Formula Recall 2022 e avvisi di sicurezza: tutto ciò che devi sapere

A partire da gennaio 2022, ci sono stati diversi richiami di formule e avvisi di sicurezza. Ecco tutto ciò che devi sapere per proteggere il tuo bambino. I richiami di formula si verificano quando c'è un problema con il processo di produzione o gli ingredienti. A volte, la formula viene richiamata perché non soddisfa gli standard di sicurezza. Ci sono stati diversi richiami di formula negli ultimi anni. Nel 2018 c'è stato un richiamo del latte artificiale Enfamil perché conteneva alti livelli di un metallo tossico. Nel 2019, c'è stato un richiamo del latte artificiale Similac perché conteneva un allergene non dichiarato. Se stai usando il latte artificiale, è importante controllare regolarmente l'elenco dei richiami. È possibile trovare l'elenco delle formule richiamate sul sito Web della FDA. Se hai una formula richiamata, dovresti smettere di usarla e contattare il produttore. Il produttore di solito offre un rimborso o una sostituzione. Gli avvisi di sicurezza vengono emessi quando esiste un potenziale pericolo per la sicurezza con un prodotto. Ad esempio, nel 2020, c'è stato un avviso di sicurezza per i posizionatori del sonno del bambino perché possono causare soffocamento. Se visualizzi un avviso di sicurezza per un prodotto che stai utilizzando, interrompi l'utilizzo del prodotto e segui le istruzioni nell'avviso. Puoi iscriverti agli avvisi e-mail della FDA per rimanere aggiornato su richiami e avvisi di sicurezza.

Aggiornato il 26 gennaio 2023 46 minuto letto

Panoramica

Latte artificiale , come il latte materno, può essere la principale fonte di nutrimento del tuo bambino. Sebbene i produttori possano implementare rigorose misure di sicurezza, ci sono momenti in cui si verificano problemi di contaminazione o sicurezza.

Alimenti per bambini e latte artificiale contaminati possono essere pericolosi per la salute del tuo bambino. Potrebbe anche causare la morte nei casi più gravi.

Ecco perché è importante monitorare eventuali avvisi di sicurezza o richiami sui prodotti per lattanti.

Ci sono stati richiami di formule o richiami di alimenti per l'infanzia nel 2022?

SÌ. Ci sono stati diversi richiami di latte artificiale e alimenti per bambini nel 2022 e negli anni passati. Questi includono diversi nomi di marchi famosi. I richiami hanno peggiorato il carenza di formula .

Quindi, quali prodotti sono stati interessati dai richiami delle formule e perché sono stati richiamati? Ci sono stati richiami per formule europee , pure?

Alternative alle formule per bambini richiamate (dalla carenza e oltre)

In mezzo alla carenza di formula a seguito di problemi che perseguitano i fornitori all'inizio di quest'anno, incluso il massiccio richiamo di Similac, molti genitori continuano ad incontrare difficoltà nel trovare prodotti per i loro piccoli.

Ecco alcune formule per bambini da provare (marchi statunitensi), con l'approvazione del medico:

• Formula per neonati biologica Bobbie
• Serenity Kids A2 Formula per bambini (Usa il nostro codice MHC anche per il 15% di sconto sui primi ordini!)
• Formula per bambini ByHeart

Puoi anche considerare quanto segue formule europee , quali potrebbero essere le migliori opzioni biologiche per il tuo bambino:

• Holle Bio (Bio)
• Formula combiotica olandese Hipp
• vale la pena di vivere
• Loulouka

IMPORTANTE: consultare il proprio medico o il pediatra prima di passare a una qualsiasi di queste formule. Molte di queste formule europee non sono approvate dalla FDA, ma molti genitori le preferiscono ancora ai marchi statunitensi.

Elenco dei richiami di formula

• ByHeart Whole Nutrition Formula per neonati (2022)
• Prodotti liquidi pronti per l'alimentazione Similac e Pedialyte (2022)
• Similac PM 60/40 (secondo richiamo Similac 2022)
• Similac, Cibo , E Loro Quali (Primo Similac richiamo 2022 )
• Richiamo della formula dell'angelo (2022)
• Richiamo della formula di Able Groupe (2021) per HiPP , Testa , Kendamil e Bioland (abitabile)
• Richiamo formula Designed by Nature (2021)
• Richiamo formula SMA Wysoy – Regno Unito (2021)
• Kirkland Signature Brand di Costco, formula non OGM per bambini sensibili al richiamo della formula al lattosio - Canada (2019)
• Richiamo formula Calcilo XD (2019)
• Richiamo della formula Similac TummiCare One – Filippine (2019)
• Richiamo del latte artificiale Parent's Choice Advantage (2019)
• Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) formula recall (2018)
• Dumex Mamil Gold (Fase 1) Richiamo del latte artificiale per neonati – Singapore (2018)
• Richiamo della formula Lactalis Nutrition Santé (LNS) (2017)
• Sammy's Milk Baby Food – richiamo della formula (2016)
• Richiamo del latte artificiale in polvere Similac (2010)
• Similac Special Care Formula per neonati prematuri pronta per l'alimentazione con richiamo di ferro (2007)
• Similac Liquid Ready-To-Drink Formule - Similac Advance With Iron e Similac Alimentum recall (2006)
• Richiamo della formula Enfamil – Gentlease (2006)
• Similac Advance con richiamo Iron Formula Powder (2005)
• Richiamo della formula Mead Johnson EnfaCare LIPIL (2003)
• Richiamo della formula Enfamil Nutramigen (2001)

Problemi di sicurezza e richiami in negozio

• Nutrizione KetoCal 3:1 risultato positivo al Cronobacter (2022)
• Manomissione formula polveri Enfamil (2019)
• Milupa Aptamil 1 Pronutra – richiamo del negozio in Slovenia (2018)
• Enfamil Formulas – Richiamo negozio CVS (2018)
• Enfamil AR – possibile manomissione prodotto (2018)
• Gerber Good Start Soy Formula – possibile manomissione del prodotto (2017)
• Enfamil Newborn – richiamo negozio (2011)

Scopri di più su questi richiami e problemi di manomissione di seguito.

Formula Richiamo 2022

Richiamo della formula per neonati di ByHeart Whole Nutrition

Aggiornamento: 12 dicembre 2022

L'11 dicembre 2022, azienda di nutrizione per bambini ByHeart ha richiamato volontariamente la loro formula per neonati Whole Nutrition (cinque lotti) a causa della possibile contaminazione incrociata con Cronobacter sakazakii .

Abbott Nutrition richiama i prodotti liquidi pronti per l'alimentazione

Aggiornamento: 16 ottobre 2022

Abbott Nutrition ha richiamato volontariamente alcuni lotti di prodotti liquidi pronti per l'alimentazione (flaconi da 2 fl oz o 59 ml) a causa di un difetto di fabbricazione. Alcune delle bottiglie dei lotti richiamati potrebbero avere tappi di bottiglia non sigillati completamente, con conseguente possibile deterioramento. (1)

Questi prodotti sono stati fabbricati dalla loro struttura a Columbus, Ohio. (1)

Secondo l'avviso di richiamo, il tuo bambino può manifestare diarrea, vomito e sintomi gastrointestinali se viene nutrito con questi prodotti viziati. (1)

Prodotti pronti per l'alimentazione interessati: (1)

• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac Pro-Total Comfort
• Similac Special Care 24
• Similac Fase 1
• Similac NeoSure
• Acqua Similac (sterilizzata)
• Soluzione elettrolitica Pedialyte

Abbott Nutrition ha chiarito che questo richiamo include solo una piccola percentuale dei flaconi pronti da bere distribuiti ad alcuni ospedali, studi medici, rivenditori e distributori in queste aree: (1)

• NOI
• Canada
• Porto Rico
• Repubblica Dominicana
• Panama
• Colombia
• Curacao
• Barbados
• Trinidad & Tobago
• San Tommaso
• Giamaica
• Santa Croce
• Haiti

Abbott Nutrition chiarisce che questo richiamo riguarda solo determinati prodotti e specifici lotti di bottiglie o numeri di casse/confezioni. (Leggi il nostro Articolo di richiamo di Similac per l'elenco dei lotti interessati)

Non dare al tuo bambino nessuno di questi prodotti richiamati.

