste formule per neonati in polvere.

I funzionari sanitari si sono allarmati dopo che uno dei bambini è morto per un possibileCronobatteriinfezione. Tuttavia, devono ancora determinare se un prodotto Similac contaminato abbia causato direttamente la morte.

Questi prodotti richiamati sono già stati distribuiti negli Stati Uniti ed esportati in altri paesi.

Come sapere se la tua formula viene richiamata?

Controlla il codice nella parte inferiore della formula in polvere Similac per le seguenti informazioni:

  • Il codice contiene K8, SH o Z2 (vedi foto sotto).
  • Le prime due cifre sono numeri da 22 a 37.
  • Tutti i prodotti con data di scadenza del 1° aprile 2022 (APR 2022) o successiva sono inclusi in questo richiamo.

Fonte: FDA

Puoi anche inserire il numero di lotto sul sito Web di richiamo di Similac (www.similacrecall.com) per verificare se la formula che hai è tra i prodotti richiamati.

Scarta i prodotti interessati, anche se sembrano a posto. Non puoi vedere questi agenti patogeni mortali, ma possono essere presenti nella formula del tuo bambino.

Chiama Similac al numero 1-800-986-8540 per l'elaborazione del rimborso o la sostituzione del prodotto.

Quali sono i sintomi dell'infezione batterica?

Cronobatteri i batteri possono causare infezioni gravi e pericolose per la vita, che possono essere mortali: (3)

  • meningite o infiammazione delle membrane che proteggono il cervello e la colonna vertebrale)
  • Sepsi (infezione del sangue)
  • Danno intestinale

Il CDC (Centers for Disease Control and Prevention) spiega che può essere mortale per i bambini, in particolare i neonati. (3)

I seguenti sono i possibili sintomi di sepsi o meningite che un bambino può manifestare dopo il consumo di formula contaminata: (3)

  • Respiri grugniti
  • Irritabilità
  • Scarsa alimentazione o mancanza di appetito
  • Variazioni di temperatura
  • Movimenti insoliti
  • Ittero (pelle gialla e/o bianco degli occhi)

I batteri della salmonella possono causare la salmonellosi.

I sintomi di un caso lieve possono includere quanto segue: (4)

  • Diarrea
  • Febbre
  • Crampi addominali

Un caso più grave può avere i seguenti sintomi: (4)

  • Disidratazione (pochissima urina, bocca e gola secche e vertigini quando ci si alza in piedi)
  • Febbre alta
  • Dolori muscolari
  • Mal di testa
  • Letargia
  • Eruzione cutanea
  • Sangue nelle urine o nelle feci
  • Vomito prolungato

I casi gravi possono anche essere mortali. (4)

Rivolgiti immediatamente a un medico e informa il tuo medico se il tuo bambino manifesta uno di questi sintomi, come menzionato sopra.

I campioni di Abbott sono risultati negativi

Abbott ha chiarito che i campioni relativi a questi reclami sono risultati negativi per i patogeni mortali ( Cronobatteri E Salmonelle ). (1)

Assicurano inoltre ai clienti che tutte le formule vengono sottoposte a test di routine sui patogeni prima del rilascio.

Ecco la dichiarazione di Abbott:

Tutti i prodotti finiti sono testati per Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport e altri agenti patogeni e devono risultare negativi prima che qualsiasi prodotto venga rilasciato.

Inoltre, i campioni conservati relativi ai tre reclami per Cronobacter sakazakii sono risultati negativi per Cronobacter sakazakii. E il campione trattenuto relativo alla denuncia per Salmonella Newport è risultato negativo per Salmonella Newport. (1)

In una dichiarazione pubblicata sul suo sito Web di richiamo, la società informa gli operatori sanitari e i genitori che gli agenti patogeni (comeCronobacter sakazakii) si possono trovare nell'ambiente e nelle aree intorno alla casa. (1)

La contaminazione può avvenire a casa. Pertanto, è importante seguire le corrette istruzioni di preparazione, manipolazione e conservazione di tutte le formule in polvere presenti sulla confezione per ridurre i rischi di contaminazione.

Risultati preliminari dell'indagine della FDA

La FDA, la Food and Drug Administration, ha ispezionato la struttura di Abbott, condotto test e rivisto i registri interni per irregolarità o problemi che potrebbero aver portato alla contaminazione.

Nella sua consulenza, hanno annunciato alcuni risultati della loro indagine preliminare: (2)

  • Diversi campioni ambientali sono risultati positivi per Cronobacter sakazakii
  • Gli investigatori della FDA hanno avuto osservazioni ispettive sfavorevoli

Dopo aver controllato i registri di Abbott, questo è ciò che la FDA ha scoperto:

  • Positivo per contaminazione ambientale con Cronobacter sakazakii
  • Distruzione del prodotto (presenza di Cronobatteri )

Frank Yiannas, il vice commissario della FDA per la politica e la risposta alimentare, ha rilasciato la seguente dichiarazione:

Poiché si tratta di un prodotto utilizzato come unica fonte di nutrimento per molti neonati e bambini della nostra nazione, la FDA è profondamente preoccupata per queste segnalazioni di infezioni batteriche.

Vogliamo rassicurare il pubblico che stiamo lavorando diligentemente con i nostri partner per indagare sui reclami relativi a questi prodotti, che riconosciamo includono il latte artificiale prodotto in questa struttura, mentre lavoriamo per risolvere questo problema di sicurezza il più rapidamente possibile.(2)

In risposta, Abbott Nutrition ha ammesso di aver trovato prove diCronobacter sakazakiidurante il test della loro struttura di Sturgis, Michigan. Tuttavia, hanno chiarito che i campioni positivi provenivano da aree non a contatto con il prodotto. (1)

oli per mal di gola

Le indagini sono in corso, ma non hanno trovato proveSalmonella Newportnella loro struttura. (1)

Aggiornamenti sulle notizie sulla carenza di formule

Il principale funzionario della FDA si dimette dopo le critiche alla crisi della formula

Aggiornamento: 26 gennaio 2023

Frank Yiannas, vice commissario della FDA dell'Office of Food Policy and Response, si dimette dal suo incarico a seguito delle critiche su come l'agenzia ha gestito il richiamo di Similac e la crisi della formula. (5)

Una revisione indipendente richiesta dal commissario della FDA Robert Califf ha evidenziato la necessità di riorganizzare il programma alimentare. La revisione raccomanda anche un leader forte per limitare i conflitti interni.(5)

In sua difesa, Yiannas ha citato problemi con la struttura decentralizzata del programma alimentare. Ha detto che questo ha ostacolato la loro funzione, impedendo loro di proteggere il pubblico e di lavorare come un team integrato. (5)

Le dimissioni di Yiannas entrano in vigore il 24 febbraio. (5)

Abbott sotto inchiesta penale per possibile ruolo nella carenza di formula

Aggiornamento: 24 gennaio 2023

Secondo quanto riferito, il Dipartimento di Giustizia, attraverso il suo ramo per la protezione dei consumatori, sta conducendo un'indagine penale sulla possibile parte di Abbott nella carenza di formula in corso negli Stati Uniti. (6)

Oltre un anno dopo il suo primo annuncio, la carenza continua a colpire i bambini negli Stati Uniti, in particolare quelli che si affidavano alle formule speciali disponibili solo da Abbott. (6)

L'indagine del Dipartimento di Giustizia esaminerà il ruolo di Abbott nella carenza, soprattutto perché il suo impianto di produzione è stato chiuso da febbraio a giugno 2022.

