Similac Recall 2022 e avvisi sulla sicurezza del latte artificiale: cosa devi sapere

Come genitore, vuoi sempre il meglio per tuo figlio. Quando si tratta di latte artificiale, devi assicurarti che sia sicuro e nutriente. Ecco perché è importante essere a conoscenza dei recenti richiami e avvisi di sicurezza. Nel febbraio 2022, Similac ha emesso un richiamo per alcuni lotti del suo latte artificiale a causa di una possibile contaminazione da metalli. Non è la prima volta che Similac ha dovuto richiamare i suoi prodotti per motivi di sicurezza. Nel 2010, l'azienda ha richiamato oltre 5 milioni di contenitori di latte artificiale a causa delle preoccupazioni sulla possibile contaminazione da coleotteri. Sebbene non siano stati segnalati infortuni in relazione al recente richiamo, è importante essere consapevoli dei potenziali rischi. Se hai una delle formule interessate, dovresti restituirla al negozio per un rimborso. Negli ultimi anni ci sono stati anche diversi avvisi sulla sicurezza del latte artificiale. Nel 2016, la FDA ha emesso un avviso sulla possibile contaminazione del latte artificiale con perclorato, una sostanza chimica utilizzata nel carburante per missili. E nel 2018, la FDA ha emesso un avviso sulla possibile contaminazione del latte artificiale con Cronobacter, un batterio che può causare gravi infezioni nei neonati. Sebbene questi avvisi di sicurezza siano preoccupanti, è importante ricordare che sono proprio questo: avvisi. Non sono stati segnalati infortuni o malattie in relazione a questi avvisi. Se hai domande o dubbi sulla sicurezza del latte artificiale, dovresti parlare con il medico di tuo figlio.

Aggiornato il 26 gennaio 2023 32 minuto letto

Panoramica

Molte formule di marchi famosi come Similac sono progettate per assomigliare molto al latte materno.

Ma con così tante opzioni disponibili, anche della stessa marca, trovare la formula giusta per il tuo bambino può essere una grande sfida per molti genitori.

Oltre a controllare i valori nutrizionali e gli ingredienti, è anche una buona idea monitorare i richiami di prodotti per lattanti.

Le mamme possono avere diversi motivi per scegliere una formula particolare per i loro bambini. Alcuni potrebbero sentirsi più sicuri scegliendo un marchio noto.

Similac è tra i marchi di formula più popolari, ma è un'opzione salutare per il tuo bambino? Ci sono stati richiami di formule? Se sì, cosa è successo e quali prodotti sono stati inclusi? Trova le risposte qui sotto.

Alternative a Similac e altre formule per bambini richiamate

In mezzo alla carenza di formula dopo il massiccio richiamo di Similac all'inizio di quest'anno, molti genitori continuano ad affrontare difficoltà nella ricerca di prodotti per i loro figli.

Alcune opzioni da provare (marchi statunitensi), con l'approvazione del pediatra:

• Serenity Kids A2 Formula per bambini (Usa il nostro codice MHC anche per il 15% di sconto sui primi ordini!)
• Formula per neonati biologica Bobbie
• Formula per bambini ByHeart

*Dai un'occhiata alle nostre interviste con i fondatori di Serenity Kids sul loro formula del bambino , e il loro sacchetti per alimenti per bambini .

Molti genitori considerano anche quanto segue formule europee come le migliori opzioni biologiche per i loro bambini:

• Formula combiotica olandese Hipp
• Holle Bio (Bio)
• vale la pena di vivere
• Loulouka

Si prega di consultare il proprio medico prima di passare a queste formule. Molte formule europee non sono approvate dalla FDA, anche se molti genitori le preferiscono ancora ai marchi statunitensi.

C'è un richiamo sulla formula Similac (2022)?

SÌ. Similac ha emesso tre avvisi di richiamo nel 2022, coinvolgendo più prodotti formula.

Il primo richiamo (Similac, Cibo , E Loro Quali alimenti per lattanti in polvere) è stato emesso il 17 febbraio a causa di una possibile contaminazione con Cronobacter sakazakii batteri, che hanno causato gravi infezioni.(1)(2)

Abbott ha aggiunto un altro Similac PM 60/40 a questo elenco di richiamo il 28 febbraio per lo stesso motivo.(1)(2)

Quindi, i prodotti liquidi pronti per l'alimentazione (i nomi dei prodotti elencati di seguito) sono stati richiamati in ottobre a causa di una produzione che potrebbe causare deterioramento.(1)

Puoi trovare ulteriori informazioni su questi richiami di seguito.

Abbott richiama i prodotti liquidi pronti per l'alimentazione

Aggiornamento: 16 ottobre 2022

Abbott Nutrition ha emesso un richiamo volontario di alcuni lotti di prodotti liquidi pronti per l'alimentazione (flaconi da 2 fl oz o 59 ml), prodotti presso il proprio impianto di produzione a Columbus, Ohio, a causa di un difetto di fabbricazione. (1)

La società ha spiegato che alcune delle bottiglie nei lotti richiamati potrebbero avere tappi di bottiglia che potrebbero non essere stati sigillati completamente. Ciò può provocare il deterioramento. (1)

I bambini possono sperimentare vomito, diarrea e sintomi gastrointestinali se consumano prodotti avariati. (1)

Secondo l'avviso di richiamo, questi sono i prodotti interessati: (1)

• Similac Pro-Total Comfort
• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac Special Care 24
• Similac Fase 1
• Acqua Similac (sterilizzata)
• Similac NeoSure
• Soluzione elettrolitica Pedialyte

Abbott Nutrition ha chiarito che solo una piccola percentuale di bottiglie potrebbe essere stata interessata dal difetto di fabbricazione. (1)

Questi prodotti sono stati distribuiti ad alcuni studi medici, ospedali, distributori e rivenditori negli Stati Uniti, Canada, Porto Rico, Trinidad e Tobago, Curacao, Barbados, St Thomas, Giamaica, St Croix, Repubblica Dominicana, Panama, Colombia e Haiti. (1)

Prodotti interessati e numeri di lotto

Similac 360 Total Care

Numeri di lotto di flaconi e scatole interessati negli Stati Uniti: (1)

• 35609N200; 38493XK00
• 39480N200; 420395E00 (distribuito anche a Puerto Rico, Trinidad e Tobago, Curacao, Barbados, St Thomas, St Croix e Haiti)
• 40716N200; 42567XK00
• 40755N200; 43579XK00

Lotti interessati con gli stessi numeri di flacone e cassa: (1)

• 39633N200
• 40624N200
• 40715N200
• 40738N200
• 41001N200
• 41756N200
• 41793N200
• 41875N200 (venduto anche a Porto Rico)
• 42962N200 (venduto anche a Porto Rico)

Solo numeri di lotto dei flaconi (nessun numero di lotto della confezione fornito): (1)

• 37777N200
• 37778N200
• 38498XK00
• 38779N200

Solo numeri di lotto del cartone o della cassa (nessun numero di lotto del flacone fornito): (1)

• 380124R00
• 38793N200
• 41543XK00
• 420258H00
• 42564XK00
• 42565XK00
• 42566XK00
• 42568XK00
• 42572XK00
• 42573XK00
• 430264R00
• 43579XK00
• 43580XK00
• 43581XK00
• 440324R00
• 450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Numeri di lotto di flaconi e scatole interessati negli Stati Uniti: (1)

• 39354N200; 430294R00
• 39480N200; 420395E00
• 41754N200; 430264R00
• 41858N200; 430304R00

Lotti interessati con gli stessi numeri di flacone e cassa: (1)

• 40561N200 (venduto anche a Porto Rico, Curacao, Giamaica, Bermuda e Trinidad e Tobago)
• 41843N200
• 41882N200

Solo numeri di lotto del cartone o della cassa (nessun numero di lotto del flacone fornito): (1)

• 430314R00
• 430328H00
• 430338H00
• 430348H00
• 430358H00
• 430368H00
• 440408H00
• 420415E00

Similac NeoSure

• 35612N200 (solo numero lotto bottiglia)

Similac Special Care 24

• 41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Lotti interessati (stessi flaconi e stessi numeri di cassa):

• 38793N200 – venduto negli Stati Uniti
• 39500N200 – venduto negli Stati Uniti e a Panama
• 41802N200 – venduto negli Stati Uniti e a Panama

Similac Fase 1

Solo numeri di lotto della bottiglia (nessun numero di lotto della confezione fornito):

• 39799N200 – venduto in Colombia
• 40749N200 – venduto nella Repubblica Dominicana
• 40749N201 – venduto in Colombia

Acqua Similac (sterilizzata)

• 39398N200 (solo numero di lotto bottiglia) – venduto in Canada

Soluzione elettrolitica Pedialyte

Solo numeri di lotto della bottiglia (nessun numero di lotto della confezione fornito):

• 34589N200 – venduto in Canada
• 34589N201 – venduto negli Stati Uniti

Abbott Nutrition chiarisce che il richiamo riguarda solo questi prodotti e specifici numeri di lotto o cassa/confezione. (1)

Se hai uno di questi prodotti, non darli da mangiare al tuo bambino.

Chiama l'azienda per maggiori informazioni:

• USA: 1-800-986-8540
• Porto Rico: +1 787-622-5454

Richiamo di Similac febbraio 2022 (secondo richiamo)

Aggiornamento: 1 marzo 2022

• Data richiamata: 28 febbraio 2022

• Nome della ditta: Abbott Nutrition

• Motivi per il richiamo: Possibile contaminazione con Cronobacter sakazakii batteri (1)

• Prodotti interessati: Similac PM 60/40

• Elaborazione del reso o del rimborso: 1-800-986-8540

Abbott ha richiamato volontariamente un lotto di Similac PM 60/40 con lotto n. 27032K80 (lattina) o lotto n.