Chiama Abbott Nutrition per ulteriori informazioni:

• USA: 1-800-986-8540
• Portorico: +1 787-622-5454

Nutricia risulta positiva al Cronobacter in Australia

Nutrizione KetoCal 3:1 è risultato positivo al Cronobacter (un tipo di batterio coinvolto anche nel massiccio richiamo di Similac nel febbraio 2022 ) durante il controllo di routine da parte della dogana australiana. Tuttavia, la società non ha emesso un richiamo dei suoi prodotti. (2)

Il prodotto contaminato riguarda solo Nutricia KetoCal 3:1 con numero di lotto 101101598 e data di scadenza dell'8 luglio 2023. (2)

La contaminazione da Cronobacter è stata scoperta durante un controllo di routine nell'ambito della normale procedura della dogana australiana per testare occasionalmente a caso i prodotti importati.

Come saprai se il tuo Ketocal 3:1 è incluso?

Controllare il fondo della lattina di Nutricia Ketocal 3:1 per quanto segue: (2)

• Numero di lotto 101101598
• Data di scadenza 08.07.2023

Cosa fare se hai acquistato questo prodotto

Nutricia non consiglia di interrompere l'uso della formula senza consultazione medica. (2)

Puoi consultare immediatamente il pediatra specializzato, il medico metabolico, il neurologo o il dietologo di tuo figlio prima di smettere di usare la formula.

In una scheda informativa realizzata da Nutricia, si consiglia ai genitori e agli operatori sanitari di continuare a utilizzare questo prodotto per i loro bambini utilizzando le istruzioni di preparazione riviste. (2)

Richiamo Similac 2022 (secondo richiamo)

• Data richiamata: 28 febbraio 2022

• Nome della ditta: Abbott Nutrition

• Motivi per il richiamo: Possibile contaminazione con Cronobacter sakazakii batteri (1)

• Prodotti interessati: Similac PM 60/40

• Elaborazione del reso o del rimborso: 1-800-986-8540

Abbott ha richiamato volontariamente un altro prodotto Similac al richiamo in corso: un sacco di Similac PM 60/40 con lotto n. 27032K80 (lattina) o lotto n. 27032K800 (scatola). È anche prodotto nello stabilimento dell'azienda a Sturgis, nel Michigan.

È stato fatto in seguito alla morte di un altro bambino risultato positivo al test Cronobacter sakazakii . Il bambino aveva consumato Similac PM 60/40 da questo lotto.

Il caso è ancora sotto inchiesta, con le autorità che cercano di determinare la causa del bambino Cronobacter sakazakii infezione.

Abbott chiarisce che i prodotti distribuiti nei recenti richiami (Similac PM 60/40 e gli alimenti per lattanti in polvere Similac, Alimentum ed EleCare precedentemente richiamati) sono risultati tutti negativi per la presenza di Cronobacter sakazakii. (1)

Richiamo Similac 2022 (primo richiamo)

Nel febbraio 2022, Similac ha richiamato diverse formule in polvere per possibile contaminazione con batteri, in particolare Cronobacter sakazakii E Salmonelle .

La società ha emesso il richiamo in seguito alle segnalazioni di quattro bambini ricoverati in ospedale per infezione batterica e una possibile morte infantile dovuta a Cronobatteri dopo aver presumibilmente bevuto formule Similac . (1)(3)

• Data richiamata: 17 febbraio 2022

• Nome della ditta: Abbott Nutrition

• Motivi per il richiamo: Possibile contaminazione con Cronobacter sakazakii E Salmonelle batteri (3)

• Prodotti interessati: Alimenti per lattanti in polvere Similac, Alimentum ed EleCare

• Elaborazione del reso o del rimborso: 1-800-986-8540

L'avviso di richiamo consiglia ai genitori di controllare la confezione delle loro formule in polvere per i seguenti codici inclusi in questo richiamo: (3)

• Alimenti per lattanti in polvere Similac, Alimentum ed EleCare
• Il codice contiene K8, SH o Z2
• Le prime due cifre dei codici sono numeri da 22 a 37
• Il codice della data di scadenza è dal 4-1-2022 (APR 2022) o successivo

Il richiamo è stato emesso dopo che quattro bambini di tre stati diversi (MN, OH e TX) si sono ammalati e sono stati ricoverati in ospedale dopo aver consumato il latte artificiale in polvere Similac sopra menzionato. Questi sono stati prodotti nello stabilimento di Abbott Nutrition a Sturgis, nel Michigan.

Tutti e quattro i casi sono stati ricoverati in ospedale, con un possibile decesso dovuto a Cronobacter. Tuttavia, le autorità stanno ancora indagando per confermare se la formula potrebbe aver contribuito alla morte di uno di questi bambini. (3)

L'avviso di richiamo della FDA ha annunciato alcuni risultati positivi dai campioni di test presso la struttura:

I risultati fino ad oggi includono diversi risultati positivi di Cronobacter sakazakii da campioni ambientali prelevati dalla FDA e osservazioni ispettive avverse da parte degli investigatori della FDA.

Una revisione dei registri interni dell'azienda indica anche la contaminazione ambientale con Cronobacter sakazakii e la distruzione del prodotto da parte dell'azienda a causa della presenza di Cronobacter. (3)

Lo spiega la FDA Cronobatteri può causare infezioni gravi e pericolose per la vita. Questi possono includere sepsi (infezione del sangue) o meningite (infiammazione delle membrane che proteggono il cervello e la colonna vertebrale). (3)

Può anche causare danni all'intestino e diffondersi attraverso il sangue ad altre parti del corpo.

Cronobatteri le infezioni possono essere mortali, soprattutto per i neonati.

I sintomi di meningite e sepsi possono includere quanto segue: (3)

• Variazioni di temperatura
• Respiri grugniti
• Movimenti insoliti
• Irritabilità
• Scarsa alimentazione o mancanza di appetito
• Ittero (pelle gialla e bianco degli occhi)

I prodotti della struttura Abbott Nutrition di Sturgis, nel Michigan, sono stati distribuiti negli Stati Uniti e probabilmente saranno stati esportati in altri paesi, avverte l'avviso di richiamo.

Ai genitori viene detto di smettere di usare e scartare qualsiasi prodotto incluso in questo richiamo, anche se sembra a posto.

Chiama Abbott per l'elaborazione del rimborso o la sostituzione del prodotto.

Abbott chiarisce che tutti i prodotti vengono sottoposti a test rigorosi, inclusi test di routine per Cronobacter sakazakii e altri agenti patogeni nei loro impianti di produzione prima che questi vengano rilasciati per il consumo pubblico.

Hanno inoltre spiegato che i loro test di routine hanno trovato prove di Cronobacter sakazakii nelle aree non a contatto con il prodotto dello stabilimento, ma non c'erano prove di Salmonella Newport . Tuttavia, stanno anche indagando su questa questione.

Ancora più importante, campioni conservati di prodotti relativi ai reclami sono risultati negativi per gli agenti patogeni.

Ecco la dichiarazione di Abbott riguardo a questo massiccio richiamo:

È importante sottolineare che nessun prodotto distribuito è risultato positivo per la presenza di uno di questi batteri e continuiamo a testare. Abbott esegue controlli di qualità approfonditi su ogni lotto completato di latte artificiale, inclusa l'analisi microbiologica prima del rilascio.

Tutti i prodotti finiti sono testati per Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport e altri agenti patogeni e devono risultare negativi prima che qualsiasi prodotto venga rilasciato.

Inoltre, i campioni conservati relativi ai tre reclami per Cronobacter sakazakii sono risultati negativi per Cronobacter sakazakii. E il campione trattenuto relativo alla denuncia per Salmonella Newport è risultato negativo per Salmonella Newport . (1)

Questo richiamo non include le formule liquide Abbott, eventuali formule nutrizionali per carenze metaboliche o altri prodotti nutrizionali fabbricati e venduti dall'azienda.

Abbott lo spiega Cronobacter sakazakii possono essere comunemente trovati nell'ambiente, comprese le aree intorno alla casa. (1)

Ricordano ai genitori e agli operatori sanitari di seguire le istruzioni sulla confezione per una corretta manipolazione, preparazione e conservazione di tutte le formule in polvere per evitare qualsiasi contaminazione.