Inoltre, il massiccio richiamo delle formule ha rimosso un numero enorme di formule, forse milioni di lattine, peggiorando la carenza. (6)

Scott Stoffel, il portavoce di Abbott, ha affermato che stanno collaborando pienamente alle indagini. (6)

In indagini precedenti, la FDA (Food and Drug Administration) ha riferito di aver scoperto varie violazioni e mancanze presso l'impianto di produzione di Abbott, come protocolli di sicurezza permissivi e registri di contaminazione batterica in diverse occasioni. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) prevede carenza di formula fino alla primavera

Aggiornamento: 4 dicembre 2022

Il produttore di Enfamil Reckitt Benckiser prevede che la crisi della carenza di formula negli Stati Uniti continuerà fino alla primavera. (7)

Ora il più grande fornitore di formula degli Stati Uniti dopo che i problemi hanno perseguitato il precedente detentore del posto Similac, Reckitt Benckiser ha dichiarato che sta gestendo le sue fabbriche di formula 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per aumentare la produzione. (7)

Tuttavia, l'azienda vede anche una continua crisi del latte artificiale nonostante l'aumento dei volumi di latte artificiale che stanno producendo e gli sforzi del governo per aumentare le forniture sugli scaffali. (7)

Lo stabilimento di Sturgis di Abbott riapre dopo l'allagamento

Aggiornamento: 10 luglio 2022

Dopo una chiusura di tre settimane a causa di massicce inondazioni nell'area, lo stabilimento di Abbott a Sturgis, Michigan, ha finalmente riaperto il 1° luglio 2022. Con l'impianto nuovamente operativo, Abbott riavvia la produzione di EleCare e presto realizzerà altre specialità e formule metaboliche . (8)

La FDA consentirà formule oltremare oltre la carenza

Nella speranza che un'altra carenza non si ripeta, la FDA prevede di consentire l'importazione continua di formula all'estero oltre la carenza. (9)

L'agenzia federale ha annunciato che pubblicherà linee guida ufficiali a settembre su come questi importatori temporanei potrebbero soddisfare i requisiti per continuare a fornire formule per bambini oltre la metà di novembre. (9)

FDA: segnalata un'altra morte infantile correlata alla formula

Aggiornamento: 22 giugno 2022

Secondo quanto riferito, un altro bambino è morto a gennaio e la FDA sta indagando sulla questione in relazione alla loro indagine Abbott perché il bambino ha consumato la formula dell'azienda. (10)

Secondo i funzionari della FDA, hanno ricevuto il rapporto sulla morte di questo bambino solo lo scorso 10 giugno. (10)

Gli Stati Uniti importeranno latte artificiale dal Messico

Mentre lo stabilimento Abbott di Sturgis rimane chiuso e la crisi del latte artificiale continua, Operation Fly Formula porterà 1 milione di sterline o circa 16 milioni di flaconi da 8 once di latte artificiale Gerber Good Start Gentle dal Messico. (11)

Queste formule importate arriveranno a partire dal 24 giugno a Fort Worth, in Texas. (11)

Ha richiamato le formule Abbott vendute accidentalmente in Canada

Aggiornamento: 20 giugno 2022

Secondo quanto riferito, il gigante della farmacia al dettaglio Shoppers Drug Mart ha venduto formule per bambini Abbott richiamate a causa di un errore online, avverte i consumatori la CFIA (Canadian Food Inspection Agency).

Questi prodotti sono stati richiamati nel febbraio 2022 ma venduti accidentalmente a consumatori ignari. La CFIA ha chiesto ai consumatori che hanno acquistato formule da Shoppers Drug Mart di controllare i seguenti codici che si trovano nella parte inferiore della confezione o del contenitore del prodotto:

  • Le prime due cifre iniziano con i numeri dal 22 al 37
  • Il codice ha K8, SH o Z2
  • Codice data di scadenza a partire dal 4-1-2022 (APR 2022)

Il negozio ha anche emesso un richiamo secondario su questi alimenti per lattanti Abbott richiamati. (12)

Lo stabilimento Abbott appena riaperto chiude di nuovo a causa delle inondazioni

I problemi continuano ad assillare Abbott Nutrition poiché il suo stabilimento di Sturgis chiude di nuovo pochi giorni dopo la riapertura a causa delle inondazioni che hanno colpito l'area. (13)

Forti temporali hanno colpito il Michigan, provocando interruzioni di corrente e danni da inondazioni, comprese le aree dello stabilimento di Abbott. La società ha informato la FDA della nuova battuta d'arresto e ha annunciato che la produzione sarà probabilmente ritardata di alcune settimane. (13)

Condurranno test completi con una terza parte indipendente per garantire la sicurezza dell'impianto. La produzione di EleCare riprenderà dopo la nuova sanificazione e l'approvazione della FDA per riprendere la produzione. (13)

Operation Fly Formula porta più formule da tutto il mondo

L'operazione Fly Formula del presidente Joe Biden ha portato milioni di formule da tutto il mondo in voli speciali per aiutare a risolvere la crisi delle formule negli Stati Uniti.

Altre formule sono state spedite entro la metà di giugno:

Il vicepresidente Kamala Harris ha salutato la spedizione di 200.000 bottiglie da 8 once di formula Kendamil all'aeroporto internazionale di Dulles in Virginia dal Regno Unito. Altre formule Kendamil arriveranno su altri tre voli nelle prossime settimane. (14)

Due spedizioni di formula Bubs provenienti dall'Australia hanno portato 95.000 lattine di formula per bambini o 380.000 libbre equivalenti a circa 4 milioni di bottiglie da otto once. Questi sono arrivati ​​a LAX dall'Australia e saranno inviati a Walmart, The Kroger Company e Albertsons Companies. (15)(16)

Un'altra spedizione di Nestlé Health Science Alfamino e Alfamino Junior (formi speciali per lattanti) pari a 44.000 sterline (equivalenti a circa 548.000 bottiglie da otto once) è arrivata a metà giugno all'aeroporto internazionale di Louisville dalla Svizzera. (16)

L'operazione proseguirà nei prossimi mesi.