Questo richiamo è stato effettuato dopo la morte di un altro bambino risultato positivo al test Cronobacter sakazakii . Il bambino aveva consumato Similac PM 60/40 da questo lotto.

Il caso rimane sotto inchiesta, con le autorità che stanno ancora cercando di determinare la causa del bambino Cronobacter sakazakii infezione.

Abbott chiarisce che nessun prodotto distribuito (Similac PM 60/40 o i già richiamati Similac, Alimentum ed EleCare in polvere per lattanti) è risultato positivo per la presenza di Cronobacter sakazakii. (1)

I test sui campioni di prodotto conservati dal lotto Similac PM 60/40 richiamato sono risultati negativi per Cronobatteri .

Richiamo di Similac febbraio 2022 (primo richiamo)

Similac ricorda diverse formule in polvere per possibili contaminazioni che possono causare Cronobacter sakazakii E Salmonella Newport infezione. Il richiamo è stato emesso a seguito delle segnalazioni dei consumatori di quattro bambini ricoverati in ospedale e di un possibile decesso dovuto a Cronobatteri. (1)(2)

• Data richiamata: 17 febbraio 2022

• Nome della ditta: Abbott Nutrition

• Motivi per il richiamo: Possibile contaminazione con Cronobacter sakazakii E Salmonella batteri (2)

• Prodotti interessati: Alimenti per lattanti in polvere Similac, Alimentum ed EleCare

• Elaborazione del reso o del rimborso: 1-800-986-8540

Si consiglia ai genitori di controllare la confezione delle loro formule in polvere Similac. Quanto segue è interessato da questo richiamo: (2)

• Alimenti per lattanti in polvere Similac, Alimentum ed EleCare

• Il codice nella parte inferiore della confezione o del contenitore contiene K8, SH o Z2
• Le prime due cifre del codice sono numeri da 22 a 37
• Il codice della data di scadenza è 4-1-2022 (APR 2022) o successivo

La FDA ha emesso l'avviso di richiamo dopo che quattro bambini di tre stati diversi (MN, OH e TX) si sono ammalati dopo aver consumato il latte artificiale in polvere Similac prodotto nello stabilimento di Abbott Nutrition a Sturgis, nel Michigan.

Tutti e quattro i casi sono stati ricoverati in ospedale.

Le autorità stanno ora indagando dopo che è stato scoperto che il Cronobacter potrebbe aver contribuito alla morte di uno dei bambini. (2)

L'avviso di richiamo della FDA ha annunciato:

I risultati fino ad oggi includono diversi risultati positivi di Cronobacter sakazakii da campioni ambientali prelevati dalla FDA e osservazioni ispettive avverse da parte degli investigatori della FDA.

Una revisione dei registri interni dell'azienda indica anche la contaminazione ambientale con Cronobacter sakazakii e la distruzione del prodotto da parte dell'azienda a causa della presenza di Cronobacter. (2)

Cronobacter può causare infezioni gravi e pericolose per la vita come sepsi o meningite (infiammazione delle membrane che proteggono il cervello e la colonna vertebrale), secondo il CDC (Centers For Disease Control And Prevention). (2)(3)

Può anche causare danni all'intestino e può diffondersi attraverso il sangue ad altre parti del corpo.

L'infezione da Cronobacter può essere mortale, soprattutto per i neonati. (3)

I sintomi di sepsi e meningite possono includere: (2)

• Scarsa alimentazione o mancanza di appetito
• Irritabilità
• Bassa energia
• Variazioni di temperatura
• Respiri grugniti
• Movimenti insoliti
• Ittero (pelle gialla e bianco degli occhi)

Secondo l'avviso di richiamo, i prodotti della struttura Abbott Nutrition di Sturgis, nel Michigan, sono stati distribuiti negli Stati Uniti e probabilmente sono stati esportati in altri paesi.

Se il tuo prodotto è interessato da questo richiamo, non utilizzarlo anche se sembra a posto.

Chiama Similac per l'elaborazione del rimborso o la sostituzione del prodotto.

Ecco la dichiarazione di Abbott in merito a questo richiamo:

Abbott sta richiamando volontariamente questi prodotti dopo quattro reclami dei consumatori relativi a Cronobacter sakazakii o Salmonella Newport nei neonati che avevano consumato latte artificiale in polvere prodotto in questa struttura.

Inoltre, come parte dei processi di qualità di Abbott, conduciamo test di routine per il Cronobacter sakazakii e altri agenti patogeni nei nostri impianti di produzione. Durante i test nella nostra struttura di Sturgis, Michigan, abbiamo trovato tracce di Cronobacter sakazakii nello stabilimento in aree non a contatto con il prodotto. Non abbiamo trovato prove di Salmonella Newport. Questa indagine è in corso.

È importante sottolineare che nessun prodotto distribuito è risultato positivo per la presenza di uno di questi batteri e continuiamo a testare. Abbott esegue controlli di qualità approfonditi su ogni lotto completato di latte artificiale, inclusa l'analisi microbiologica prima del rilascio.

Tutti i prodotti finiti sono testati per Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport e altri agenti patogeni e devono risultare negativi prima che qualsiasi prodotto venga rilasciato.

Inoltre, i campioni conservati relativi ai tre reclami per Cronobacter sakazakii sono risultati negativi per Cronobacter sakazakii. E il campione trattenuto relativo alla denuncia per Salmonella Newport è risultato negativo per Salmonella Newport . (1)

Questo richiamo non include formule nutrizionali per carenze metaboliche, formule liquide Abbott o altri prodotti nutrizionali.

Abbott lo ricorda anche ai genitori e agli operatori sanitari Cronobacter sakazakii possono essere trovati comunemente nell'ambiente e in una varietà di aree intorno alla casa. (1)

Pertanto, è importante seguire le istruzioni riportate sulla confezione per una corretta preparazione, manipolazione e conservazione di tutte le formule in polvere per evitare la contaminazione.

Altri richiami di formula (2022)

• Richiamo della formula per neonati di ByHeart Whole Nutrition – Per possibile contaminazione incrociata con Cronobacter sakazakii
• Richiamo della formula dell'angelo – Per mancato rispetto dei requisiti FDA

Il richiamo di Similac e la carenza di formule (2022)

Con il continuo carenza di latte artificiale negli Stati Uniti, i genitori preoccupati hanno difficoltà a trovare provviste per i loro bambini. Le società di vendita al dettaglio come Walmart hanno già fissato un limite al numero di transazioni che puoi acquistare. (4)

Cosa ha causato questa carenza?

Sebbene il richiamo di Similac del febbraio 2022 a causa di infezioni batteriche (discusso in dettaglio di seguito) sia tra le principali cause della carenza di formula, le autorità hanno spiegato che i problemi della catena di approvvigionamento e le maggiori richieste stavano già causando una carenza anche nel 2021. (4)

Ecco perché c'è anche una carenza nei marchi del negozio come Formule Parent's Choice di Walmart prodotto da Perrigo.

Non ce ne sono di recenti Richiamo della formula Parent's Choice (solo un Walmart pull-out di Salviette Parent's Choice ). Tuttavia, anche i genitori hanno difficoltà a trovare questi prodotti per i loro bambini.

A partire dall'8 maggio 2022, la società di ricerche di mercato Datasembly stima che il 43% dei marchi di formula più venduti sia esaurito.(5)

Aggiornamenti sulle notizie sulla carenza di formule

Il principale funzionario della FDA si dimette per carenza di formula

Aggiornamento: 26 gennaio 2023

Il mese scorso, una revisione esterna indipendente richiesta dal commissario della FDA Robert Califf ha criticato la risposta dell'agenzia al richiamo del cibo Similac e alla carenza di formula. Ha anche chiesto la nomina di un leader forte e la riorganizzazione del programma alimentare della FDA. (6)

In risposta, il vice commissario Frank Yiannas dell'Office of Food Policy and Response della FDA ha presentato le sue dimissioni, a partire dal 24 febbraio. (6)

Ha spiegato di aver ereditato la struttura decentralizzata del programma alimentare, che ha impedito al suo ufficio di funzionare come un team integrato e successivamente di proteggere il pubblico. (6)

Abbott sotto inchiesta penale per possibile ruolo nella carenza di latte artificiale

Aggiornamento: 24 gennaio 2023

Secondo quanto riferito, il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti, attraverso il suo ramo per la protezione dei consumatori, sta conducendo un'indagine penale sul possibile ruolo di Abbott nella carenza di formula. (7)

Quando Abbott ha chiuso da febbraio a giugno 2022, ha peggiorato la carenza di formula già esistente. Era particolarmente più difficile per i bambini che avevano bisogno di formule speciali prodotte solo da Abbott. (7)

Potrebbe aver svolto un ruolo importante nella carenza e può essere ritenuto responsabile, a seconda dell'esito delle indagini del Dipartimento di Giustizia. (7)

Secondo quanto riferito, precedenti indagini della FDA (Food and Drug Administration) hanno scoperto diverse violazioni, tra cui i protocolli di sicurezza permissivi di Abbott e la contaminazione batterica presso il suo impianto di produzione.