Richiamo della formula dell'angelo (2022)

• Data richiamata: 7 gennaio 2022

• Nome della ditta: Erbe di Moro

• Motivi per il richiamo: Mancato rispetto dei requisiti FDA (4)

• Prodotti interessati: Formula di angelo di bellezza sana

• Elaborazione del reso o del rimborso: 313-583-9709

Lo ha annunciato la FDA Formula di angelo di bellezza sana non ha soddisfatto i criteri:

• Conteneva un contenuto di ferro, potassio e sodio molto più elevato rispetto ai limiti massimi. Tuttavia, l'avviso di richiamo della FDA non ha indicato i valori dei risultati dei test. (4)
• Inoltre, il prodotto non è riuscito a soddisfare i requisiti di etichettatura della FDA perché non mostra un UPC (Universal Product Code) e un codice del lotto di produzione.
• La FDA ha anche chiarito di non aver ricevuto notifiche pre-market dalla società. (4)

Aggiornamenti sulle notizie sulla carenza di formule

Il funzionario della FDA annuncia le dimissioni per carenza di formula

Aggiornamento: 26 gennaio 2023

Il vice commissario della FDA Frank Yiannas dell'Office of Food Policy and Response annuncia le sue dimissioni, a partire dal 24 febbraio, dopo essere stato criticato in una revisione indipendente per il modo in cui il suo ufficio ha gestito la crisi della carenza di formula. (5)

La revisione indipendente, richiesta dal commissario Robert Califf, raccomandava la riorganizzazione del programma alimentare della FDA e la nomina di un leader forte. (5)

Nella sua lettera di dimissioni, Yiannas ha spiegato che la struttura decentralizzata del programma alimentare che ha ereditato ha ostacolato in modo significativo la capacità dell'ufficio di lavorare come una squadra integrata per proteggere il pubblico. (5)

Il Dipartimento di Giustizia mette Abbott sotto inchiesta penale per carenza di formula

Aggiornamento: 24 gennaio 2023

Secondo quanto riferito, il dipartimento per la protezione dei consumatori del Dipartimento di giustizia degli Stati Uniti ha messo Abbott sotto indagine penale sul possibile ruolo dell'azienda nella carenza di formula.(6)

Abbott ha peggiorato la carenza di formula già esistente quando l'azienda ha chiuso da febbraio a giugno 2022 a causa della contaminazione da Cronobacter, che ha portato al richiamo di diversi prodotti Similac.(6)

I genitori faticano a trovare il latte artificiale, ma la carenza è stata particolarmente difficile per i bambini che hanno bisogno di formule speciali prodotte solo da Abbott.(6)

La società può essere ritenuta responsabile se è dimostrato che ha svolto un ruolo importante nella carenza, a seconda delle indagini del Dipartimento di Giustizia.(6)

Secondo quanto riferito, precedenti indagini della FDA (Food and Drug Administration) hanno scoperto diversi errori e violazioni, tra cui contaminazione batterica e protocolli di sicurezza permissivi presso l'impianto di produzione di Abbott.(6)

Abbott è stato informato delle indagini del Dipartimento di Giustizia e ha affermato che stanno collaborando pienamente, conferma il portavoce di Abbott, Scott Stoffel.(6)

Enfamil Maker Reckitt Benckiser prevede che la carenza durerà fino alla primavera

Aggiornamento: 4 dicembre 2022

Dopo un anno dalla crisi della carenza di formule, il problema persiste nonostante gli sforzi compiuti dai produttori di formule e dal governo. (7)

Di recente, il produttore di Enfamil Reckitt Benckiser ha previsto che la crisi persisterà fino alla primavera, nonostante l'azienda stia aumentando i prodotti e gestendo le sue fabbriche di formule 24 ore su 24, 7 giorni su 7. La società è ora il più grande fornitore di formule degli Stati Uniti dopo che Similac è stata perseguitata da problemi nel 2022. (7)

Abbott Plant finalmente riapre dopo l'allagamento

Aggiornamento: 10 luglio 2022

Dopo tre settimane di fermo a causa dei danni causati dalle inondazioni nella zona, lo stabilimento Abbott di Sturgis, Michigan, ha finalmente riaperto. Abbott ha annunciato di aver riaperto il 1 luglio 2022 e di aver riavviato la produzione di EleCare seguita da formule speciali e metaboliche. (8)

FDA per consentire formule d'oltremare oltre la carenza

La FDA prevede di consentire l'importazione di formule estere da fornitori temporanei per superare la carenza per evitare che si ripeta. (9)

L'agenzia federale ha annunciato che pubblicherà ulteriori indicazioni in merito a settembre e spiegherà in dettaglio come queste aziende potrebbero soddisfare i requisiti per continuare a fornire alimenti per lattanti oltre la data di fine originale di metà novembre. (9)

La FDA indaga un'altra morte infantile correlata alla formula Abbott

Aggiornamento: 22 giugno 2022

I funzionari della FDA hanno annunciato di aver ricevuto un nuovo rapporto di un'altra morte infantile correlata al latte artificiale lo scorso 10 giugno. (10)

Secondo quanto riferito, il bambino ha consumato latte artificiale prodotto da Abbott Nutrition. La FDA sta ora indagando sulla morte infantile avvenuta a gennaio. (10)

Gli Stati Uniti importeranno 16 milioni di biberon da 8 once dal Messico

Con lo stabilimento Abbott di Sturgis ancora chiuso, i funzionari statunitensi si affrettano a portare più formule dalle strutture di tutto il mondo i cui prodotti soddisfano gli standard statunitensi.

La Casa Bianca ha recentemente annunciato il decimo volo di Operation Fly Formula che porterà circa 1 milione di sterline (equivalenti a circa 16 milioni di bottiglie da 8 once) di latte artificiale Gerber Good Start Gentle dal Messico. (11)

Le formule arriveranno a Fort Worth, in Texas, a partire dal 24 giugno. (11)

Lo stabilimento Abbott appena riaperto chiude di nuovo a causa delle inondazioni

Aggiornamento: 19 giugno 2022

I problemi continuano ad assillare Abbott Nutrition poiché il suo stabilimento di Sturgis chiude di nuovo pochi giorni dopo la riapertura a causa delle inondazioni che hanno colpito l'area. (12)

Forti temporali hanno colpito il Michigan, provocando interruzioni di corrente e danni da inondazioni, comprese le aree dello stabilimento di Abbott. La società ha informato la FDA della nuova battuta d'arresto e ha annunciato che la produzione sarà probabilmente ritardata di alcune settimane. (12)

Condurranno test completi con una terza parte indipendente per garantire la sicurezza dell'impianto. La produzione di EleCare riprenderà dopo la nuova sanificazione e l'approvazione della FDA per riprendere la produzione. (12)

Altre formule arrivano da tutto il mondo

L'operazione Fly Formula del presidente Joe Biden ha facilitato la spedizione rapida di più formule da tutto il mondo per aiutare a risolvere la carenza di formule.

A metà giugno, dall'Australia sono arrivate a LAX fino a 95.000 lattine di latte artificiale per i negozi di alimentari Albertsons Companies, Walmart e The Kroger Company. (13)(14)

Due spedizioni di formula Bubs dall'Australia hanno portato 380.000 libbre di formula per lattanti equivalenti a circa 4 milioni di bottiglie da otto once. (14)

Gli Stati Uniti hanno anche ricevuto 200.000 bottiglie da 8 once di formula Kendamil all'aeroporto internazionale di Dulles in Virginia. È una spedizione dal Regno Unito. Altre lattine di formula Kendamil arriveranno su altri tre voli nelle prossime settimane. (15)

Sempre a metà giugno, 44.000 sterline (equivalenti a circa 548.000 bottiglie da otto once) di Nestlé Health Science Alfamino e Alfamino Junior (entrambi sono speciali formule per l'infanzia) sono arrivate all'aeroporto internazionale di Louisville dalla Svizzera. (14)

Abbott importerà anche Similac NeoSure (per neonati prematuri e con basso peso alla nascita) e Similac Total Comfort (per bambini con pancia sensibile) a partire da giugno dal loro stabilimento di produzione a Granada, in Spagna. (12)

Le spedizioni includeranno 686.350 lattine equivalenti a circa 16,5 milioni di bottiglie da 8 fl oz di formula. (12)