Abbott ha annunciato che importerà 686.350 lattine equivalenti a circa 16,5 milioni di bottiglie da 8 fl oz di Similac Total Comfort (progettato per bambini con pancia sensibile) e Similac NeoSure (progettato per neonati prematuri e di basso peso alla nascita) a partire da giugno provenienti dal loro impianto di produzione a Granada, Spagna. (13)

A luglio arriverà anche la prima spedizione di Aptamil First Infant Milk Stage 1 dallo stabilimento di produzione di Danone in Irlanda. Questa formula è progettata per bambini sani, ma potrebbe non essere l'ideale per neonati prematuri o neonati con problemi metabolici e digestivi. (14)

Danone prevede di spedire un totale di 750.000 lattine di formula equivalenti a 19 milioni di bottiglie da 8 once. (14)

Nove bambini morti segnalati durante le indagini della FDA

Aggiornamento: 10 giugno 2022

Nel corso delle indagini della FDA, secondo quanto riferito, sono morti un totale di nove bambini. Questi incidenti sono stati segnalati dal 1° dicembre 2021 al 3 marzo 2022. (17)

Due dei decessi infantili sono stati inclusi nelle indagini e sono stati tra i quattro confermatiCronobacter sakazakiiinfezioni che hanno costretto Abbott a richiamare le formule Similac, Elecare e Alimentum a febbraio.

Una delle vittime era un bambino che aveva consumato il latte artificiale EleCare. Tuttavia, non sono stati forniti dettagli su questo bambino o sul numero di lotto della formula. (17)

Abbott riapre lo stabilimento di Sturgis, le scorte di formula arriveranno sugli scaffali il 20 giugno

Aggiornamento: 6 giugno 2022

Abbott Nutrition ha annunciato di aver finalmente riavviato la sua struttura a Sturgis, Michigan, il 4 giugno 2022. (18)

L'azienda ha dato la priorità a EleCare e ad altre formule speciali o metaboliche progettate per bambini con gravi allergie alimentari o problemi digestivi.

Queste formule di nuova produzione dovrebbero raggiungere gli scaffali del mercato entro il 20 giugno e potrebbero presto aiutare ad alleviare la carenza di formule negli Stati Uniti. (18)

Abbott ha anche annunciato che riavvierà la produzione di Similac il prima possibile, insieme ad altre formule.

La carenza di formula negli Stati Uniti raggiunge il 70%, le aziende di tutto il mondo aiutano

Aggiornamento: 31 maggio 2022

I tassi di esaurimento delle formule per bambini negli Stati Uniti sono saliti fino al 70% a partire dalla settimana terminata il 22 maggio negli Stati Uniti, ha annunciato la società di dati al dettaglio Datasembly. (19)

Mentre i numeri continuano a salire, le aziende di latte artificiale in tutto il mondo hanno risposto alla richiesta di aiuto del presidente degli Stati Uniti Biden.

Diverse società straniere hanno annunciato che spediranno prodotti negli Stati Uniti, soprattutto dopo che la FDA ha allentato alcune normative per aiutare a risolvere la crisi il più rapidamente possibile.

Ecco alcune delle altre aziende che hanno promesso di dare una mano:

  • Bubs Australia – invierà almeno 1,25 milioni di lattine di latte artificiale (20)
  • Il produttore britannico Kendal Nutricare (produttori di Kendamil) – invierà formule nei prossimi sei mesi per riempire circa 100 camion (21)

Alcuni bambini ricoverati in ospedale per carenza di formula

Aggiornamento 24 maggio 2022

In diverse parti degli Stati Uniti, alcuni bambini sono stati ricoverati in ospedale durante il carenza di formula . Molti di questi bambini avevano bisogno di formule speciali come Elecare perché non potevano digerire le proteine ​​complete.

Questi bambini facevano affidamento sugli amminoacidi (mattoni delle proteine) in EleCare come nutrimento perché questi non dovevano essere digeriti.

Dopo il richiamo di febbraio, tuttavia, i loro genitori non sono riusciti a trovare Elecare e alternative simili. Hanno dovuto provare altre opzioni di formula, ma i bambini hanno sperimentato la disidratazione perché non potevano tollerare la nuova formula. (22)

Per molti di questi bambini con problemi di salute, trovare la formula giusta può essere un processo noioso perché quella nuova deve soddisfare i loro bisogni nutrizionali ma non dovrebbe innescare reazioni potenzialmente pericolose come la disidratazione o la diarrea.

Altri bambini sono stati ricoverati in ospedale a causa dell'intolleranza a una nuova formula o per aver riscontrato squilibri minerali dopo aver assunto la formula fatta in casa.

Children's Wisconsin avverte che le formule fatte in casa possono causare danni al fegato e/o ai reni. Questi possono anche causare l'arresto del cuore del tuo bambino a causa di uno squilibrio.(23)

Jennifer Crouse, Clinical Nutrition Manager presso Children's Wisconsin, ha aggiunto che i genitori non dovrebbero annacquare le formule perché possono portare a gonfiore del cervello o insufficienza d'organo. (23)

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Ti consiglia di chiedere al tuo pediatra prima di dare qualsiasi sostituto della formula al tuo bambino.

I dati di diversi ospedali negli Stati Uniti hanno mostrato diversi bambini ricoverati a causa della carenza di formula:

  • Due bambini sono stati ricoverati al Le Bonheur Children's Hospital di Memphis, nel Tennessee, perché stavano usando EleCare per la sindrome dell'intestino corto (non potevano assorbire proteine ​​a grandezza naturale). (22)
  • Tre bambini sono stati ricoverati all'ospedale pediatrico Shawn Jenkins della Medical University of South Carolina a Charleston per intolleranza e un altro per squilibrio minerale dopo aver assunto una formula fatta in casa. (24)
  • Un numero imprecisato di neonati e bambini più grandi è stato ammesso al Children's Healthcare di Atlanta in Georgia per malnutrizione. Avevano tutti esigenze dietetiche specifiche e non erano in grado di tollerare nuove formule. (23)(25)
  • Diversi bambini (il numero esatto non è stato reso noto) sono stati anche curati al pronto soccorso o ricoverati al Children's Wisconsin per malnutrizione o mancanza di crescita dopo aver assunto sostituti inappropriati come la formula fatta in casa. (23)

Stati più colpiti dalla carenza di formula

Nell'aprile 2022, questi stati avevano tassi di scorte esaurite superiori al 50%: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Sud Dakota
  • Nord Dakota
  • Missouri
  • Texas

Il Nevada ha annunciato a maggio di aver registrato anche una diminuzione del 50% nella fornitura di latte artificiale. (27)

I truffatori approfittano della carenza di formula

La FTC (Federal Trade Commission) ha affermato che i truffatori stanno approfittando della situazione e vendono formule a prezzi elevati attraverso negozi online fraudolenti. (28)

Questi truffatori stanno copiando i loghi e creando account di social media fraudolenti o siti Web che imitano i siti originali di marchi di formule riconoscibili. Vendono formule con prezzi molto maggiorati o truffano i clienti facendogli pagare per prodotti che non consegnano mai. (28)

Suggerimenti FTC per evitare i truffatori

La FTC raccomanda quanto segue per evitare di essere truffato: (28)

  • Cerca truffe, recensioni o reclami sul marchio o sul prodotto che trovi online
  • Non pagare con buoni regalo, trasferimenti di denaro o criptovaluta.
  • Scegli i pagamenti con carta di credito per la protezione dell'acquirente in modo da poter elaborare un rimborso se il tuo ordine non arriva.
  • Cerca e conosci i tuoi diritti, in particolare sulle spedizioni e sulle politiche di rimborso.
  • Verificare con il pediatra, l'ufficio WIC locale o altre risorse locali se potrebbero avere scorte di formula disponibili.