Scott Stoffel, portavoce di Abbott, ha confermato di essere stato informato delle indagini del Dipartimento di Giustizia e di collaborare pienamente. (7)

Enfamil Maker ritiene che la carenza durerà fino alla primavera

Aggiornamento: 4 dicembre 2022

È passato quasi un anno dall'inizio della crisi della carenza di formule negli Stati Uniti, eppure persiste nonostante gli sforzi del governo e dei produttori di formule. (8)

Reckitt Benckiser, il produttore di Enfamil e ora il più grande fornitore di formule degli Stati Uniti, gestisce le sue fabbriche di formule 24 ore su 24, 7 giorni su 7, ma ritiene che la crisi persisterà fino alla primavera. (8)

Lo stabilimento Abbott riapre dopo l'allagamento

Aggiornamento: 10 luglio 2022

Dopo una chiusura di tre settimane a seguito di massicce inondazioni nell'area, lo stabilimento di Abbott a Sturgis, nel Michigan, ha finalmente riaperto il 1° luglio 2022. Abbott ha dichiarato che riavvierà la produzione di EleCare, alla riapertura, seguita da formule speciali e metaboliche. (9)

La FDA prevede di consentire formule oltremare oltre la carenza

La FDA prevede di consentire l'importazione di formule dall'estero da importatori temporanei per superare la carenza nel tentativo di evitare che si ripeta. (10)

L'agenzia ha annunciato che a settembre pubblicherà ulteriori indicazioni su come queste aziende potrebbero soddisfare i loro requisiti per continuare a fornire formule oltre la metà di novembre. (10)

La FDA indaga su un'altra morte infantile correlata alla formula Abbott

Aggiornamento: 22 giugno 2022

La FDA ha annunciato di aver ricevuto un rapporto di un'altra morte infantile lo scorso 10 giugno. Secondo quanto riferito, il bambino ha consumato latte artificiale prodotto da Abbott Nutrition. (11)

Secondo la FDA, la morte infantile sarebbe avvenuta a gennaio. Ora stanno indagando sulle circostanze della morte del bambino. (11)

Al momento della stampa, lo stabilimento di Sturgis di Abbott rimane chiuso.

Gli Stati Uniti importeranno latte artificiale dal Messico

La Casa Bianca ha recentemente annunciato il decimo volo di Operation Fly Formula per Fort Worth, Texas dal Messico, che porterà circa 1 milione di sterline (equivalente a circa 16 milioni di bottiglie da 8 once) di latte artificiale Gerber Good Start Gentle. (12)

Questi voli arriveranno a partire dal 24 giugno. (12)

Lo stabilimento Abbott appena riaperto chiude di nuovo a causa delle inondazioni

Aggiornamento: 19 giugno 2022

Pochi giorni dopo la riapertura definitiva dalla chiusura a febbraio, lo stabilimento di Sturgis di Abbott Nutrition chiude di nuovo a causa delle inondazioni che hanno colpito l'area. (13)

L'arresto è avvenuto dopo che forti temporali hanno colpito il Michigan, provocando interruzioni di corrente e danni provocati dalle inondazioni. Alcune aree dello stabilimento di Abbott sono state allagate e dovranno essere risanate prima che l'impianto possa riaprire.

Abbott ha informato la FDA di questa nuova battuta d'arresto e ha annunciato che la produzione di formula sarà probabilmente ritardata di alcune settimane. (13)

L'azienda deve condurre test completi con una terza parte indipendente per determinare se l'impianto può riaprire in sicurezza. Una volta ricevuto il segnale di partenza della FDA, Abbott tornerà alla produzione di EleCare prima di riavviare Similac e altre linee di formula. (13)

Altre formule da tutto il mondo

Dopo che il presidente Joe Biden ha annunciato l'operazione Fly Formula, sono arrivate diverse spedizioni da tutto il mondo per aiutare gli Stati Uniti a risolvere il problema carenza di formula .

Formule arrivate a giugno:

• 95.000 lattine sono arrivate a Los Angeles per Walmart, Albertsons Companies e i negozi di alimentari The Kroger Company dall'Australia. Queste due spedizioni di Bubs ammontavano a 380.000 libbre equivalenti a circa 4 milioni di bottiglie da otto once. (14)(15)
• 200.000 bottiglie da 8 once di formule Kendamil sono arrivate all'aeroporto internazionale di Dulles in Virginia dal Regno Unito. Altri dovrebbero arrivare su altri tre voli nelle prossime settimane. (16)
• 44.000 libbre (equivalenti a circa 548.000 bottiglie da otto once) di formule speciali per l'infanzia Nestlé Health Science Alfamino e Alfamino Junior sono arrivate all'aeroporto internazionale di Louisville dalla Svizzera. (15)

Formule ancora da arrivare a partire da giugno o luglio:

• 686.350 lattine equivalenti a circa 16,5 milioni di bottiglie da 8 fl oz di Similac NeoSure (per neonati prematuri o neonati di basso peso alla nascita) e Similac Total Comfort (per neonati con pancia sensibile) saranno importate da Abbott dal loro stabilimento di produzione a Granada, in Spagna, a partire dal giugno e per tutta l'estate. (13)
• 750.000 lattine di formula Danone, che equivalgono a 19 milioni di bottiglie da 8 once, arriveranno dal loro impianto di produzione in Irlanda a luglio. La loro prima spedizione sarà Aptamil First Infant Milk Stage 1 (formula per bambini sani). Non è l'ideale per i neonati prematuri o per quelli con problemi digestivi e metabolici. (16)

Ha richiamato la formula per bambini venduta accidentalmente in Canada

La CFIA (Canadian Food Inspection Agency) ha avvertito i consumatori che hanno acquistato da Shoppers Drug Mart di controllare i loro prodotti dopo che il gigante della farmacia al dettaglio ha venduto accidentalmente formule per bambini richiamate da Abbott a causa di un errore online. (17)

Questi erano gli stessi prodotti richiamati nel febbraio 2022 e avevano i seguenti codici (si trovano nella parte inferiore della confezione o del contenitore):

• Le prime due cifre sono numeri da 22 a 37
• Il codice contiene K8, SH o Z2
• Il codice della data di scadenza inizia dal 4-1-2022 (APR 2022) e date successive

Il negozio li ricorda ancora una volta ha richiamato gli alimenti per lattanti , che non avrebbe dovuto essere rivenduto ai consumatori.

Nove bambini morti segnalati durante le indagini della FDA

Aggiornamento: 10 giugno 2022

Dal 1° dicembre 2021 al 3 marzo 2022, secondo quanto riferito, la FDA ha ricevuto un totale di nove segnalazioni di decessi infantili correlati al latte artificiale, di cui due su quattro confermati Cronobacter sakazakii infezioni che hanno portato al richiamo di Similac nel febbraio 2022. (18)

Nessuna delle sequenze di DNA nell'indagine della FDA corrispondeva ai prodotti dell'azienda. Tuttavia, tutti questi bambini sono stati alimentati con formule in polvere Abbott: (18)

• Anticipo Similac
• Formula per neonati Similac Pro Advance
• Formula per neonati Similac Pro-Total Comfort (Powder).
• Similac Total Comfort Proteine ​​delicate e prebiotici facili da digerire
• Similac PM 60/40
• Formula per neonati EleCare

Abbott riapre lo stabilimento di Formula, avvia la produzione di EleCare

Aggiornamento: 6 giugno 2022

Abbott Nutrition ha finalmente riavviato la sua struttura a Sturgis, nel Michigan, il 4 giugno 2022. La struttura è stata chiusa a febbraio in seguito al massiccio richiamo di Similac. (19)

La società ha annunciato che darà la priorità alla produzione EleCare e ad altre specialità e formule metaboliche per bambini con gravi allergie alimentari e problemi digestivi.

Ci vorranno circa tre settimane o il 20 giugno prima che queste formule raggiungano gli scaffali del mercato. (19)

Secondo Abbott, riprenderà anche la produzione di Similac e altre formule il prima possibile.

Si prevede che la riapertura dello stabilimento di Sturgis migliorerà le forniture di formula sul mercato e allevierà presto il problema della carenza di formula.

Alcune aziende globali invieranno formule mentre la carenza negli Stati Uniti raggiunge il 70%

Aggiornamento: 31 maggio 2022

IL Carenza di formula negli Stati Uniti i tassi continuano a salire, con il numero che raggiunge il 70% nella settimana terminata il 22 maggio, secondo un rapporto di Datasembly. (20)

Comprendendo la necessità per la comunità internazionale di aiutare a risolvere la crisi degli Stati Uniti poiché sempre più bambini soffrono la fame, diverse aziende straniere di latte artificiale si sono offerte di aiutare.

La FDA ha allentato alcune normative per rendere più facile per le aziende straniere importare formule negli Stati Uniti, assicurando anche ai genitori che questi prodotti soddisfano gli standard statunitensi.