A luglio, circa 750.000 lattine di formula Danone, equivalenti a 19 milioni di bottiglie da 8 once, arriveranno dallo stabilimento di produzione dell'azienda in Irlanda. (15)

La prima spedizione sarà Aptamil First Infant Milk Stage 1, una formula progettata per bambini sani. Non è l'ideale per i bambini prematuri o con problemi metabolici e digestivi. (15)

Richiamati i prodotti di formula per bambini venduti accidentalmente in Canada

La CFIA (Canadian Food Inspection Agency) ha avvertito i consumatori in Canada che hanno acquistato un articolo in formula da Shoppers Drug Mart di verificare se i loro prodotti facevano parte del richiamo Similac del febbraio 2022. (16)

Secondo l'agenzia governativa, i prodotti Abbott richiamati sono stati accidentalmente venduti a causa di un errore online. (16)

Chiunque abbia acquistato la formula Abbott dal gigante della farmacia al dettaglio dovrebbe controllare i seguenti codici che indicano che i prodotti sono stati richiamati nel febbraio 2022:

• Il codice della data di scadenza inizia dal 4-1-2022 (APR 2022)
• Le prime due cifre sono un numero da 22 a 37
• Il codice ha K8, SH o Z2

I codici si trovano nella parte inferiore della confezione o del contenitore.

Questi prodotti non avrebbero dovuto essere venduti ai consumatori. Quindi, il negozio ha annunciato un richiamo secondario di questi alimenti per lattanti richiamati. (16)

Nove decessi di bambini correlati alla formula segnalati alla FDA durante l'indagine di Abbott

Aggiornamento: 10 giugno 2022

Secondo quanto riferito, la FDA ha ricevuto un totale di nove segnalazioni di decessi di neonati correlati al latte artificiale dal 1° dicembre 2021 al 3 marzo 2022. Due di questi decessi di neonati erano tra i quattro confermati Cronobacter sakazakii infezioni che hanno portato al richiamo di Similac a febbraio. (17)

Sebbene nessuna delle sequenze di DNA nelle indagini della FDA corrispondesse ai prodotti dell'azienda, tutti questi bambini sono stati alimentati con formula in polvere Abbott: (17)

• Formula per neonati Similac Pro-Total Comfort (Powder).
• Anticipo Similac
• Similac Total Comfort Proteine ​​delicate e prebiotici facili da digerire
• Similac PM 60/40
• Formula per neonati EleCare
• Formula per neonati Similac Pro Advance

Abbott riapre lo stabilimento di Sturgis, avvia la produzione di EleCare

Aggiornamento: 6 giugno 2022

Il 4 giugno 2022, Abbott Nutrition ha finalmente riavviato la sua struttura a Sturgis, nel Michigan, che è stata il centro del massiccio richiamo di Similac annunciato a febbraio. (18)

La società darà la priorità alla produzione di EleCare e di altre specialità o formule metaboliche per bambini con gravi allergie alimentari o problemi digestivi. Queste formule dovrebbero raggiungere gli scaffali del mercato entro il 20 giugno.

Abbott riavvierà anche la produzione di Similac e altre formule il prima possibile.

Si prevede che la riapertura dello stabilimento contribuirà a migliorare le forniture di formula sul mercato e, si spera, a risolvere presto il problema della carenza di formula.

Le compagnie straniere aiutano mentre la carenza di formula negli Stati Uniti raggiunge il 70%

Aggiornamento: 31 maggio 2022

La società di dati al dettaglio Datasembly ha annunciato che i tassi di esaurimento delle scorte sono saliti fino al 70% negli Stati Uniti a partire dalla settimana terminata il 22 maggio. (19)

In risposta alla richiesta di aiuto di Biden, diverse aziende straniere di latte artificiale hanno annunciato che avrebbero spedito prodotti negli Stati Uniti, soprattutto dopo che la FDA ha anche assicurato loro che alcune normative sarebbero state allentate per risolvere la crisi.

Bubs Australia ha annunciato che invierà almeno 1,25 milioni di lattine di latte artificiale negli Stati Uniti, assicurando anche ai genitori australiani che hanno scorte sufficienti per tutti. (20)

Il produttore britannico Kendal Nutricare, i creatori di Kendamil, ha dichiarato che invierà formule per riempire circa 100 camion nei prossimi sei mesi. (21)

Bambini ricoverati negli Stati Uniti a causa della carenza di formula

Aggiornamento: 23 maggio 2022

In varie parti degli Stati Uniti, diversi bambini, compresi alcuni bambini più grandi, sono stati ricoverati in ospedale a causa della carenza di formula.

Due bambini ricoverati in Tennessee

Almeno due bambini nel Tennessee sono stati ricoverati in ospedale perché la loro formula speciale è esaurita.

Secondo il dottor Mark Corkins, un gastroenterologo pediatrico presso il Le Bonheur Children's Hospital di Memphis, nel Tennessee, ha ricoverato i due pazienti (un bambino e un bambino in età prescolare) perché avevano finito EleCare. (22)

Entrambi i bambini hanno la sindrome dell'intestino corto e non sono in grado di assorbire proteine ​​a grandezza naturale. Si sono affidati a EleCare, una formula speciale, per il nutrimento perché era composto da amminoacidi, che sono elementi costitutivi delle proteine. Questi amminoacidi non devono essere digeriti.

Dopo il richiamo di EleCare, tuttavia, questi bambini hanno dovuto provare altre opzioni di formula. Sfortunatamente, non erano in grado di tollerare le nuove formule e soffrivano di disidratazione. (22)

Il dottor Corkins ha affermato che il bambino in età prescolare è stato ricoverato da aprile ed è ancora in ospedale al momento della stampa, mentre il bambino è stato ricoverato solo per circa una settimana.

Ha spiegato che questi bambini erano altrimenti sani e avrebbero potuto restare a casa, ma dovevano essere ricoverati in ospedale solo per nutrirsi.

Bambini ricoverati in ospedale nella Carolina del Sud per intolleranza e squilibri minerali

A parte questi due bambini nel Tennessee, almeno tre bambini sono stati ricoverati in ospedale nella Carolina del Sud a causa dell'intolleranza dopo che i loro genitori o tutori hanno dato loro altre formule a causa della carenza. (23)

I bambini sono stati ricoverati all'ospedale pediatrico Shawn Jenkins della Medical University of South Carolina a Charleston, nella Carolina del Sud.

Un altro bambino è stato ricoverato in ospedale a causa di squilibri minerali dopo aver assunto latte artificiale miscelato a casa dalla badante. (23)

Numero non divulgato di bambini ricoverati in ospedale in Georgia

Al Children's Healthcare di Atlanta in Georgia, un numero imprecisato di bambini con problemi medici complessi è stato ricoverato in ospedale per malnutrizione da febbraio, poco dopo la chiusura dello stabilimento Abbott. (24)

Il portavoce dell'ospedale non ha rivelato il numero esatto di bambini ricoverati, ma ha affermato che avevano tutti esigenze dietetiche specifiche. Quindi, qualsiasi modifica alla loro formula deve essere attentamente monitorata per la tolleranza o potrebbero finire per ammalarsi. (24)(25)

Tuttavia, trovare una formula adatta può essere un processo difficile per questi bambini. I medici devono assicurarsi che la nuova formula possa soddisfare le loro esigenze nutrizionali, assicurandosi anche che non scateni una reazione potenzialmente pericolosa, come la disidratazione o la diarrea.

Secondo il portavoce, hanno ammesso i bambini ai bambini più grandi. Per fortuna, sono stati tutti dimessi. (24)

Numero non divulgato di bambini ricoverati in ospedale nel Wisconsin

Anche Children's Wisconsin aveva curato un numero imprecisato di bambini, secondo Jennifer Crouse, la responsabile della nutrizione clinica. (25)

Alcuni dei bambini soffrivano di malnutrizione a causa della formula fatta in casa e di altre sostituzioni inappropriate. Molti soffrivano anche di malnutrizione, ancora una volta, a causa della mancanza di accesso alla formula. (25)

ATTENZIONE: Children's Wisconsin avverte che dare al tuo bambino una formula fatta in casa può portare a danni al fegato e/o ai reni. Potrebbe anche causare uno squilibrio nel loro corpo che potrebbe causare l'arresto del loro cuore. (25)

Il dottor Crouse mette in guardia anche dal dare formule annacquate per aumentare la tua scorta. La diluizione della formula può portare a gravi complicazioni, tra cui insufficienza d'organo e gonfiore del cervello. (25)

Se non riesci a trovare la formula regolare del tuo bambino, ti consiglia di chiedere al tuo pediatra prima di scegliere qualsiasi tipo di sostituto.