AAP abbassa la raccomandazione di età per il latte di mucca

L'AAP (American Academy of Pediatrics) ha recentemente abbassato la raccomandazione sull'età per il latte vaccino da un anno a sei mesi. La nuova raccomandazione è stata accolta con reazioni contrastanti. (29)

Tuttavia, nonostante le diverse raccomandazioni dei pediatri, tutti concordano sul fatto che il latte vaccino dovrebbe essere somministrato ai bambini solo per il minor tempo possibile. Dovrebbe essere usato solo come sostituto temporaneo finché non trovi la formula del tuo bambino.

AVVERTENZA: il latte vaccino non dovrebbe mai essere somministrato, nemmeno come sostituto temporaneo, ai bambini che utilizzano formule speciali per allergie o con particolari esigenze di salute, a meno che non sia raccomandato dal pediatra.

Il latte di mucca è preferibile alla formula diluita o fatta in casa

Secondo la dottoressa Hanna Jaworski, capo divisione per la pediatria presso Spectrum Health, il latte di mucca ha i suoi rischi, inclusa una maggiore possibilità di anemia. Tuttavia, può comunque essere un'opzione migliore rispetto alla formula diluita o annacquata. (30)

Jaworski consiglia il latte di mucca rispetto alla formula fatta in casa o diluita. Tuttavia, avverte che questo dovrebbe essere solo un ponte per un uso temporaneo per un giorno o due finché non trovi la formula preferita del tuo bambino. (30)

Raccomanda inoltre di mantenere il volume a 24 once o meno e di fornire al tuo piccolo la sua formula o un'alternativa vicina il più rapidamente possibile. (30)

Il latte di mucca solo come ultima risorsa

La dottoressa Megan Sikkema, pediatra del Bronson Methodist Hospital, mette in guardia i genitori dal seguire le nuove raccomandazioni dell'AAP a meno che non sia assolutamente necessario. Ha detto che dovrebbe essere fatto solo come ultima risorsa. (30)

Ha aggiunto che se davvero non puoi fare a meno di dare il latte di mucca al tuo bambino, assicurati che sia solo per il minor tempo possibile. Torna indietro immediatamente una volta trovata una formula.

Se il tuo bambino è pronto a mangiare cibi solidi , Sikkema consiglia anche di darglielialimenti ricchi di ferro.

Le dannose ricette fai-da-te per la formula del bambino diventano virali

Bloomberg ha riferito che ricette dannose per la formula del bambino fai-da-te sono finite su varie piattaforme di social media mentre i genitori disperati cercano alternative in mezzo alla carenza. (31)(32)

Secondo il rapporto, i post su Twitter sul latte artificiale fatto in casa sono aumentati fino al 2.100% (circa 5.000 tweet) dalla prima alla seconda settimana di maggio. (32)

ATTENZIONE: le formule per bambini fatte in casa possono essere pericolose.

La FDA mette in guardia i genitori dal fare latte artificiale fatto in casa perché potrebbe mancare di nutrienti vitali necessari per sostenere la crescita del loro bambino.

Children's Wisconsin avverte anche che può portare a danni al fegato e/o ai reni e potrebbe persino causare l'arresto del cuore del tuo bambino a causa di uno squilibrio.(23)

Un bambino è stato ricoverato in ospedale a causa di squilibri minerali dovuti all'uso di latte artificiale fatto in casa. (24)

Dopo la pubblicazione del rapporto Bloomberg, alcune piattaforme di social media hanno rimosso o etichettato i post: (32)

  • Diversi video o post di YouTube e TikTok sono stati rimossi
  • Oltre a questi video contrassegnati da Bloomberg, YouTube, ai sensi delle norme Nocive e pericolose, ha rimosso anche i contenuti che vendono, promuovono o forniscono istruzioni per il latte artificiale fatto in casa.
  • Meta, la società madre di Facebook, ha dichiarato a Bloomberg che i revisori di contenuti esterni stanno aggiungendo etichette di avviso sui post con informazioni errate sul latte artificiale.

A differenza delle altre piattaforme, tuttavia, Twitter non ha considerato questi post una violazione della loro politica di disinformazione. Hanno detto allo sbocco che rivedranno le loro pratiche nel tempo. (32)

Il CEO di Abbott condivide passi seri per affrontare la carenza di formula

Robert Ford, CEO di Abbott Laboratories, si è scusato con il pubblico per il ruolo dell'azienda nella carenza di formule dopo aver richiamato i prodotti Similac, Elecare e Alimentum nel febbraio 2022. (33)

Ha spiegato che il richiamo volontario era la cosa giusta da fare perché l'azienda non voleva mettere a rischio la vita e la salute dei bambini.

Ford ha detto che faranno quanto segue una volta avviata la produzione: (33)

  • Investire nell'aggiornamento dei processi e delle attrezzature di sicurezza e qualità
  • Fai investimenti significativi per assicurarti che il problema non si ripeta
  • Più del doppio della produzione attuale

Ha anche dettagliato i seri passi intrapresi per affrontare la carenza di latte artificiale: (33)

  • Controlli rigorosi sui prodotti finiti
  • Accelerazione dei processi produttivi
  • Un fondo di 5 milioni di dollari per le famiglie colpite dal richiamo dopo che i loro figli sono stati ricoverati in ospedale a causa della mancanza di prodotti specializzati di cui avevano bisogno
  • Conversione delle linee di produzione per i prodotti per la nutrizione degli adulti presso il loro stabilimento di Columbus, Ohio, per dare priorità alla produzione di latte artificiale liquido pronto per l'alimentazione
  • Spedizione aerea di milioni degli alimenti per lattanti più utilizzati da una struttura approvata dalla FDA in Irlanda agli Stati Uniti

Abbott deteneva una quota del 40% del mercato statunitense del latte artificiale prima del richiamo. Quindi, il richiamo di febbraio e la chiusura dell'impianto hanno influito negativamente sulla fornitura di formula. (34)