Il presidente Joe Biden aveva precedentemente ordinato a varie agenzie di importare prodotti da società estere che soddisfano gli standard statunitensi utilizzando aerei militari attraverso Operation Fly Formula. (21)

Alcune delle aziende che si sono offerte di aiutare:

• Bubs Australia - almeno 1,25 milioni di lattine di latte artificiale (22)
• Produttore britannico Kendal Nutricare (produttori di Kendamil) – circa 100 camion nei prossimi sei mesi (23)

Abbott deve rispettare il decreto di consenso del tribunale prima che la produzione possa riprendere

Aggiornamento: 24 maggio 2022

Un decreto di consenso depositato presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale del Michigan ha creato un accordo legalmente vincolante tra Abbott e la FDA, con passaggi che la società ha dovuto rispettare prima che la produzione nello stabilimento di Sturgis potesse riprendere. (24)(25)

Questi sono alcuni dei passaggi che devono rispettare: (24)(25)

• Assumere un esperto di terze parti indipendente che esaminerà i suoi processi
• Pulizia e sanificazione dell'intera struttura, comprese tutte le attrezzature
• Riavvio di tutte le apparecchiature e completamento dei test
• Controllo di tutti gli ingredienti
• Conduzione di test multipli su tutte le apparecchiature

La società deve inoltre rivedere e modificare quanto segue: (24)

• Programma di monitoraggio ambientale
• Campionamento del prodotto
• Piani di prova
• Programmi di formazione dei dipendenti

Se viene rilevata una contaminazione, Abbott deve interrompere immediatamente la produzione. Devono anche informare tempestivamente la FDA della situazione. (25)

I seri passi di Abbott per affrontare la carenza di formula

Il CEO di Abbott Laboratories, Robert Ford, si è scusato per il loro ruolo nella carenza di formule, riferendosi al massiccio richiamo dei prodotti Similac, Elecare e Alimentum nel febbraio 2022. (26)

Poiché Abbott detiene una quota di oltre il 40% del mercato statunitense del latte artificiale, il richiamo del latte artificiale e la successiva chiusura dell'impianto hanno influito negativamente sulla fornitura di latte artificiale. Sebbene la carenza di formula sia iniziata nel 2021, il massiccio richiamo di Abbott ha peggiorato il problema. (27)

Secondo Ford, nessuno dei ceppi batterici che hanno causato l'infezione di quattro neonati, uccidendone due, è stato trovato nei prodotti di Abbott. Tuttavia, l'emissione del richiamo volontario era la cosa giusta da fare perché non volevano mettere a rischio la vita e la salute dei bambini. (26)

Ha spiegato che nessuno dei dati corrispondeva tra il campione dei quattro reclami e dei campioni di prodotto conservati. Non c'era alcuna connessione tra i loro prodotti e le quattro malattie segnalate. (26)

Tuttavia, ha chiarito che non tollererebbero la presenza di batteri nella loro pianta, cosa che la FDA ha scoperto durante le indagini. (26)

La testa di Abbott ha dettagliato i passi seri che l'azienda sta intraprendendo per affrontare la carenza di latte artificiale: (26)

• Ispezioni rigorose dei loro prodotti
• Accelerazione dei processi produttivi
• Creazione di un fondo di 5 milioni di dollari per i bambini ricoverati in ospedale a causa della mancanza di accesso a prodotti specializzati
• Conversione delle linee di produzione presso lo stabilimento di Columbus, Ohio, per dare priorità alla produzione di latte artificiale liquido pronto per l'alimentazione
• Spedizione aerea di milioni di formule per bambini in polvere ampiamente utilizzate da uno stabilimento approvato dalla FDA in Irlanda agli Stati Uniti

Una volta che la produzione riprenderà a Sturgis, Michigan, Ford ha spiegato che faranno quanto segue: (26)

• Più del doppio della produzione attuale per aiutare a produrre più prodotti per far fronte alla carenza
• Fai investimenti significativi per migliorare le strutture per garantire che il problema non si ripeta
• Investire nell'aggiornamento dei processi e delle attrezzature di sicurezza e qualità

La FDA confuta l'affermazione di Abbott sui ceppi batterici

Mentre Abbott sostiene che i ceppi delle indagini della FDA non corrispondono a quelli prelevati dalla loro struttura, i funzionari della FDA hanno recentemente confutato questa affermazione. (21)

Secondo il direttore alimentare della FDA, Susan Mayne, non sono stati in grado di determinare completamente se esiste una corrispondenza perché avevano solo sequenze di due bambini. (21)

I gruppi affermano che Abbott ha arricchito gli azionisti mentre l'impianto necessitava di riparazioni

Secondo quanto riferito, Abbott ha goduto di profitti che sono saliti fino al 94% tra il 2019 e il 2021, anche se nello stesso periodo sono stati rilevati batteri nei suoi prodotti. (28)

Due anni prima del richiamo, i profitti netti di Abbott sono aumentati da $ 3,6 miliardi a $ 7,1 miliardi, secondo i registri della Securities and Exchange Commission. (28)

Quindi, la società avrebbe aumentato i suoi dividendi di oltre il 25% e offerto agli azionisti un programma di riacquisto di azioni del valore di $ 5 miliardi. (28)

Questo ha allarmato il gruppo progressista di difesa economica, Groundwork Collaborative. Rakeen Mabud, capo economista del gruppo, ha sottolineato che invece di migliorare il proprio impianto e fare investimenti produttivi, Abbott ha scelto di dare la priorità ai suoi azionisti. (28)

Moe Tkacik, senior fellow dell'American Economic Liberties Project, ha accusato aziende come Abbott di utilizzare i loro prodotti come bancomat personale. Ha aggiunto che i riacquisti erano considerati una forma di manipolazione ed erano illegali fino al 1982. (28)

Inoltre, ritiene che dovrebbero essere imposte restrizioni alle società che ricevono finanziamenti federali o, nel caso di Abbott, alle società i cui maggiori clienti sono programmi federali come il WIC. (28)

Tuttavia, Abbott nega che il programma di riacquisto abbia danneggiato la sicurezza dei loro prodotti. Tuttavia, l'esperienza ha spinto gli economisti a chiedere divieti di riacquisto, applicazione più rigorosa dell'antitrust e limiti ai dividendi degli azionisti. (28)

Un portavoce dell'azienda ha spiegato che il loro solido bilancio ha permesso loro di investire nel miglioramento delle proprie strutture anche con i riacquisti di azioni proprie.

Senato per indagare sui miglioramenti della sicurezza e sul programma di riacquisto di Abbott

Il comitato finanziario del Senato ha recentemente annunciato tramite il senatore Ron Wyden che indagherà sugli investimenti di Abbott nei miglioramenti della sicurezza del loro impianto tra entrate record. (29)

Secondo quanto riferito, Wyden ha chiesto ad Abbott ulteriori informazioni sul loro programma di riacquisto di azioni proprie. (28)

Pelosi osserva le accuse penali per la carenza di latte artificiale

La presidente della Camera Nancy Pelosi ha affermato che potrebbe essere necessario un atto d'accusa dopo che la carenza di latte artificiale a livello nazionale sarà risolta. (30)

Sebbene abbia definito la carenza inconcepibile e tragica, Pelosi non ha specificato i dettagli della possibile accusa. Tuttavia, ha chiarito che le sue osservazioni sulla necessità di accuse penali non sono associate a nessuno dei suoi colleghi. (30)

Ha inoltre spiegato che è importante risolvere il problema il prima possibile. Anche se l'accusa potrebbe essere necessaria per evitare che una simile carenza si ripeta, è necessaria un'azione urgente per proteggere i bambini affamati e piangenti. (30)

Biden invoca il Defence Production Act

Per affrontare direttamente la carenza di formula, Biden ha invocato il Defense Production Act il 18 maggio 2022. (21)

In base a questo atto, i fornitori devono dare la priorità agli ordini dei produttori di latte artificiale prima di qualsiasi altro cliente che potrebbe aver ordinato gli stessi prodotti. (21)

Le prime due autorizzazioni del Defense Production Act sono ordini prioritari per Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) e Abbott Nutrition: (31)

• Per Abbott Nutrition – materie prime come zucchero e sciroppo di mais per il latte artificiale
• Per Reckitt: filtri e altri prodotti monouso per generare determinati oli necessari nella produzione di latte artificiale

Una volta che l'impianto di Abbott riprenderà le operazioni, si prevede che queste spedizioni prioritarie contribuiranno ad aumentare la produzione di un terzo. Le strutture Reckitt possono anche funzionare alla massima capacità dopo queste spedizioni. (31)

Biden lancia l'operazione Fly Formula

Oltre ad aumentare le produzioni, Biden ha anche lanciato Operation Fly Formula. Ha ordinato a varie agenzie governative di utilizzare gli aerei del Dipartimento della Difesa per raccogliere formule che soddisfano gli standard statunitensi all'estero e farle volare negli Stati Uniti per aiutare a rifornire gli scaffali. (21)

Grazie a questi voli speciali, le spedizioni che normalmente impiegano due settimane possono raggiungere gli Stati Uniti entro 72 ore. (32)

I produttori di formula importano azioni europee per aiutare con la carenza negli Stati Uniti

L'importazione di formule è una delle misure dell'amministrazione Biden per aiutare ad alleviare la carenza in corso negli Stati Uniti.(33)

I produttori di formula hanno risposto rapidamente, con Nestlé che ha importato Alfamino dalla Svizzera e anche Gerber Good Start Extensive HA dai Paesi Bassi. (34)

Secondo un rappresentante Nestlé, questi prodotti hanno uno scopo medico fondamentale perché sono per bambini con allergie alle proteine ​​del latte vaccino. Era più facile aumentare le spedizioni perché entrambe venivano importate già prima della penuria. (34)

Hanno anche aumentato la produzione e lavorato 24 ore su 24 per soddisfare la domanda. (31)

Il rappresentante dell'azienda ha aggiunto che stanno verificando se possono attingere alla rete nutrizionale globale di Nestlé per altre formule che potrebbero importare dopo che la FDA ha annunciato che le aziende hanno una flessibilità temporanea per l'importazione di formule per bambini per far fronte alla carenza. (34)

La FDA sta inoltre pianificando di aggiornare il suo processo di revisione per consentire a più produttori stranieri di spedire più prodotti in formula negli Stati Uniti e aumentare le importazioni. (31)

La prima spedizione europea arriva negli Stati Uniti

Attraverso l'operazione Fly Formula, il primo lotto di formule (78.000 libbre) è arrivato negli Stati Uniti per fornire latte artificiale speciale. (31)

Il direttore del Consiglio economico nazionale della Casa Bianca, Brian Deese, ha affermato che l'aereo cargo dell'Air Force trasportava il 15% della formula speciale per bambini di grado medico necessaria negli Stati Uniti.