Legge sulla produzione della difesa invocata per far fronte alla carenza

Mentre la carenza di latte artificiale continua a infuriare negli Stati Uniti, il presidente degli Stati Uniti Joe Biden ha invocato il Defense Production Act per aiutare ad affrontare il problema. (26)

I fornitori sono tenuti a dare la priorità agli ordini dei produttori di latte artificiale ai sensi di questo atto. (26)

Le prime autorizzazioni rilasciate sono ordini prioritari per i migliori produttori di formule Reckitt Benckiser (Enfamil) e Abbott Nutrition (Similac): (27)

• Per Abbott Nutrition – materie prime (ad es. zucchero e sciroppo di mais)
• Per Reckitt: prodotti monouso (ad es. filtri necessari per generare oli)

Si stima che la produzione possa aumentare fino a circa un terzo per Abbott (una volta che lo stabilimento di Sturgis riprenderà la produzione) e fino alla capacità massima per gli stabilimenti Reckitt una volta ricevute queste spedizioni. (27)

Operazione Fly Formula per ottenere azioni dall'estero

Con lo stabilimento di Abbott ancora chiuso, i nuovi piani di produzione di formule non dovrebbero risolvere rapidamente la carenza. Quindi, Biden ha anche lanciato Operation Fly Formula per ottenere azioni dall'estero. (26)

A varie agenzie governative è stato detto di utilizzare gli aerei militari del Dipartimento della Difesa per portare la formula all'estero e portarla negli Stati Uniti. Le formule devono soddisfare gli standard statunitensi.

Le normali spedizioni di formula impiegano circa due settimane per raggiungere gli Stati Uniti, ma ora dovrebbero arrivare entro sole 72 ore con questi voli speciali. (23)

Borse europee per aiutare con la carenza negli Stati Uniti

L'amministrazione Biden aveva precedentemente annunciato che importeranno formule come una delle misure per aiutare ad alleviare la carenza negli Stati Uniti.(28)

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I produttori di formule come Nestlé hanno risposto rapidamente. Il marchio ha preparato Alfamino e Gerber Good Start Extensive HA. (29)

Entrambi i prodotti hanno uno scopo medico fondamentale perché sono appositamente formulati per i bambini con allergie alle proteine ​​del latte vaccino.

È stato più facile aumentare le spedizioni dall'Europa perché entrambi i prodotti venivano già importati negli Stati Uniti anche prima della carenza, ha spiegato il rappresentante Nestlé. (29)

Il marchio ha anche aumentato la produzione e ha annunciato che sta lavorando 24 ore su 24 per aiutare a risolvere la carenza e soddisfare le crescenti richieste. (27)

Per aumentare ulteriormente l'offerta di mercato negli Stati Uniti, il rappresentante dell'azienda ha aggiunto che stanno cercando modi per attingere alla rete nutrizionale globale di Nestlé per importare altre formule.

Ciò è avvenuto dopo che la FDA ha annunciato che le aziende di formula hanno una flessibilità temporanea per l'importazione di formule per bambini per aiutare a far fronte alla carenza. (29)

Per accelerare questo, la FDA ha aggiunto che sta aggiornando il processo di revisione in modo che più produttori stranieri spediscano i loro prodotti negli Stati Uniti. Aumentare le importazioni può aiutare notevolmente a portare più formule per rifornire gli scaffali vuoti dei supermercati. (29)

Arriva la prima spedizione europea

Come promesso da Biden e Nestlé, Operation Fly Formula è stata in grado di portare il primo lotto di formule (78.000 libbre) per fornire latte artificiale speciale. (27)

Secondo il direttore Brian Deese del Consiglio economico nazionale della Casa Bianca, l'aereo da carico militare (dal carico dell'Air Force) trasportava il 15% della domanda degli Stati Uniti di latte artificiale speciale per uso medico.

Trasportava un totale di 132 pallet di formule Nestlé Health Science Alfamino Infant e Alfamino Junior. (23)

Questi prodotti Nestlé provenivano da Zurigo, in Svizzera, e furono portati alla base aerea di Ramstein in Germania. Hanno caricato su un aereo cargo C-17 e sono volati a Indianapolis. Questa posizione è stata scelta perché un centro di distribuzione Nestlé si trova a solo un miglio di distanza. (27)

I prodotti sono stati inviati alla struttura per i controlli di qualità standard prima della distribuzione a farmacie, ospedali e studi medici.

Un funzionario dell'amministrazione ha spiegato che le formule speciali non sono impostate per raggiungere gli scaffali dei negozi al dettaglio perché sono prodotti speciali che è meglio inviare prima alle strutture mediche. (27)

Le formule speciali hanno la priorità perché sono necessarie ai bambini con allergie alle proteine ​​del latte vaccino che non possono semplicemente usare le formule normali.

Questo primo lotto può nutrire 9.000 neonati e 18.000 bambini piccoli per una sola settimana, spiega il segretario all'agricoltura Tom Vilsack. Ma presto ne arriveranno altri. (23)

Altre spedizioni di Formula dovrebbero arrivare presto

La prossima spedizione di formula è per 114 pallet di formula Gerber Good Start Extensive HA, sempre attraverso Operation Fly Formula. Il secondo volo dovrebbe arrivare nei prossimi giorni. (27)

Invece di dirigersi di nuovo verso Indianapolis, questa prossima spedizione dovrebbe atterrare in Pennsylvania per essere distribuita attraverso la struttura Nestlé nell'area. (27)

Questi primi voli trasporteranno una quantità totale di formula equivalente a 1,5 milioni di dosi (flaconi da otto once), secondo un rappresentante della Casa Bianca. (23)

Danone (Aptamil) aumenta le spedizioni di formula negli Stati Uniti

Danone SA, i produttori di Aptamil con sede a Parigi, Francia, ha annunciato di aver aumentato le sue spedizioni di formula per aiutare con la carenza negli Stati Uniti. (30)

In realtà è il secondo più grande produttore di latte artificiale al mondo, ma Danone è solo un piccolo attore negli Stati Uniti. Tuttavia, da gennaio a maggio 2022, Danone ha più che triplicato le sue importazioni attraverso la sua Nutricia North America. Fino al 90% di queste formule sono state consegnate negli Stati Uniti. (30)

I dati doganali delle spedizioni di merci via mare hanno mostrato che la società ha spedito fino a 2,4 milioni di lattine da gennaio a maggio 2022 (escluse le merci aviotrasportate). Si tratta di un netto aumento rispetto alle spedizioni di circa 770.000 lattine nel 2021 per lo stesso periodo. (30)

House passa fatture per $ 28 milioni di spese di emergenza e flessibilità WIC

La Camera ha recentemente approvato due progetti di legge per affrontare la carenza:

Flessibilità WIC

Un disegno di legge garantisce al segretario dell'USDA (Dipartimento dell'agricoltura) la flessibilità permanente di emettere deroghe in caso di interruzioni della fornitura in modo che i partecipanti al WIC possano acquistare qualsiasi formula dai fornitori disponibili. Ciò può offrire loro più opzioni rispetto ai marchi approvati da WIC che potrebbero non essere disponibili a causa di un richiamo o di una carenza. (30)(31)

Questa mossa è significativa perché il programma WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) del governo copre fino al 50% delle vendite di latte artificiale negli Stati Uniti. (26)

Il disegno di legge richiede inoltre a tutti i produttori di latte artificiale di elaborare un piano di emergenza per proteggersi da interruzioni della fornitura durante i richiami o altri eventi significativi per evitare che una simile carenza si ripeta. (31)

Il disegno di legge è stato approvato alla Camera con un'ampia maggioranza di voti bipartisan. È stato approvato anche dal Senato e ora spetta a Biden firmare la legge. (32)