Ma Ford ha chiarito che nessuno dei ceppi batterici di quattro denunce è stato trovato nei prodotti di Abbott. (33)

Ha aggiunto che il sequenziamento genetico dei prodotti Abbott conservati e i campioni dei quattro reclami non avevano alcun collegamento. (33)

La FDA confuta l'affermazione di Abbott sui ceppi batterici

Tuttavia, i funzionari della FDA hanno recentemente confutato l'affermazione di Abbott, spiegando che non sono stati in grado di ottenere una corrispondenza conclusiva perché non avevano raccolto ceppi batterici dagli altri pazienti. (35)

Secondo la direttrice del cibo della FDA Susan Mayne, avevano solo sequenze di due bambini. Sebbene questi non corrispondessero ai campioni di Abbott, le sequenze degli altri due bambini rimangono sconosciute. (35)

Decreto di consenso del tribunale prima che Abbott riprenda la produzione

Un decreto di consenso depositato presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale del Michigan è stato firmato da un giudice federale, ha rivelato il portavoce di Abbott Jonathon Hamilton. (36)

Questo accordo di 33 pagine tra Abbott e la FDA descrive in dettaglio i passaggi che devono rispettare prima di poter riprendere la produzione di latte artificiale: (36)(37)

  • Pulizia e sanificazione della struttura e di tutte le sue attrezzature
  • Riavvio dell'apparecchiatura ed esecuzione di test
  • Esecuzione di test multipli
  • Controllo degli ingredienti
  • Assumere un esperto di terze parti indipendente che esaminerà i suoi processi

La società deve inoltre rivedere e modificare quanto segue: (37)

  • Programmi di formazione dei dipendenti
  • Piani di campionamento e test del prodotto
  • Programma di monitoraggio ambientale

Per evitare qualsiasi richiamo massiccio in futuro, il decreto di consenso del tribunale richiede inoltre ad Abbott di interrompere prontamente la produzione e di notificare immediatamente alla FDA qualsiasi contaminazione rilevata. (36)

Abbott avrebbe arricchito gli azionisti anche se l'impianto necessitava di riparazioni

Due anni prima del richiamo, i profitti netti di Abbott sono saliti da $ 3,6 miliardi a $ 7,1 miliardi, sulla base dei registri della Securities and Exchange Commission. (38)

Abbott ha realizzato profitti fino al 94% tra il 2019 e il 2021 anche quando sono stati rilevati batteri in alcuni prodotti nello stesso periodo. (38)

Rakeen Mabud, capo economista di Collaborative, ha affermato che anche se l'impianto avesse bisogno di riparazioni, Abbott ha scelto di dare la priorità ai suoi azionisti. (38)

La società avrebbe aumentato i dividendi di oltre il 25% e avrebbe anche offerto agli azionisti uno speciale programma di riacquisto di azioni del valore di 5 miliardi di dollari. (38)

Moe Tkacik, senior fellow dell'American Economic Liberties Project, ha anche accusato Abbott e società simili di utilizzare i loro prodotti come bancomat personali. Ha insistito sul fatto che i riacquisti dovrebbero essere vietati perché si tratta di una forma di manipolazione ed erano illegali fino al 1982. (38)

Crede anche nell'imposizione di restrizioni ad aziende come Abbott i cui maggiori clienti sono programmi federali come il WIC o quelli che ricevono direttamente finanziamenti federali. (38)

Gli economisti vogliono vietare i riacquisti, imporre un'applicazione antitrust più rigorosa e imporre limiti ai dividendi degli azionisti. (38)

La risposta di Abbott

La società nega che il suo programma di riacquisto abbia influito sulla sicurezza dei suoi prodotti.

Secondo un portavoce dell'azienda, sono stati in grado di investire nel miglioramento delle strutture anche con i riacquisti di azioni proprie, grazie al loro solido bilancio. (38)

Senato per indagare sul programma di riacquisto di Abbott

Secondo quanto riferito, il senatore Ron Wyden ha chiesto alla società ulteriori informazioni sul suo programma di riacquisto di azioni proprie. (38)

La Commissione Finanze del Senato indagherà anche sugli investimenti di Abbott nei miglioramenti della sicurezza della loro struttura, godendo di entrate record. (39)

L'accusa riguardava la carenza di latte artificiale

La presidente della Camera Nancy Pelosi ha affermato che le accuse penali potrebbero essere presentate dopo che la carenza di latte artificiale a livello nazionale sarà stata risolta per garantire che non si ripeta. Tuttavia, la priorità in questo momento è risolvere la crisi per proteggere i bambini affamati e piangenti della nazione. (40)

Pelosi ha definito la carenza inconcepibile e tragica, ma non ha specificato i dettagli del possibile atto d'accusa o chi avevano intenzione di accusare. Ha anche chiarito che le sue osservazioni non sono associate a nessuno dei suoi colleghi. (40)

Biden invoca il Defence Production Act

Il 18 maggio 2022, il presidente degli Stati Uniti Joe Biden ha invocato il Defense Production Act per affrontare direttamente la carenza di latte artificiale. Indirizzerà i fornitori a dare la priorità agli ordini dei produttori di latte artificiale prima di qualsiasi altro cliente degli stessi prodotti. (35)

Gli ordini prioritari per Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) e Abbott Nutrition sono state le prime autorizzazioni ai sensi del Defense Production Act: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – materie prime come zucchero e sciroppo di mais
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) - filtri e altri prodotti monouso per generare determinati oli necessari nel loro processo di formula per lattanti

Questi ordini prioritari dovrebbero contribuire ad aumentare la produzione per entrambe le società: (41)

  • Aumentare la produzione di Abbott di un terzo una volta che l'impianto riprenderà le operazioni
  • Consentire alle strutture Reckitt di funzionare alla massima capacità

Biden lancia l'operazione Fly Formula

Biden ha anche lanciato Operation Fly Formula affinché varie agenzie governative utilizzino aerei militari per far volare formule che soddisfano gli standard statunitensi all'estero per aiutare a rifornire gli scaffali. (35)

Questi voli speciali hanno accelerato il processo e hanno consentito agli alimenti per bambini di raggiungere gli Stati Uniti entro 72 ore, invece delle spedizioni che normalmente impiegano due settimane. (24)

Il primo giro di voli porterà formule equivalenti a 1,5 milioni di dosi di flaconi da otto once. (24)

La prima spedizione di Operation Fly Formula arriva negli Stati Uniti

Un totale di 78.000 libbre o 132 pallet di formule Nestlé Alfamino Infant e Alfamino Junior sono arrivate negli Stati Uniti a bordo del primo volo Operation Fly Formula. (24)

Queste formule speciali di grado medico hanno avuto la priorità perché servono a uno scopo fondamentale per i bambini con allergie alle proteine ​​del latte vaccino.

Brian Deese, direttore del Consiglio economico nazionale della Casa Bianca, ha affermato che l'aereo da carico militare trasportava circa il 15% della formula speciale per bambini necessaria negli Stati Uniti.