La spedizione comprendeva 132 pallet delle formule Nestlé Health Science Alfamino Infant e Alfamino Junior. (32)

I prodotti provenivano da Zurigo, in Svizzera, e venivano trasportati in Germania. Questi sono stati caricati su un aereo cargo C-17 alla base aerea di Ramstein in Germania e volati a Indianapolis. La spedizione è stata portata al centro di distribuzione Nestlé a circa un miglio di distanza per i controlli di qualità standard. (31)

Tuttavia, queste formule speciali non dovrebbero raggiungere gli scaffali dei negozi al dettaglio. Verranno invece distribuiti prima a farmacie, ospedali e studi medici. La priorità sarà data alle regioni più colpite, ha affermato un funzionario dell'amministrazione Biden. (31)

Queste formule speciali hanno avuto la priorità perché scarseggiano negli Stati Uniti e hanno uno scopo medico fondamentale per i bambini con allergie alle proteine ​​del latte vaccino.

Il segretario all'agricoltura Tom Vilsack ha spiegato che questo primo lotto può fornire una formula sufficiente per circa 9.000 neonati e 18.000 bambini piccoli per una settimana. (32)

Altre spedizioni di formula sono previste a breve

Un'altra spedizione con 114 pallet di formula Gerber Good Start Extensive HA dai Paesi Bassi dovrebbe arrivare tramite il secondo volo di Operation Fly Formula. (31)

La prossima spedizione dalla base aerea di Ramstein dovrebbe atterrare in Pennsylvania per essere distribuita dalla struttura Nestlé nell'area. (31)

La Casa Bianca ha inoltre annunciato che il primo giro di voli trasporterà una quantità totale di formula equivalente a 1,5 milioni di dosi di bottiglie da otto once. (32)

House passa $ 28 milioni di spese di emergenza e bollette di flessibilità WIC

Sono state approvate due leggi della Camera per far fronte alla carenza.

Uno concede al segretario del Dipartimento dell'Agricoltura la flessibilità permanente per rilasciare deroghe in caso di interruzione dell'approvvigionamento. In particolare, questa misura consentirà ai partecipanti WIC di acquistare qualsiasi formula da qualsiasi fornitore disponibile piuttosto che essere limitati dal marchio approvato WIC non disponibile.(33)(35)

Questo è significativo perché il programma WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) rappresenta fino al 50% delle vendite di latte artificiale negli Stati Uniti. (21)

Per evitare che una simile carenza si ripeta, il disegno di legge richiede anche ai produttori di formule di creare un piano di emergenza per proteggersi da interruzioni della fornitura in caso di richiamo. (35)

Il disegno di legge è passato alla Camera con un'ampia maggioranza bipartisan. È stato anche rapidamente approvato dal Senato e ora spetta a Biden firmare la legge. (36)

Tuttavia, sebbene sia stato approvato anche il secondo disegno di legge (legge sulle spese di emergenza), è stato accolto con maggiore resistenza dai rappresentanti repubblicani.

I democratici hanno anche proposto una spesa di emergenza di 28 milioni di dollari per presumibilmente aumentare le risorse della FDA, inclusa l'aggiunta di più personale. (21)

La rappresentante democratica Rosa DeLauro, presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera, ha spiegato che ciò aumenterà il personale della FDA in modo che più di loro possano fare quanto segue: (21)

• Ispezionare i fornitori nazionali e internazionali
• Acquisisci dati migliori sul mercato
• Impedisci ai prodotti contraffatti o fraudolenti di raggiungere gli scaffali dei negozi.

Tuttavia, questo disegno di legge è stato accolto con resistenza, con altri legislatori come il rappresentante Bill Huizenga che ha affermato che è necessaria più produzione di formule, non più personale della FDA. (21)

Il rappresentante Andy Harris, presidente del sottocomitato per gli stanziamenti che finanzia la FDA, ha affermato che non si trattava di un problema di soldi ma di una questione di leadership. (35)

I rappresentanti della Republican House hanno presentato un contro disegno di legge che chiamano Babies Need More Formula Now Act che mira a ottenere formule da fonti estere. (36)

Il presidente della conferenza repubblicana Elise Stefanik ha accusato la leadership fallita di Biden, affermando che è responsabile della crisi del latte artificiale in America. (36)

Un totale di 192 legislatori repubblicani hanno votato contro il disegno di legge, sostenendo che investire milioni di dollari nel problema non lo risolverà. (36)

La misura di bilancio della Camera dovrebbe incontrare maggiori resistenze al Senato. I repubblicani si chiedono perché la FDA non sia ritenuta responsabile per la carenza e le possibili cadute che hanno portato alla morte dei due bambini legati ai prodotti Abbott. (29)

Il commissario della FDA affronta il Congresso

Il commissario della FDA, il dottor Robert Califf, è il primo funzionario dell'amministrazione ad affrontare il Congresso in un'indagine sulla carenza di latte artificiale.

Durante un'udienza bipartisan del maggio 2022, la rappresentante Rosa DeLauro e altri legislatori hanno ripetutamente chiesto al capo della FDA perché l'agenzia avesse impiegato diversi mesi per indagare su una denuncia di un informatore sulle violazioni della sicurezza nello stabilimento di Abbott. Tuttavia, secondo quanto riferito, Califf ha eluso queste domande dicendo che non può condividere i dettagli delle indagini in corso dell'agenzia. (37)

Ha ammesso di aver letto il reclamo ma non ha specificato quando o quali misure ha intrapreso per affrontare immediatamente il problema.

Califf ha annunciato, invece, che Abbott potrebbe riavviare la produzione tra una o due settimane, in attesa di aggiornamenti di sicurezza e certificazioni. (37)

Il consolidamento rende il mercato delle formule vulnerabile

Durante l'udienza del maggio 2022, il Commissario della FDA Califf e i legislatori hanno convenuto che il consolidamento (forti attori del mercato che prendono il sopravvento su competizioni minori) ha reso il mercato della formula statunitense più vulnerabile alle interruzioni. (37)

Attualmente, il 90% del mercato della formula statunitense è dominato da soli quattro attori: (37)

• Abate
• Gerber
• Perrigo
• Reckitt Benckiser (Enfamil di Mead-Johnson)

Queste quattro società dominano anche i contratti federali per il programma WIC per le famiglie a basso reddito, che rappresenta il 50% delle produzioni statunitensi di formula. (37)

Pertanto, gravi interruzioni delle forniture di queste società, come un massiccio richiamo come il richiamo Similac del febbraio 2022, possono influire notevolmente sull'offerta di formula sul mercato.

Prima del massiccio richiamo di Similac, Abbott Nutrition era in cima al mercato con il 40% della quota di mercato, seguita da vicino dal numero 2 di lunga data negli Stati Uniti, Enfamil. Tuttavia, il richiamo e la chiusura dello stabilimento di Abbott hanno portato Enfamil al primo posto con il 50% della quota di mercato, afferma Reckitt Benckiser. (38)

Per soddisfare le richieste, la produzione Enfamil è stata aumentata al 30%, ha aggiunto la società. (38)

La FDA chiede più budget

Durante l'udienza davanti alla sottocommissione della Camera, Califf ha chiesto ai legislatori di aumentare il budget dell'agenzia dai 2,1 miliardi di dollari dello scorso anno a 8,4 miliardi di dollari per la sicurezza alimentare e la nutrizione. (29)

Questo enorme aumento include un aumento di 76 milioni di dollari nel finanziamento della sicurezza alimentare per migliorare la tecnologia per rintracciare rapidamente la fonte delle malattie di origine alimentare e altri sforzi per ridurre le tossine negli alimenti. (29)

Califf ha insistito sul fatto che c'è bisogno di importanti miglioramenti alla FDA, non perché le persone fossero cattive ma perché avevano bisogno delle giuste risorse e di una leadership coerente. (37)

Rendere la sicurezza alimentare una priorità per evitare il ripetersi della crisi della formula

I gruppi chiedono ai funzionari della FDA di rendere la sicurezza alimentare una priorità per evitare il ripetersi della crisi della formula.

I leader del Congresso e vari gruppi vogliono anche ritenere la FDA responsabile per qualsiasi errore o responsabilità che potrebbe aver trascurato che ha portato alla chiusura dello stabilimento Abbott e alla carenza di latte artificiale.

Diversi gruppi chiedono inoltre alla FDA di ripristinare la posizione di vice commissario alimentare rimossa durante l'amministrazione Trump. Credono che avere un leader in questa posizione possa unificare e migliorare il programma alimentare della FDA. (39)

Bambini ricoverati in ospedale per carenza di formula

In diverse parti degli Stati Uniti, diversi neonati e anche bambini più grandi sono stati ricoverati in ospedale a causa della carenza di formula.