Conto spese urgenti

I democratici hanno proposto una spesa di emergenza del valore di 28 milioni di dollari, che aumenterà le risorse della FDA. La misura riguarda personale aggiuntivo per l'agenzia. (26)

Più personale significa più persone che lavorano su compiti per aiutare a risolvere la carenza, spiega la rappresentante democratica Rosa DeLauro, presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera. Loro: (26)

• Ispezionare i fornitori (sia nazionali che internazionali)
• Prevenire la vendita di prodotti fraudolenti a consumatori ignari
• Acquisisci dati migliori sul mercato

Sebbene anche questo disegno di legge di emergenza sia stato approvato, ha incontrato la resistenza dei rappresentanti repubblicani. Molti di loro credevano che la FDA non avesse bisogno di più personale. Invece, i soldi potrebbero essere spesi meglio per aumentare la produzione di formule. (26)

Il rappresentante Andy Harris, presidente della sottocommissione per gli stanziamenti, ha attribuito il problema a questioni di leadership, non a problemi di denaro o di budget. (31)

Anche la presidente della conferenza repubblicana Elise Stefanik ha attribuito la crisi alla leadership fallita di Biden. (32)

Ben 192 legislatori repubblicani hanno votato contro il provvedimento. Dissero: 'Lanciare milioni di dollari per questo problema non lo risolverà'. Invece, hanno presentato una contro fattura, Babies Need More Formula Now Act. Mira a ottenere formule da fonti estere. (32)

Oltre a ottenere resistenza al Congresso, il disegno di legge dovrebbe anche incontrare una forte opposizione al Senato dopo che i senatori repubblicani si sono chiesti perché la FDA non sia stata ritenuta responsabile per le possibili mancanze che hanno portato alle morti infantili legate alle formule di Abbott. (33)

Il Congresso indaga sulla FDA

In un'udienza bipartisan, il commissario della FDA Dr. Robert Califf ha affrontato il Congresso mentre indagava sulla carenza di latte artificiale.

Gli è stato chiesto dal rappresentante Rosa DeLauro e da altri legislatori perché l'agenzia non ha agito in base alla denuncia dell'informatore su possibili violazioni della sicurezza nello stabilimento Abbott di Sturgis. (34)

Secondo quanto riferito, Califf ha eluso le domande dei legislatori rispondendo che non poteva condividere i dettagli delle indagini in corso della FDA. (34)

Sebbene abbia ammesso di aver letto la denuncia, non ha specificato quando o quali passi ha intrapreso lui o gli altri funzionari per affrontare immediatamente il problema.

Invece, il commissario della FDA ha annunciato che Abbott potrebbe riavviare la produzione in una o due settimane. La riapertura dell'impianto sarà comunque subordinata ad adeguamenti di sicurezza e certificazioni. (34)

L'agenzia chiede più budget

La FDA ha chiesto ai legislatori un aumento del budget dai 2,1 miliardi di dollari dello scorso anno a 8,4 miliardi di dollari, in modo che possano utilizzarlo per migliorare la sicurezza alimentare e la nutrizione. (33)

Comprenderà un aumento di $ 76 milioni da utilizzare per quanto segue: (33)

• Finanziamenti per la sicurezza alimentare che possono aiutare a migliorare la tecnologia per rintracciare rapidamente la fonte delle malattie di origine alimentare
• Altri sforzi per ridurre le tossine presenti nel cibo

Califf ha detto ai legislatori che la FDA ha bisogno di questi importanti miglioramenti, non a causa di persone cattive, ma perché l'agenzia ha bisogno delle giuste risorse e di una leadership coerente. (34)

La concorrenza limitata ha reso il mercato delle formule vulnerabile

Prima del richiamo e della carenza di formule, il 90% del mercato delle formule negli Stati Uniti era dominato da soli quattro attori: (34)

• Abate (Similac)
• Gerber
• Perrigo (scelta dei genitori)
• Reckitt Benckiser (Enfamil)

Non a caso, queste quattro società dominano anche i contratti federali per il programma WIC destinato alle famiglie a basso reddito. Rappresenta il 50% delle produzioni di formula degli Stati Uniti. (34)

Quindi, quando ci sono gravi interruzioni nelle forniture di queste aziende, incluso un massiccio richiamo, puoi aspettarti che l'offerta di formula sul mercato ne risenta.

Il massiccio richiamo di Similac ha interrotto l'offerta del mercato.

Prima di febbraio 2022, Abbott Nutrition era in cima al mercato con il 40% della quota. È stato seguito da vicino dal marchio di latte artificiale numero 2 di lunga data negli Stati Uniti, Enfamil. Tuttavia, Reckitt Benckiser ha recentemente affermato che Enfamil detiene ora il primo posto o circa il 50% della quota di mercato. (30)

Dopo il richiamo di Similac, Enfamil ora nutre circa 211.000 bambini in più rispetto a prima che iniziasse la carenza di latte artificiale. (35)

La società ha aggiunto che la produzione Enfamil è stata aumentata al 30% per soddisfare le richieste del mercato. (30)

Tuttavia, l'aumento della produzione di Enfamil non è ancora riuscito a soddisfare tutte le formule di cui il mercato ha bisogno mentre la carenza continua a peggiorare.

Gruppi: la sicurezza alimentare dovrebbe essere una priorità

I gruppi chiedono alla FDA e ad altre agenzie governative di dare la priorità alla sicurezza alimentare per evitare il ripetersi dell'attuale crisi della formula.

Molti di loro chiedono anche che la FDA sia ritenuta responsabile per i loro possibili errori, che potrebbero aver portato alla chiusura dello stabilimento Abbott e alla conseguente carenza di latte artificiale. (36)

Poiché la posizione di vice commissario alimentare è stata rimossa durante l'amministrazione Trump, i gruppi stanno anche incoraggiando la FDA a ripristinare questa posizione in modo che ci sia un solo leader concentrato sull'unificazione e il miglioramento del programma alimentare dell'agenzia. (36)

Decreto di consenso che Abbott deve rispettare

Abbott deve rispettare un decreto di consenso legalmente vincolante firmato da un giudice federale tra l'azienda e la FDA. Questo decreto descrive in dettaglio i passaggi che devono rispettare prima che la loro produzione di formula possa riprendere. (37)

È stato depositato presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale del Michigan, con Abbott che ha dovuto seguire questi passaggi: (37) (38)

• Pulizia e sanificazione della loro struttura e attrezzature varie
• Riavvio dell'apparecchiatura
• Esecuzione di test su tutte le apparecchiature
• Conduzione di test multipli sui processi
• Controllo di tutte le materie prime e dei materiali
• Assunzione di un esperto terzo indipendente incaricato di rivedere i suoi processi

Il decreto di consenso richiede inoltre ad Abbott di interrompere immediatamente la produzione e notificare alla FDA qualsiasi tipo di contaminazione riscontrata nello stabilimento. È una clausola aggiunta in modo che la possibile contaminazione e il massiccio richiamo non si ripetano. (38)

La società ha anche il compito di modificare questi: (37)

• Programma di monitoraggio ambientale
• Piani di prova
• Campionamento del prodotto
• Programmi di formazione dei dipendenti

CEO: seri passi intrapresi per affrontare la carenza di formula

Molte persone hanno incolpato Abbott della carenza di formula a causa del massiccio richiamo dei suoi prodotti, tra cui Similac Elecare e prodotti Alimentum nel febbraio 2022. Riconoscendo ciò, il CEO di Abbott Laboratories Robert Ford si è scusato con il pubblico e ha dettagliato i seri passi che l'azienda sta intraprendendo per aiutare a risolvere il problema. (39)

Questi seri passi includono quanto segue: (39)

• Creazione di un fondo da 5 milioni di dollari, in particolare per le famiglie i cui figli sono stati ricoverati in ospedale perché non avevano accesso ai prodotti Abbott specializzati
• Conversione delle linee di produzione presso la loro struttura di Columbus, Ohio, da prodotti per la nutrizione degli adulti a latte artificiale liquido pronto per l'alimentazione
• Accelerazione dei processi produttivi
• Ispezioni rigorose di tutti i prodotti finiti
• Spedizione aerea di milioni di formule ampiamente utilizzate di Abbott da una struttura approvata dalla FDA in Irlanda per rifornire gli scaffali dei negozi

Ford ha anche assicurato al pubblico che una volta avviata la produzione, la società farà quanto segue: (39)

• Aumentare la produzione di oltre il doppio
• Effettua investimenti significativi nelle strutture per garantire che i problemi precedenti non si ripetano
• Migliorare i processi di sicurezza e qualità, comprese le attrezzature

Considerando che Abbott deteneva una quota del 40% (prima del richiamo) del mercato del latte artificiale negli Stati Uniti, la riduzione dei tassi di produzione e la chiusura dell'impianto possono influire sulla fornitura di latte artificiale. Il richiamo ha peggiorato la carenza di formule che già affliggeva gli Stati Uniti dal 2021. (40)

CEO di Abbott: Abbiamo fatto la cosa giusta

Secondo il CEO di Abbott, hanno fatto la cosa giusta emettendo il richiamo volontario.