La spedizione di livello medico proveniva dalla Germania con prodotti originari di Zurigo, Svizzera. Questi sono stati trasportati in aereo a Indianapolis e portati in un centro di distribuzione Nestlé situato a circa un miglio di distanza. (41)

Dopo aver superato i controlli di qualità standard, queste formule di grado medico verranno distribuite alle cliniche, alle farmacie e agli ospedali dei medici. Un funzionario dell'amministrazione Biden ha affermato che la priorità di consegna sarà data alle regioni più colpite. (41)

Questo primo lotto può fornire alimenti per lattanti a circa 9.000 neonati e 18.000 bambini piccoli per una settimana, secondo il segretario all'agricoltura Tom Vilsack. (24)

Altri voli Formula sono previsti a breve

Il prossimo volo porterà 114 pallet di formula Gerber Good Start Extensive HA dai Paesi Bassi attraverso la Germania. (41)

La spedizione di Operation Fly Formula dovrebbe arrivare in Pennsylvania per essere distribuita da un'altra struttura Nestlé nell'area. (41)

House approva le fatture per affrontare la carenza di formula

Flessibilità WIC

Un disegno di legge che concede al segretario del Dipartimento dell'Agricoltura la flessibilità permanente di emettere deroghe in caso di interruzione della fornitura è stato immediatamente approvato dalla Camera con un voto a maggioranza bipartisan. (42)(43)

Questa misura consente ai partecipanti WIC di ottenere qualsiasi tipo di formula disponibile da qualsiasi fornitore piuttosto che essere limitati dai marchi approvati WIC che potrebbero non essere disponibili. (42)(43)

Con ben il 50% delle vendite di latte artificiale negli Stati Uniti effettuate attraverso il programma WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children), questo disegno di legge può aiutare molte famiglie. (35)

Il disegno di legge richiede inoltre ai produttori di latte artificiale di creare uno speciale piano di emergenza per proteggersi da eventuali interruzioni della fornitura in caso di richiamo. Aiuterà a prevenire che una carenza simile si ripeta. (43)

È stato approvato alla Camera e al Senato. Ora tocca al presidente firmarlo in legge. (44)

Conto spese urgenti

È stato approvato anche il secondo disegno di legge sponsorizzato dai Democratici (legge sulla spesa di emergenza); tuttavia, non era così popolare come il precedente.

Il disegno di legge cerca un fondo per le spese di emergenza di 28 milioni di dollari per aumentare le risorse della FDA, inclusa l'assunzione di più personale. (35)

Secondo il presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera, Rep. Rosa DeLauro, questo budget aumenterà il personale della FDA in modo che più persone possano fare quanto segue: (35)

  • Impedisci ai prodotti fraudolenti di raggiungere gli scaffali dei negozi
  • Ispezionare i fornitori internazionali e nazionali
  • Acquisisci dati migliori sul mercato

Tuttavia, un totale di 192 legislatori repubblicani hanno votato contro, sostenendo che investire milioni di dollari nel problema non lo risolverà. (44)

  • Il rappresentante Bill Huizenga è contrario a dare alla FDA più fondi per ottenere più personale. Hanno detto che è necessaria una maggiore produzione di formule, non più persone nella FDA. (35)
  • Il presidente della conferenza repubblicana Elise Stefanik ha accusato la leadership fallita di Biden, affermando che è responsabile della crisi del latte artificiale in America. (44)
  • Il rappresentante Andy Harris, presidente della sottocommissione per gli stanziamenti, ha affermato che non si trattava di un problema di denaro da risolvere, ma di una questione di leadership. (43)

Invece, i rappresentanti della Camera repubblicana hanno presentato un contro disegno di legge che mira a ottenere formule da fonti estere. Lo chiamano i bambini hanno bisogno di più Formula Now Act. (44)

La misura di bilancio di emergenza della Camera dovrebbe incontrare più resistenza al Senato. I repubblicani hanno messo in dubbio la FDA per la sua responsabilità sulla carenza e possibili errori che avrebbero potuto portare alla morte dei due bambini. (39)

Il commissario della FDA affronta il Congresso

Il commissario della FDA, il dottor Robert Califf, ha affrontato il Congresso per un'indagine sulla carenza di latte artificiale in un'udienza bipartisan del maggio 2022. È il primo funzionario dell'amministrazione a parlare apertamente della crisi. (45)

I legislatori, tra cui la rappresentante Rosa DeLauro, hanno ripetutamente chiesto al capo della FDA sulla lenta azione dell'agenzia di indagare su una denuncia di un informatore sulle presunte violazioni della sicurezza dell'impianto di Abbott.

Tuttavia, Califf avrebbe rifiutato di condividere i dettagli delle indagini in corso dell'agenzia. (45)

Il commissario ha ammesso di aver letto la denuncia dell'informatore ma non ha specificato alcun dettaglio o i passaggi che ha intrapreso per affrontare immediatamente il problema.

Invece, Califf ha annunciato che Abbott potrebbe riavviare la produzione in una settimana o due. Tuttavia, questo è in attesa di aggiornamenti e certificazioni di sicurezza. (45)

La FDA chiede più budget

Durante l'udienza, Califf ha chiesto ai legislatori di aumentare il budget della FDA da $ 2,1 miliardi l'anno scorso a $ 8,4 miliardi da utilizzare per la sicurezza alimentare e la nutrizione. (39)

Comprenderà un aumento di 76 milioni di dollari stanziati per migliorare la tecnologia per ridurre le tossine negli alimenti e rintracciare rapidamente la fonte delle malattie di origine alimentare. (39)

Rendere la sicurezza alimentare una priorità

I gruppi chiedono inoltre all'agenzia federale di dare la priorità alla sicurezza alimentare per evitare il ripetersi della crisi della formula.

I leader del Congresso e vari gruppi vogliono anche ritenere la FDA responsabile per qualsiasi errore o responsabilità che potrebbe aver trascurato che ha portato alla chiusura dello stabilimento Abbott e alla carenza di latte artificiale.