Due bambini ricoverati in ospedale perché la loro formula speciale è esaurita

Almeno due bambini sono stati ricoverati in ospedale in connessione diretta con la carenza di formula.

Il dottor Mark Corkins, un gastroenterologo pediatrico presso il Le Bonheur Children's Hospital di Memphis, nel Tennessee, ha rivelato di aver ricoverato due pazienti perché la loro formula speciale è esaurita. (40)

I due bambini (un bambino piccolo e un bambino in età prescolare) stavano usando EleCare, una formula speciale di cui avevano bisogno perché entrambi hanno la sindrome dell'intestino corto e non potevano assorbire proteine ​​a grandezza naturale. (40)

Hanno fatto affidamento sugli amminoacidi (mattoni delle proteine) di EleCare per il nutrimento perché questi non devono essere digeriti. Dopo il richiamo, tuttavia, hanno dovuto provare altre opzioni di formula ma non sono state in grado di tollerarle, portando alla disidratazione. (40)

Secondo il dottor Corkins, il bambino in età prescolare è stato ricoverato da aprile e rimane in ospedale, mentre il bambino è stato ricoverato solo per circa una settimana.

Il medico ha spiegato che questi ragazzi non avevano altre malattie e avrebbero potuto restare a casa. Ma hanno dovuto essere ricoverati in ospedale per poter essere nutriti.

Bambini ricoverati in ospedale per intolleranza a nuove formule e squilibri minerali

Oltre a questi due bambini, almeno tre bambini sono stati ricoverati presso l'ospedale pediatrico Shawn Jenkins della Medical University of South Carolina a Charleston, nella Carolina del Sud, a causa dell'intolleranza dopo che i loro genitori o tutori hanno provato altre formule a causa della carenza. (32)

Un altro è stato ricoverato in ospedale a causa di squilibri minerali dopo che il loro assistente ha mescolato la loro stessa formula. (32)

Numero non divulgato di bambini ricoverati in ospedale in Georgia

Alcuni bambini con problemi medici complessi sono stati ricoverati per malnutrizione presso il Children's Healthcare di Atlanta in Georgia, con alcuni ricoverati a febbraio dopo la chiusura dello stabilimento Abbott. (41)

Un portavoce dell'ospedale ha rifiutato di rivelare il numero esatto di bambini ricoverati, ma ha affermato che tutti avevano esigenze dietetiche specifiche. Eventuali modifiche alla loro formula devono essere attentamente monitorate per assicurarsi che possano essere ben tollerate. (41)(42)

Per molti di questi bambini, trovare la formula giusta può essere un processo lungo e complicato per assicurarsi che possa soddisfare le loro esigenze nutrizionali, assicurandosi anche che non scateni una reazione potenzialmente pericolosa, tra cui disidratazione o diarrea.

Per fortuna i bambini sono stati tutti dimessi. Secondo il portavoce dell'ospedale, i bambini andavano dai neonati ai bambini più grandi. (41)

Numero non divulgato di bambini ricoverati in ospedale nel Wisconsin

Jennifer Crouse, la responsabile della nutrizione clinica del Wisconsin dei bambini, ha rivelato che anche diversi bambini sono stati ricoverati nel loro ospedale o curati al pronto soccorso. (42)

Molti dei bambini presentavano malnutrizione o ritardo di crescita, in particolare a causa della mancanza di accesso alla formula. Alcuni dei bambini ricoverati soffrivano di malnutrizione dopo aver assunto latte artificiale fatto in casa o altri sostituti inappropriati. (42)

Crouse ha affermato che il numero esatto di bambini ricoverati in ospedale in relazione alla carenza di formula non è disponibile, ma è evidente che hanno avuto molti di questi ricoveri.

Children's Wisconsin avverte che la formula fatta in casa può causare danni al fegato e/o ai reni. Può anche portare a uno squilibrio nel corpo del tuo bambino che potrebbe causare l'arresto del suo cuore. (42)

Crouse ha aggiunto che c'erano anche alcuni genitori che hanno annacquato la formula nella speranza di aumentare la loro scorta. Tuttavia, ha avvertito che la diluizione della formula può portare a insufficienza d'organo o gonfiore del cervello. (42)

Incoraggia i genitori e gli operatori sanitari a chiedere al proprio pediatra prima di dare qualsiasi tipo di sostituto della formula ai loro bambini.

Abbott Nutrition riaprirà lo stabilimento di Sturgis coinvolto nel richiamo

Aggiornamento: 13 maggio 2022

Il 12 maggio 2022 il CDC (Centers for Disease Control and Prevention) ha annunciato di aver chiuso l'indagine di Abbott Nutrition che collegava il produttore di formule a infezioni mortali da Cronobacter. Non sono stati identificati nuovi casi nell'ambito delle indagini. (43)

La FDA chiarisce che il richiamo è ancora in vigore anche se l'indagine è chiusa.

Hanno istituito un IMG (Incident Management Group) per continuare a lavorare su questi problemi della catena di approvvigionamento e della sicurezza alimentare mentre i tassi di esaurimento delle scorte sono saliti al 43%. (5)(43)

Dopo essere stata coinvolta nel massiccio richiamo di Similac nel febbraio 2022, Abbott Nutrition ha recentemente annunciato che prevede di riaprire lo stabilimento di Sturgis, nel Michigan, tra circa due settimane. Questo è soggetto all'approvazione della FDA. (44)

Secondo Abbott Nutrition, daranno la priorità alla produzione Cibo , EleCare e formule metaboliche. Similac e altre formule saranno le prossime in linea una volta avviata la produzione. (44)

Sebbene non sia ancora chiaro quale impatto potrebbe avere questa riapertura sulla carenza di latte artificiale, Abbott Nutrition spera che possa contribuire a migliorare l'offerta del mercato.

Tuttavia, anche con la riapertura dello stabilimento, Abbott Nutrition stima che i nuovi prodotti raggiungeranno gli scaffali dei negozi solo in circa sei-otto settimane.

Abbott Nutrition riconosce il loro ruolo nella carenza di latte artificiale. L'azienda assicura ai consumatori di aver migliorato i propri protocolli e sistemi presso la struttura.

Alcuni di questi miglioramenti della struttura includono quanto segue: (44)

• Aggiornamento dei protocolli per le procedure di pulizia, acqua e manutenzione
• Riqualificazione della struttura con l'installazione di pavimenti sanitari facilmente pulibili e non porosi
• Rivedere e aggiornare il proprio sistema di formazione, istruzione e tutte le procedure di sicurezza applicabili a dipendenti e visitatori

La Casa Bianca annuncia misure per la carenza di formula

Il presidente degli Stati Uniti Joe Biden ha incontrato produttori e rivenditori di latte artificiale, tra cui Reckitt, Gerber, Walmart e Target, per discutere le strategie per ottenere più latte artificiale in modo rapido ma sicuro sugli scaffali dei negozi per risolvere la carenza in corso. (45)

La Casa Bianca ha rilasciato le misure aggiuntive che seguiranno per aumentare i prodotti in formula disponibili senza compromettere la sicurezza dei bambini: (45)

Aumentare l'offerta attraverso più importazioni

Gli Stati Uniti in genere producono quasi tutti (circa il 98%) degli alimenti per lattanti di cui hanno bisogno. Tuttavia, la carenza di latte artificiale per problemi di catena di approvvigionamento e i richiami di Similac hanno ridotto i prodotti disponibili. (45)

Poiché i tassi di esaurimento scorte sono saliti al 43%, la Casa Bianca prevede di aumentare l'importazione di formule da fonti chiave, tra cui Cile, Irlanda, Messico e Paesi Bassi, per aiutare a soddisfare le maggiori richieste e le minori forniture. (5)(45)

Tagliare la burocrazia

La Casa Bianca spiega che i produttori in genere producono lo stesso tipo di formula in confezioni di diverse dimensioni per soddisfare la domanda. Circa il 50% della domanda di mercato proviene dal programma WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children). (45)

Per una produzione più rapida, l'amministrazione Biden ha chiesto ai produttori di semplificare l'offerta di prodotti. L'USDA (Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti) si sta inoltre coordinando con vari stati per consentire ai destinatari WIC di acquistare qualsiasi prodotto disponibile invece di limitarsi alle opzioni approvate da WIC. (45)

Repressione delle truffe sui prezzi e delle pratiche di mercato sleali

Secondo la scheda informativa della Casa Bianca, alcuni rivenditori o individui senza scrupoli hanno utilizzato la formula della carenza per accumulare prodotti da fornitori legittimi. Quindi, li stanno contrassegnando per la vendita al dettaglio online a prezzi esorbitanti. (45)

Poiché la carenza di formula ha spinto i genitori disperati a trovare opzioni online, ci sono state segnalazioni di prodotti offerti su eBay fino a $ 800, nonostante normalmente costassero $ 43 a $ 47. (46)

Rivenditori come Target, CVS e Walmart da allora hanno posto un limite al numero di confezioni di formula che i consumatori possono acquistare online e dai loro negozi. Tuttavia, stanno ancora esaurendo le formule. (46)

Il presidente Biden ha chiesto alla FTC (Federal Trade Commission) di indagare e monitorare gli autori di questa condotta illegale e predatoria. (45)

Abbott Nutrition annuncia il rilascio di alcuni prodotti a causa della carenza

Aggiornamento: 4 maggio 2022

Abbott Nutrition ha recentemente annunciato che stanno rilasciando alcuni alimenti metabolici e formule speciali a causa della carenza di latte artificiale. Lo stanno facendo per soddisfare la richiesta della FDA. (47)

Tuttavia, i prodotti rilasciati non includono le formule in polvere Similac, Alimentum ed EleCare recentemente richiamate. (47)

Sebbene un lotto di Similac PM 60/40 sia stato richiamato, il resto non è stato incluso. Quindi, Abbott include questo prodotto speciale negli articoli che vengono rilasciati insieme a questi prodotti metabolici: (47)

• Calcillo XD
• Cyclinex-1 e 2
• Glutarex-1 e 2
• Hominex-1 e 2
• I-Valex-1 e 2
• Ketonex-1 e 2
• Fenex-1 e 2
• Pro-Free
• Propimex-1 e 2
• ESAME
• Tyrex-1 e 2

Abbott assicura ai consumatori che questi prodotti sono stati testati, non sono stati inclusi nel richiamo e sono conformi a tutti i requisiti di rilascio del prodotto prima della distribuzione. (47)

La società ha chiarito che questi prodotti sono disponibili solo in quantità limitate perché la produzione non è ripresa nello stabilimento di Sturgis. Invece, questi prodotti erano quelli messi in attesa durante il richiamo.