Ha spiegato che i batteri trovati nel loro impianto non corrispondevano a quelli trovati nei campioni dei bambini colpiti, ma hanno emesso il richiamo volontario per ridurre i rischi per la vita e la salute dei bambini. (39)

La FDA confuta l'affermazione di Abbott

Sebbene Abbott sostenga che i ceppi batterici della loro pianta non corrispondessero a quelli delle indagini della FDA, i funzionari della FDA hanno recentemente confutato questa affermazione. (26)

Secondo il direttore alimentare della FDA Susan Mayne, l'agenzia è stata in grado di prelevare campioni solo da due casi invece di quattro. Non sono stati in grado di determinare se i prodotti Abbott fossero collegati ai casi di questi bambini a causa delle sequenze di DNA insufficienti degli altri due bambini. (26)

Tuttavia, nonostante queste prove inconcludenti, l'impianto interessato può riaprire presto.

I funzionari della FDA hanno spiegato che anche se lo stabilimento Abbott di Sturgis dovesse riaprire, l'azienda deve soddisfare vari requisiti: (26)

• Deve riqualificare il personale
• Dovrebbe pulire a fondo l'intera struttura e tutte le attrezzature
• Testare ripetutamente e fornire la documentazione attestante che non è rimasta alcuna contaminazione in nessuna parte della struttura

In base alla sua nuova politica di importazione, la FDA richiederà inoltre alle aziende produttrici di latte artificiale di fornire la documentazione delle ispezioni di fabbrica per garantire che i loro prodotti soddisfino i più elevati standard di sicurezza. (26)

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Gruppi: Abbott ha arricchito gli azionisti nonostante l'impianto necessitasse di riparazioni

Diversi gruppi stanno chiamando Abbott per aver ottenuto profitti elevati (fino al 94%) tra il 2019 e il 2021, anche se i batteri erano già stati rilevati nei suoi prodotti nello stesso periodo. (41)

I profitti netti di Abbott sarebbero aumentati da $ 3,6 miliardi a $ 7,1 miliardi, due anni prima del richiamo, secondo i registri della Securities and Exchange Commission. (41)

Quando è arrivata la notizia del richiamo, la società avrebbe aumentato i dividendi agli azionisti di oltre il 25%. Hanno anche offerto agli azionisti un programma di riacquisto di azioni proprie del valore di $ 5 miliardi. (41)

Questa informazione ha allarmato il gruppo progressista di difesa economica, Groundwork Collaborative. Secondo il capo economista del suo gruppo, Rakeen Mabud, Abbott ha scelto di dare la priorità ai suoi azionisti invece che ai consumatori. Mettono i loro soldi per aiutare gli azionisti invece di migliorare l'impianto o fare investimenti produttivi. (41)

Dopo aver appreso di ciò, la Commissione Finanze del Senato ha annunciato che indagherà sugli investimenti di Abbott e sul programma di riacquisto di azioni riportato. (33)(41)

Moe Tkacik, un membro anziano dell'American Economic Liberties Project, ha affermato che i riacquisti erano illegali fino al 1982 ed erano considerati una forma di manipolazione. (41)

Il gruppo spinge per un divieto di riacquisto, ponendo limiti ai dividendi degli azionisti e un'applicazione più rigorosa dell'antitrust.

Tkacik ha anche accusato aziende come Abbott di utilizzare prodotti come bancomat personale. Ha aggiunto che dovrebbero essere imposte restrizioni alle società che ricevono finanziamenti federali o che hanno programmi federali come loro maggiori clienti, come il WIC nel caso di Abbott. (41)

Un portavoce di Abbott ha spiegato che il loro solido bilancio ha consentito loro di investire nel miglioramento delle proprie strutture anche se hanno offerto il riacquisto di azioni proprie. Quindi, il programma non ha danneggiato la sicurezza dei prodotti, ha aggiunto il portavoce. (41)

Pelosi: possibili accuse penali per carenza di latte artificiale

La presidente della Camera Nancy Pelosi definisce la carenza inconcepibile e tragica, descrivendo come ci siano così tanti bambini rimasti affamati e piangenti. Vuole che i responsabili paghino per quello che hanno fatto, dicendo che potrebbe essere necessario un atto d'accusa. (42)

Tuttavia, ha spiegato che l'accusa può attendere fino a quando la carenza di latte artificiale a livello nazionale non sarà risolta.

Sebbene Pelosi non abbia specificato i dettagli delle possibili accuse penali, ha chiarito che le sue osservazioni non sono associate ai suoi colleghi. (42)

Stati più colpiti dalla carenza di formula

Mentre il tasso di esaurimento scorte a livello nazionale era di circa il 40% nell'aprile 2022, è salito al 50% nei seguenti stati: (43)

• Iowa
• Tennessee
• Sud Dakota
• Nord Dakota
• Missouri
• Texas

A maggio, il Nevada ha annunciato che sta anche registrando una diminuzione di almeno il 50% della fornitura di latte artificiale dello stato. (44)

I truffatori approfittano della carenza di formula

La FTC (Federal Trade Commission) mette in guardia i genitori disperati dal pagare prezzi elevati per formule attraverso negozi online fraudolenti, spiegando che i truffatori stanno approfittando della situazione. (45)

Alcuni di questi truffatori creano falsi account di social media o siti Web che imitano marchi di formule riconoscibili ma che vendono prodotti altamente contrassegnati. (45)

Molti clienti ignari pagano i prodotti da siti ufficiali dall'aspetto legittimo, ma il loro ordine non arriva mai.

Suggerimenti per evitare i truffatori

La FTC raccomanda di fare quanto segue per evitare di essere truffato: (45)

• Utilizza un motore di ricerca per controllare un'azienda, un marchio o un prodotto utilizzando termini come truffa, recensione o reclamo.
• Non pagare tramite trasferimento di denaro, carte regalo o criptovaluta. I pagamenti con carta di credito potrebbero offrire la massima protezione perché puoi elaborare un rimborso se il tuo ordine non arriva.
• Fai ricerche sull'azienda e conosci i tuoi diritti, in particolareper quanto riguardaspedizioni e rimborsi.
• Controlla le risorse locali. Il tuo pediatra o l'ufficio WIC locale potrebbero avere scorte disponibili.

Gli Stati Uniti possono importare latte artificiale da altri paesi?

Questo può essere complicato perché la FDA ha standard nutrizionali specifici che differiscono da quelli seguiti da altri luoghi, tra cui il Canada e l'Unione Europea. (46)

Inoltre, gli Stati Uniti impongono pesanti dazi sul latte artificiale importato fino al 17,5%. (46)

Il 16 maggio 2022, il commissario della FDA Robert Califf ha annunciato l'allentamento delle restrizioni sul latte artificiale importato per migliorare in modo efficiente e sicuro l'offerta locale. (46)

Tuttavia, la guida pubblicata dalla FDA richiede ancora ai produttori di formule di soddisfare i requisiti minimi per specifici nutrienti, etichettatura e test di sicurezza del prodotto. (47)

Secondo quanto riferito, la FDA continua a sequestrare la formula europea per bambini a causa della carenza

La FDA ha annunciato che semplificherà le approvazioni normative per le formule europee per rendere più facile per marchi famosi come Hipp, Holle e Kendamil ottenere il permesso di vendere negli Stati Uniti. (48)

Tuttavia, poiché queste formule non sono ancora registrate, secondo quanto riferito la FDA continua a reprimere i venditori che offrono questi prodotti. (48)

Alcuni genitori americani che hanno ordinato formule europee direttamente dall'Europa hanno visto i loro ordini sequestrati e distrutti da agenti doganali statunitensi. (48)

La FDA ha spiegato che queste formule europee: (48)

• Non soddisfano i requisiti di etichettatura della FDA (come istruzioni per la preparazione della formula in inglese, etichettatura specifica sul contenuto di ferro o istruzioni su come conservare il prodotto)
• Richiede meno acqua per misurino rispetto alle formule statunitensi
• Potrebbero essere necessarie condizioni di temperatura diverse per la conservazione
• Non disponiamo di un sistema per informare i consumatori statunitensi dei richiami

Tuttavia, anche se i principali produttori europei come Hipp e Holle non rispettano le normative FDA, sono regolamentati dalle autorità di regolamentazione europee. (48)

Gli studi dimostrano che la maggior parte soddisfa i livelli di nutrienti richiesti dalla FDA. Tuttavia, alcuni non contengono livelli di ferro che soddisfano i requisiti minimi della FDA.