Diversi gruppi chiedono inoltre alla FDA di ripristinare la posizione di vice commissario alimentare rimossa durante l'amministrazione Trump. Credono che avere un leader in questa posizione possa unificare e migliorare il programma alimentare della FDA. (46)

Abbott Nutrition rilascia formule per bambini in attesa a causa della carenza

Aggiornamento: 4 maggio 2022

A causa della carenza di latte artificiale, la FDA avrebbe richiesto ad Abbott Nutrition di rilasciare le formule nutrizionali speciali e metaboliche che erano state sospese durante il richiamo del febbraio 2022. Queste formule sono necessarie in particolare per i bambini con particolari considerazioni dietetiche e per quelli ricoverati in ospedale. (47)

Abbott ha annunciato che stanno rilasciando formule di nutrizione metabolica per soddisfare la richiesta della FDA e offrire questi prodotti ai pazienti gratuitamente. Tuttavia, le scorte sono limitate perché Abbott non ha ripreso la produzione. Invece, questi erano solo i prodotti realizzati prima del richiamo. (47)

I pazienti possono ottenere queste formule in coordinamento con gli operatori sanitari, ma in base alle necessità o caso per caso. (47)

Per rassicurare i consumatori preoccupati, l'azienda ha chiarito che queste formule nutrizionali erano state testate e tutte soddisfacevano i requisiti di rilascio prima della distribuzione. (47)

I principali prodotti (formule in polvere Similac, Alimentum ed EleCare) inclusi nel richiamo di febbraio 2022nonessere inclusi in questa versione.

Tuttavia, la formula speciale Similac PM 60/40 verrà rilasciata nonostante sia stata inclusa nel richiamo di febbraio perché solo un lotto era stato interessato. Le scorte degli altri lotti saranno quelle rilasciate. (47)

Specialità e prodotti di nutrizione metabolica per il rilascio: (47)

  • Calcillo XD
  • Cyclinex-1 e 2
  • Glutarex-1 e 2
  • Hominex-1 e 2
  • I-Valex-1 e 2
  • Ketonex-1 e 2
  • Fenex-1 e 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 e 2
  • ESAME
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 e 2

La riapertura di Abbott potrebbe aiutare con la carenza di formula. Tuttavia, la società ha chiarito che ci vorranno 6-8 settimane dopo la loro ripresa prima che i prodotti per lattanti di nuova produzione siano disponibili per la distribuzione.

Tuttavia, lo stabilimento di Sturgis non ha ancora riaperto.

Nel loro comunicato stampa, Abbott ha annunciato che stanno ancora lavorando con la FDA per affrontare la situazione attuale e intraprendere azioni correttive nello stabilimento di formula prima che la produzione riprenda. (47)

L'informatore ha segnalato le mancanze di Abbott alla FDA mesi prima della morte dei bambini

Aggiornamento: 29 aprile 2022

Un ex dipendente di Abbott Nutrition è diventato un informatore contro l'azienda, sostenendo diverse lacune in termini di sicurezza e protezione nello stabilimento di Sturgis, nel Michigan. Lo stabilimento ha prodotto le formule Similac richiamate nel febbraio 2022. (48)

Ha anche affermato di aver segnalato alla FDA le mancanze di sicurezza dell'azienda nell'ottobre 2021, mesi prima che i prodotti Similac fossero collegati alla morte di due bambini.

Nel suo rapporto, l'ex dipendente ha affermato che Abbott ha coperto numerose pratiche non sicure e mancanze di sicurezza nello stabilimento di Sturgis, ma hanno reagito quando ha sollevato queste preoccupazioni. (48)(49)

Questo informatore ritiene che la morte dei bambini avrebbe potuto essere prevenuta se l'azienda avesse seguito protocolli di sicurezza adeguati. (48)(49)

Ha affermato che, nonostante i problemi di sicurezza, i dirigenti di Abbott potrebbero aver disinfettato alcuni file per nascondere qualsiasi informazione che potesse mostrare le cattive pratiche dell'azienda prima dell'audit della FDA del 2019. (49)

Ha anche affermato che, nonostante abbia scoperto la contaminazione in alcuni prodotti, la società ha modificato i codici temporali, scartato il lotto contaminato, ma ha comunque rilasciato gli altri alimenti per lattanti in produzione senza testarli. (49)

È stato inoltre affermato che l'azienda ha spedito prodotti con pesi effettivi inferiori all'etichetta del prodotto e non ha adottato alcuna misura correttiva nonostante fosse a conoscenza di procedure di test carenti. (48)

In risposta, Abbott Nutrition ha rilasciato una dichiarazione negando le accuse dell'informatore e screditandolo come ex dipendente che sarebbe stato licenziato a causa di gravi violazioni delle loro politiche di sicurezza alimentare. (50)

Secondo Abbott, questo dipendente licenziato ha presentato il falso rapporto che ha presentato a più autorità, dopo il suo licenziamento disonorevole.

L'azienda insiste sul fatto che, nonostante il richiamo dei loro prodotti per precauzione, nessuno di questi è risultato positivo ai patogeni che hanno fatto ammalare i bambini. (50)

Affrontando le accuse dell'informatore, Abbott sostiene di seguire questi protocolli: (50)

  • Prendi molto sul serio le preoccupazioni dei dipendenti, in particolare per quanto riguarda i prodotti
  • Promuovi la conformità per assicurarti che producano formule per bambini della massima qualità
  • Autorizza i propri lavoratori a identificare e segnalare eventuali problemi che potrebbero compromettere la sicurezza e la qualità dei loro prodotti

Il rapporto dell'informatore ha raggiunto il presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera, la rappresentante Rosa DeLauro, che stava cercando risposte in seguito al massiccio richiamo di Similac. (48)

Il rappresentante DeLauro ha espresso allarme per il rapporto di 34 pagine, chiedendosi perché la FDA non abbia agito rapidamente. DeLauro ritiene che la FDA avrebbe dovuto ispezionare immediatamente l'impianto per verificare il rapporto, considerando che si trattava di possibili processi di produzione non sicuri per il latte artificiale. (51)

Problemi di sicurezza nello stabilimento Abbott rivelati nel rapporto della FDA

Aggiornamento: 28 marzo 2022

Gli ispettori federali per la sicurezza hanno pubblicato i risultati del loro rapporto preliminare sulla sicurezza il 22 marzo dopo aver condotto un'ispezione presso lo stabilimento Abbott di Sturgis. (52)(53)

Il rapporto di ispezione sulla sicurezza della FDA dal 31 gennaio al 18 marzo 2022 ha mostrato quanto segue: (52)(53)

  • L'incapacità di Abbott di mantenere le condizioni igieniche, in particolare sulle superfici utilizzate per preparare o maneggiare la formula e altre parti della pianta
  • Alcuni lavoratori sono stati osservati dagli ispettori entrare nell'area di produzione senza igienizzare adeguatamente le scarpe e le mani
  • I registri di Abbott mostrano una storia di Cronobatteri contaminazione da batteri (otto volte) dall'autunno 2019 al febbraio 2022
  • Mancanza di un sistema di controllo del processo che copra le procedure di sicurezza in tutte le fasi della lavorazione, che potrebbero impedire la contaminazione del latte artificiale Cronobatteri batteri o altri microrganismi nell'ambiente di lavorazione o dagli ingredienti della formula (54)

Ciò che sorprende è che Abbott ha ammesso di aver ricevuto il primo rapporto dai funzionari sanitari del Minnesota nel settembre 2021 e che la FDA ha condotto un rapporto sulla sicurezza, ma gli avvisi di sicurezza non sono stati emessi immediatamente. (52)(53)

Nei mesi successivi sono stati segnalati casi dall'Ohio e dal Texas.