Attualmente stanno lavorando con la FDA per implementare azioni correttive nello stabilimento prima che possano riprendere la produzione. Ma anche se la produzione dovesse ripartire, Abbott ha spiegato che potrebbero volerci almeno 6-8 settimane prima che i prodotti siano disponibili per la distribuzione. (47)

Abbott spiega che le formule nutrizionali saranno rilasciate gratuitamente ai pazienti, ma caso per caso e in coordinamento con gli operatori sanitari. (47)

Secondo quanto riferito, l'informatore ha notificato alla FDA la scadenza della sicurezza mesi prima del richiamo

Aggiornamento: 29 aprile 2022

La presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera, la rappresentante Rosa DeLauro, ha annunciato che il suo ufficio ha ricevuto documenti allarmanti da un informatore che lavorava presso la struttura Abbott che produceva le formule Similac richiamate a febbraio. (48)

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Secondo DeLauro, l'informatore (nome nascosto per motivi di sicurezza) ha scritto un rapporto di 34 pagine con un lungo elenco di accuse su violazioni della sicurezza e pratiche non sicure presso l'impianto.

L'informatore ha affermato che Abbott Nutrition: (48)

• Informazioni nascoste durante un audit del 2019 da parte della FDA (Food and Drug Administration)
• Registrazioni falsificate su diversi problemi di sicurezza e qualità, tra cui verifiche della firma senza una conoscenza adeguata, test dei sigilli, spedizione di prodotti con pesi di riempimento inferiori a quelli indicati sull'etichetta, mancata conservazione di registri di manutenzione accurati, ecc.
• Rilasciato latte artificiale non testato
• Mancanza di tracciabilità dei loro prodotti
• Pratiche lassiste in termini di procedure clean in place
• Impossibile adottare misure correttive dopo aver saputo che le loro procedure di test erano carenti
• C'era un'atmosfera di ritorsione nei confronti dei dipendenti che hanno espresso preoccupazione per le loro pratiche aziendali

L'informatore afferma che questo rapporto è stato presentato alla FDA nell'ottobre 2021, diversi mesi prima della morte dei bambini e del richiamo del febbraio 2022. (48)

DeLauro ha espresso allarme per il fatto che la FDA non abbia agito abbastanza rapidamente per verificare il rapporto dell'informatore, considerando che coinvolge la possibile produzione non sicura di latte artificiale. (49)

Sono profondamente preoccupato per le pratiche di questa struttura Abbott e per la loro apparente incapacità di implementare e far rispettare i controlli interni in questa struttura.

Sono ugualmente preoccupato che la FDA abbia reagito troppo lentamente a questo rapporto.

Perché la FDA non è entrata in azione? Perché ci sono voluti quattro mesi per ritirare questa formula dagli scaffali dei negozi? Quanti bambini sono stati nutriti con latte artificiale contaminato durante questo periodo?

In una dichiarazione, Abbott Nutrition ha scritto che: (50)

• Prendi molto sul serio le preoccupazioni dei dipendenti
• Promuovere una cultura della conformità per garantire che producano formule per bambini della massima qualità
• Consenti ai lavoratori di identificare e segnalare problemi che potrebbero compromettere la sicurezza e la qualità dei loro prodotti

Abbott ha affermato di aver licenziato questo ex dipendente (l'informatore) a causa di gravi violazioni delle politiche di sicurezza alimentare dell'azienda. Dopo il licenziamento, secondo quanto riferito, il dipendente ha formulato false accuse e ha presentato la falsa denuncia a più autorità. (50)

L'azienda insiste sul fatto che, nonostante i loro prodotti siano al centro del problema, le loro indagini hanno dimostrato che questi non sono la fonte delle infezioni. (50)

Il Cronobacter sakazakii che è stato trovato nei test ambientali durante l'indagine si trovava in aree senza contatto con il prodotto della nostra struttura di Sturgis e non è stato collegato ai due campioni di pazienti disponibili o ad altre malattie infantili note.

Un esame approfondito di tutti i dati disponibili indica che il latte artificiale prodotto presso la nostra struttura di Sturgis non è probabilmente la fonte dell'infezione nei casi segnalati e che non si è verificato un focolaio causato dai prodotti della struttura.

La FDA descrive i problemi di sicurezza nello stabilimento Abbott legati ai richiami di formula

Aggiornamento: 22 marzo 2022

I risultati rilasciati dagli ispettori federali per la sicurezza il 22 marzo 2022 mostrano che l'impianto di produzione di Abbott a Sturgis, nel Michigan, coinvolto nel recente richiamo di Similac, presentava diversi problemi di sicurezza. (51)(52)

I risultati preliminari della FDA mostrano quanto segue: (51)(52)

• Mancato mantenimento delle condizioni igieniche delle superfici utilizzate per la preparazione e la manipolazione della formula
• Storia di otto istanze di Cronobatteri contaminazione da batteri tra l'autunno 2019 e febbraio 2022
• Mancata istituzione di un sistema di controlli di processo che copra tutte le fasi della lavorazione per garantire che il latte artificiale non venga contaminato a causa della presenza di microrganismi (ad es. Cronobatteri batteri) nella formula o nel suo ambiente di lavorazione(43)

Il comitato sanitario del Senato ha chiesto ad Abbott di dettagliare il tempo necessario per avviare il richiamo dal primo caso segnalato. (51)(52)

In risposta, secondo quanto riferito, Abbott ha detto al comitato che il primo rapporto è arrivato a settembre dai funzionari sanitari del Minnesota. Gli altri rapporti furono fatti dall'Ohio e dal Texas nei mesi successivi.

La FDA aveva effettivamente condotto ispezioni sugli impianti a settembre. Gli ispettori federali hanno riscontrato diverse violazioni della sicurezza:(43)(51)(52)

• Condizioni antigeniche
• Assenza di controlli di temperatura
• Alcuni dipendenti non sono riusciti a disinfettarsi le mani

Sorprendentemente, tuttavia, la FDA non ha emesso un avviso di sicurezza né ha impedito ad Abbott di produrre formule fino a quando i problemi non saranno stati risolti. Non è chiaro il motivo per cui ciò sia accaduto, ma la FDA non ha rilasciato una dichiarazione in merito a questa possibile decadenza del giudizio.

I sostenitori della sicurezza alimentare sono furiosi per come la FDA e Abbott hanno gestito questi problemi di sicurezza, soprattutto perché le loro mancanze potrebbero aver causato la morte di almeno due bambini.

Gli esperti sottolineano che il latte artificiale non è sottoposto alle stesse temperature elevate a cui sono sottoposti altri alimenti per uccidere batteri potenzialmente mortali e altri germi. Ma qualcosa deve essere fatto per correggere questo grave problema di sicurezza.

Chiedono anche risposte per andare a fondo del problema e per garantire che le contaminazioni del latte artificiale non si ripetano.

Abbott ha assicurato al pubblico che lo stanno prendendo molto sul serio e stanno lavorando a stretto contatto con la FDA per implementare azioni correttive. (51)(52)

Non hanno confermato quante unità di formula sono state richiamate. Ma questi includono Similac, Cibo , E Loro Quali durante il primo richiamo, poi Similac PM 60/40 nel secondo richiamo.

I massicci richiami hanno peggiorato il carenza di formula negli Stati Uniti che è iniziato per la prima volta con i problemi della catena di approvvigionamento.

C'è un richiamo sulla formula per bambini 2021?