Ma si è scoperto che la FDA aveva già condotto ispezioni sugli impianti nel settembre 2021 e ha riscontrato diverse violazioni della sicurezza: (52)(53)(54)

  • Alcuni dipendenti entrano nell'area di produzione con scarpe igienizzate in modo improprio o non si disinfettano correttamente le mani
  • Condizioni non igieniche (ad es. spazzatura sotto i tavoli o banconi sporchi)
  • Mancanza di controlli della temperatura

Legislatori, genitori e sostenitori della sicurezza dei prodotti stanno cercando spiegazioni dalla FDA sulle possibili errori di giudizio che potrebbero aver causato la morte di due bambini a causa della contaminazione del latte artificiale.

Consumer Reports ha sottolineato che la FDA era a conoscenza dei problemi di sicurezza di Abbott anche prima delle ispezioni del settembre 2021, soprattutto perché la società era stata coinvolta in simili problemi di sicurezza in precedenza.

Brian Ronholm, direttore della politica alimentare di Consumer Reports, ha sottolineato che la FDA era a conoscenza degli insufficienti test microbiologici dell'impianto di Abbott nel 2019. Gli ispettori federali per la sicurezza hanno rilevato la contaminazione della superficie presso l'impianto ma non hanno agito in merito. (55)

Ha aggiunto: (55)

Appare evidente che l'agenzia avrebbe dovuto agire prima. Ci sarà molto da fare per la FDA per rivedere il loro processo di applicazione quando questa indagine si concluderà.

Non è chiaro perché la FDA possa aver trascurato i problemi di sicurezza, considerando che questi erano indicati nei rapporti sulla sicurezza che hanno fatto dopo l'ispezione. I genitori furiosi vogliono che la FDA e Abbott siano ritenuti responsabili per possibili errori che potrebbero aver portato alla morte dei due bambini. (52)(53)

Considerando la recente carenza di formula negli Stati Uniti a causa di problemi della catena di approvvigionamento, tutti vogliono che Abbott e la FDA vadano a fondo del problema della contaminazione per impedire che accada di nuovo.

Un portavoce di Abbott assicura al pubblico: (55)

Abbiamo già iniziato a implementare azioni correttive e miglioramenti presso la struttura, sfruttando le nuove tecnologie e rafforzando i nostri processi, per dare a genitori e clienti una rinnovata fiducia nella qualità della produzione presso il nostro stabilimento di Sturgis quando riavvieremo le operazioni lì.

Abbott ha spiegato che i loro sistemi di qualità possono effettivamente rilevare la presenza di agenti patogeni. È il motivo per cui i loro registri interni hanno mostrato la contaminazione da Cronobacter sakazakii in alcuni lotti. Questi prodotti finiti sono stati distrutti e non sono stati distribuiti ai clienti. (55)

Hanno anche annunciato che i campioni raccolti dal loro impianto non corrispondevano Cronobacter sakazakii microbi da questi casi segnalati.

nome ragazzo che significa guerriero

Abbott ha dichiarato: (55)

È importante sottolineare che la composizione genetica unica dei microbi Cronobacter sakazakii trovati nelle aree non di produzione presso la struttura di Sturgis non corrispondeva ai microbi Cronobacter sakazakii dei casi segnalati.

Tuttavia, Consumer Reports ha sottolineato che nella pianta possono esserci diversi ceppi di un agente patogeno.

James E. Rogers, PhD, direttore della ricerca e sicurezza alimentare di Consumer Reports, ha dichiarato: (55)

Non sono sicuro del motivo per cui Abbott enfatizzerebbe questo fatto perché le piante possono contenere più ceppi di un agente patogeno.

Solo perché i ceppi dei pazienti e quelli finora isolati non corrispondono non significa che i pazienti non fossero, o non potessero essere, ammalati di Cronobacter dal latte artificiale.

Secondo gli esperti, la contaminazione batterica potrebbe accadere al latte artificiale perché non è sottoposto alle stesse temperature elevate (progettate per uccidere i patogeni) utilizzate in altri alimenti commerciali.

Tuttavia, le aziende produttrici di latte artificiale dovrebbero trovare un modo per affrontare e correggere questo grave problema di sicurezza per evitare la contaminazione.

Quale formula è stata richiamata nel 2022?

Richiamo della formula ByHeart

Aggiornamento: 12 dicembre 2022

Cinque lotti di ByHeart Whole Nutrition Formula per neonati sono stati richiamati volontariamente l'11 dicembre 2022, a causa della possibile contaminazione incrociata con i batteri, Cronobacter sakazakii . Mentre Cronobatteri le infezioni sono rare, possono essere mortali per i neonati.

Prodotti liquidi pronti all'uso richiamati per tappi di bottiglia difettosi

Aggiornamento: 16 ottobre 2022

Abbott Nutrition ha richiamato volontariamente alcuni prodotti liquidi pronti per l'alimentazione (flaconi da 2 fl oz) a metà ottobre 2022 a causa di tappi di bottiglia difettosi dovuti a un errore di fabbricazione. Le bottiglie interessate potrebbero avere tappi sigillati in modo improprio, che possono portare al deterioramento. (1)

Secondo l'avviso di richiamo di Abbott, questi prodotti avariati possono causare altri sintomi gastrointestinali come diarrea e vomito. (1)

Abbott ha chiarito che questi prodotti sono stati fabbricati dalla loro struttura a Columbus, Ohio. I prodotti di altre strutture non sono inclusi in questo richiamo.(Leggi il nostro Articolo di richiamo di Similac per l'elenco completo dei lotti interessati)

I seguenti marchi pronti per l'alimentazione sono inclusi in questo richiamo: (1)

  • Soluzione elettrolitica Pedialyte
  • Acqua Similac (sterilizzata)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Fase 1
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure

ATTENZIONE: non dare al tuo piccolo questi prodotti pronti per l'alimentazione richiamati.

Puoi contattare Abbott Nutrition per ulteriori informazioni:

  • USA: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare e Similac PM 60/40

Oltre al richiamo di EleCare nel febbraio 2022, questo richiamo include anche Alimentum, Similac PM 60/40 e altri alimenti per neonati in polvere Similac.

Anche le altre formule sono richiamate per possibile contaminazione batterica conCronobacter sakazakiiESalmonelle.

Formula Angelo

La FDA ha richiamato Healthy Beauty Angel Formula di Moor Herbs nel gennaio 2022 per mancato rispetto dei requisiti FDA . (56)

Riferimenti

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.ceiving.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-remembered-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -attivazione-di-un-nuovo-avviso-a-genitori-e-acquirenti-su-un-potenziale-avvelenamento-da-salmonella.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-remembered-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-remembered-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-remembered-nationwide-for-possible-health-risks/

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