Di seguito sono riportati alcuni degli alimenti per bambini richiamati nel 2021:

Gruppo capace Richiamo del latte artificiale

• Data richiamata: 08 agosto 2021

• Nome della ditta: Gruppo capace

• Motivi per il richiamo: I prodotti richiamati non soddisfacevano i requisiti della FDA perché la società non ha inviato notifiche pre-commercializzazione. (53)

• Inoltre, alcune delle formule hanno bassi livelli di ferro che non soddisfano il minimo di 1 mg di ferro per 100 calorie. La FDA richiede ai produttori di formule di soddisfare questo requisito per aiutare a prevenire l'anemia da carenza di ferro, una condizione che può portare a risultati di sviluppo funzionale irreversibili. (53)

• Le formule che non soddisfano questo requisito necessitano di un'etichetta che indichi che potrebbe essere necessario ulteriore ferro, ma la società non si è conformata. (53)

• Elaborazione del reso o del rimborso: Contatto

Tutti i codici lotto di: (53)

• HiPP
• Testa
• vale la pena di vivere
• Kendamil

Si tratta di prodotti importati dall'Europa distribuiti dal sito web del negozio online LittleBundle a partire dal 20 maggio 2021. (53)

Progettato da Nature Recall

• Data richiamata: 14 giugno 2021
• Nome della ditta: Progettato dalla natura
• Motivi per il richiamo: Possibili rischi per la salute dovuti a etichette errate (il prodotto non è destinato all'uso come formula per lattanti) (54)
• L'azienda non effettua test per cronobatteri, un batterio mortale. (54)
• Elaborazione del reso o del rimborso: Contattare 562-354-0884 o

Questi prodotti sono interessati dal richiamo: (54)

• Latte di capra in polvere
• Latte di mucca in polvere
• Base Latte in Polvere

Similac Recall (dal 2005 al 2019)

Formula Similac Richiamo 2019

Similac TummiCare One Formula per lattanti Richiamo (Filippine)

• Data richiamata: 14 agosto 2019
• Nome della ditta: Laboratori Abbot
• Motivi per il richiamo: Abbott ha richiamato questi prodotti per differenze nelle dimensioni del misurino di preparazione e nelle istruzioni sull'etichetta. (55)
• La formula è sicura da consumare, ma una preparazione errata utilizzando il misurino fornito potrebbe non fornire abbastanza nutrienti per la normale crescita del tuo bambino. (55)
• Prodotti interessati: Lotto n. 03518QU (data di produzione marzo 2019; data di scadenza marzo 2022)
• Questo richiamo volontario riguardava solo i prodotti venduti nelle Filippine.
• Elaborazione del reso o del rimborso: Contatta 1800-10-995-1555 (Provincia), (02) 995-1555 (Manila) o

Similac Baby Formula richiama il 2010

Richiamo della formula per neonati in polvere Similac

• Data richiamata: 23 settembre 2010
• Nome della ditta: Abbott Laboratories Inc.
• Motivi per il richiamo: Diversi prodotti in polvere per neonati sono stati richiamati a causa della remota possibilità di contaminazione con larve, adulti adulti o parti di insetti del piccolo coleottero comune. (56)
• Ha colpito i prodotti realizzati in uno stabilimento di Sturgis, nel Michigan. (56)
• Il richiamo si basava su una revisione interna della qualità. (56)
• Elaborazione del reso o del rimborso: Chiama il numero 800-986-8850 o visita similac.com/recall (il sito Web dell'azienda per i richiami)

Questo richiamo di latte artificiale includeva questi prodotti Similac: (57)(58)

• Similac Anticipo Polvere DHA/AHA
• Similac Advance Sensitive Polvere DHA/AHA
• Similac Advance LCP con polvere di ferro
• Similac Go & Grow Latte in polvere
• Similac Isomil Advance polvere di soia
• Similac Go & Grow Latte di soia in polvere
• Similac Advance Early Shield Powder
• Similac polvere organica
• Similac Sensitive con polvere di ferro
• Similac Sensitive R.S. Polvere
• Similac Sensitive Early Shield Powder
• Similac Isomil Advance Soia/Polvere di Ferro
• Similac Go & Grow Milk Early Shield Powder

Secondo l'avviso di richiamo della FDA (Food and Drug Administration statunitense), l'ingestione delle larve o del coleottero potrebbe causare disagio intestinale e il bambino potrebbe rifiutarsi di mangiare. Ma non pone alcun rischio immediato per la salute di intossicazione alimentare. (57)

Questo richiamo volontario includeva fino a 5 milioni di unità di latte artificiale in polvere Similac in contenitori di plastica e lattine da 8 once, 12,4 once o 12,9 once vendute negli Stati Uniti, a Guam, a Porto Rico e in alcuni paesi caraibici. (57)(58)

Nessun prodotto con formula liquida è stato incluso in questo richiamo. (58)

Abbott Laboratories Inc. ha assicurato ai clienti interessati che i loro test hanno mostrato che solo lo 0,16% dei prodotti Similac richiamati era contaminato. (59)

Quando l'abbiamo identificato, abbiamo effettuato test approfonditi su ogni prodotto sulla linea (di fabbrica) e oltre il 99,8% del prodotto è risultato negativo alla contaminazione da scarafaggio , ha detto la portavoce di Abbott Melissa Brotz. (56)

Il richiamo di Similac ha coinvolto decine di lotti e prodotti diversi. Ai clienti interessati è stato consigliato di cercare il numero di lotto del loro articolo su similac.com/recall. Possono anche trovarlo dall'elenco che la società ha successivamente rilasciato. (60)

Similac ricorda il 2007

• Data richiamata: maggio 2007

• Nome della ditta: Abbott Laboratories Inc.

• Motivi per il richiamo: La formula ha un contenuto di ferro molto inferiore rispetto alla concentrazione indicata in etichetta. (61)

• Prodotti interessati: Similac Special Care Formula per neonati prematuri pronta per l'alimentazione in polvere con ferro (flaconi da 2 once)

• Elaborazione del reso o del rimborso: Chiama il numero 800-624-3412

Secondo la FDA, i bambini prematuri nutriti con questa formula per oltre un mese possono avere un rischio maggiore di sviluppare anemia da carenza di ferro a causa dell'insufficiente assunzione di ferro. Ma non sono stati segnalati gravi reclami medici relativi a questo richiamo di Similac. (61)

Formula Similac richiama 2006

C'è un richiamo su Similac Alimentum? (Formula liquida pronta da bere)

• Data richiamata: 18 settembre 2006

• Nome della ditta: Abbott Nutrition

• Motivi per il richiamo: Le bottiglie avevano uno strato speciale mancante che tiene fuori l'aria. Questo difetto di fabbricazione può causare una diminuzione del contenuto di vitamina C della formula nel tempo. (62)

• I neonati che non ricevono abbastanza di questa vitamina potrebbero sperimentare una carenza di vitamina C. I sintomi possono includere irritabilità con dolorabilità generalizzata. (62)

• Prodotti interessati: Lotto 401895V, con data di scadenza 1 maggio 2007

• Elaborazione del reso o del rimborso: Chiama il numero 800-624-3412

Similac Advance With Iron (formula liquida pronta da bere)

• Data richiamata: 18 settembre 2006

• Nome della ditta: Laboratori Abbot

• Motivi per il richiamo: I flaconi della formula sono privi di uno strato speciale che tiene fuori l'aria, portando a una possibile reazione chimica tra l'aria e la formula che potrebbe ridurne il contenuto di vitamina C. (62)

• Prodotti interessati: Codici lotto 40177RH e 40172RH, data di scadenza 1 novembre 2007

• Elaborazione del reso o del rimborso: Chiama il numero 800-624-3412

Kit di dimissione ospedaliera Similac Advance

• Data richiamata: 18 settembre 2006

• Nome della ditta: Laboratori Abbot

• Motivi per il richiamo: Le bottiglie mancano di uno strato speciale che trattiene l'aria. Può causare una diminuzione dei livelli di vitamina C nel tempo. (62)

• Prodotti interessati: Codice lotto 41699D5

• Elaborazione del reso o del rimborso: Chiama il numero 800-624-3412

Similac Formula richiama il 2005

• Data richiamata: febbraio 2005

• Nome della ditta: Laboratori Abbot

• Motivi per il richiamo: Possibile contaminazione con particelle di plastica nera in cloruro di polivinile (61)

• Prodotti interessati: Similac Advance con Iron Formula Powder (lattine da 12,9 once)

• Elaborazione del reso o del rimborso: Chiama il numero 800-624-3412

La contaminazione è stata attribuita a un problema di produzione, ma non sono stati segnalati gravi problemi di salute relativi a questo richiamo. (61)

Cosa fare con la formula del latte richiamata

• Ricontrolla il nome completo del prodotto, il codice lotto, il numero di lotto e la data di scadenza o di scadenza.
• Se il prodotto fa parte del richiamo, smetti immediatamente di darlo a tuo figlio, in particolare i prodotti richiamati con Salmonella e altri agenti patogeni. Contatta il negozio o il produttore per il processo di rimborso o sostituzione.
• Chiama il tuo pediatra o medico se tuo figlio mostra segni di problemi di salute (come disturbi di stomaco) a causa del consumo del prodotto richiamato.

Molti genitori stanno monitorando da vicino il latte artificiale e richiami di alimenti per l'infanzia a causa dei recenti rapporti del Congresso che mostrano che molti produttori famosi vendono prodotti contaminati da alti livelli di metalli pesanti tossici.

Formule che non sono state richiamate

Le seguenti formule non sono state richiamate:

• Formula per neonati Similac Pro-Advance non OGM con ferro
• La migliore formula in polvere per neonati a base di soia non OGM della Terra
• Polvere di formula per bambini al latte di capra Kabrita
• Else Nutrizione completa a base vegetale per i più piccoli
• Formula per neonati Happy Baby Organics
• Enfamil Neuropro
• Enfamil A2 con Prebiotici
• Enfamil Enspire Baby Formula con Ferro
• Latte di capra intero in polvere Meyenberg

Assicurati sempre di controllare con il pediatra del tuo bambino prima di iniziare o cambiare le formule.

Riferimenti

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.ceiving.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-remembered-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -attivazione-di-un-nuovo-avviso-a-genitori-e-acquirenti-su-un-potenziale-avvelenamento-da-salmonella.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.ceiving.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-remembered-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-remembered-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -possibile-salute

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.ceiving.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

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