Queste formule europee possono aiutare ad alleviare la carenza di formule per molti genitori disperati. Sperano che la FDA possa invece trovare un altro approccio invece di distruggere formule preziose.

Mentre la FDA continua a reprimere le formule europee, molti genitori americani sperano che l'agenzia federale contribuisca a rendere queste opzioni più sicure: (48)

• Coordinamento con le autorità di regolamentazione europee sui richiami
• Fornire istruzioni in lingua inglese (già offerte da alcuni importatori di formula europei)
• Spiegare gli standard europei di salute e sicurezza
• Conversione in scoop di dimensioni americane

AAP abbassa la raccomandazione di età per il latte di mucca

In mezzo alla carenza di formula, una recente FAQ dell'AAP (American Academy of Pediatrics) ha mostrato una raccomandazione di età molto inferiore per il latte di mucca da un anno a sei mesi di età. (49)

Raccomandazione di un pediatra

Il capo della divisione per la pediatria di Spectrum Health, la dottoressa Hanna Jaworski, ha spiegato che il latte di mucca potrebbe essere un'opzione migliore rispetto alla formula annacquata. Tuttavia, ha i suoi rischi, inclusa una maggiore probabilità di anemia. (50)

Jaworski consiglia di scegliere il latte di mucca rispetto alla formula fatta in casa o alla formula diluita, ma ha aggiunto che questo dovrebbe essere solo un ponte per un giorno o due finché non trovi la tua formula preferita. (50)

Raccomanda inoltre di mantenere il latte di mucca a 24 once o meno e di fornire al bambino la formula o un'alternativa vicina il prima possibile. (50)

Avverte che il latte di mucca non dovrebbe mai essere considerato nemmeno un sostituto temporaneo per i bambini con particolari esigenze di salute o quelli che usano formule speciali per le allergie.

L'avvertimento di un pediatra

Tuttavia, la pediatra del Bronson Methodist Hospital, la dottoressa Megan Sikkema, mette in guardia i genitori dal seguire la nuova raccomandazione dell'AAP. Ha detto che dovrebbe essere fatto solo come ultima risorsa. (50)

Ha aggiunto che se non puoi fare a meno di dare il latte di mucca al tuo bambino, assicurati che sia davvero il più breve possibile. Una volta trovata una formula, torna indietro immediatamente.

Raccomanda anche di dare a tuo figlio alimenti ricchi di ferro se lo sono pronti da mangiare cibi solidi .

Le dannose ricette fai-da-te per la formula del bambino diventano virali

Le dannose ricette di latte artificiale fai-da-te diventano virali mentre i genitori disperati cercano alternative in mezzo alla carenza. (51)

Ma la FDA consiglia ai genitori di non produrre latte artificiale fatto in casa perché potrebbe mancare di nutrienti vitali necessari per sostenere la crescita del loro bambino. Un bambino è già stato ricoverato in ospedale a causa di squilibri minerali dovuti all'assunzione di latte artificiale fatto in casa. (23)

Le piattaforme di social media si stanno affrettando a rimuovere o etichettare queste ricette per bambini. Tuttavia, secondo un rapporto di Bloomberg, molti non lo fanno in modo coerente. (51)(52)

Secondo il rapporto, i post su Twitter sul latte artificiale fatto in casa sono aumentati fino al 2.100% (circa 5.000 tweet) dalla prima alla seconda settimana di maggio. (51)

Bloomberg è stato in grado di ottenere la rimozione di diversi video o post di YouTube e TikTok. A parte i video raccolti da Bloomberg, YouTube ha rimosso anche i contenuti che vendono, promuovono o forniscono istruzioni per la produzione di latte artificiale fatto in casa in base alle loro politiche nocive e pericolose. (51)

Tuttavia, Twitter non ha considerato i post una violazione della loro politica di disinformazione, ma ha detto all'outlet che rivedranno le loro pratiche nel tempo. (51)

Meta, la società madre di Facebook, ha dichiarato al punto vendita che stanno utilizzando revisori di contenuti esterni per aggiungere etichette di avviso sui post di disinformazione del latte artificiale. (51)

Il post virale incolpa erroneamente la carenza di formula statunitense sulle spedizioni di aiuti umanitari in Ucraina

Un'organizzazione senza scopo di lucro con sede nel Mississippi viene picchiata sui social media dopo essere stata erroneamente accusata della carenza di formula negli Stati Uniti a causa delle loro spedizioni di aiuti in Ucraina. (53)

Kathy Cadden ha fondato Operation Ukraine circa 22 anni fa dopo aver appreso della triste situazione degli orfanotrofi nel paese devastato dalla guerra anni dopo la disgregazione dell'Unione Sovietica.

Dall'inizio della guerra in Ucraina, l'organizzazione ha inviato latte artificiale per fornire 60.000 porzioni da quattro once, ma da allora ha sospeso la raccolta di donazioni di latte artificiale a causa della carenza negli Stati Uniti. (53)

Le spedizioni sono solo una piccola frazione della produzione di formula statunitense. Tuttavia, un post virale che mostra schermate di notizie sui soccorsi in Ucraina e sulla carenza di formula ha fatto odiare Cadden e il suo gruppo.

Anche se Cadden ha spiegato che non ha creato il problema, ha ricevuto minacce da persone che hanno affermato che sta uccidendo bambini americani e lavorando per Satana. (53)

Misure dell'amministrazione Biden per affrontare la carenza di formule

Aggiornamento: 16 maggio 2022

Il presidente degli Stati Uniti Joe Biden ha incontrato i rivenditori e i produttori di latte artificiale, in particolare Gerber, Reckitt, Walmart e Target, per discutere le misure per aiutare a far fronte alla carenza, garantendo al contempo che le formule raggiungano i negozi in sicurezza. (28)

La Casa Bianca ha rilasciato queste misure che l'amministrazione Biden intende seguire per aumentare il numero di prodotti in formula sul mercato, ma senza compromettere la sicurezza dei bambini: (28)

Repressione dei venditori illegali per pratiche di mercato sleali e truffe sui prezzi

In mezzo alla carenza di formule, alcuni rivenditori o individui senza scrupoli hanno acquistato dozzine di formule da fornitori legittimi, ma le hanno contrassegnate fino a diverse volte il prezzo effettivo per la vendita al dettaglio online a genitori disperati. (28)

Alcune formule normalmente vendute da $ 43 a $ 47 sono offerte su eBay e altri siti online fino a $ 800. (54)

Per evitare l'accaparramento, rivenditori come CVS, Walmart e Target hanno posto un limite alla quantità che i consumatori possono acquistare. Tuttavia, stanno ancora esaurendo le formule per bambini nonostante queste misure. (54)

Il presidente Biden ha chiesto alla FTC (Federal Trade Commission) di reprimere questi venditori illegali e utilizzare tutti gli strumenti disponibili per identificare, indagare e monitorare queste persone per comportamenti predatori, pratiche di mercato sleali e truffe sui prezzi. (28)

Aumento dell'offerta attraverso le importazioni

Gli Stati Uniti in genere producono circa il 98% o quasi tutto il latte artificiale di cui ha bisogno. Tuttavia, la carenza di latte artificiale è iniziata nel 2021 a causa di problemi della catena di approvvigionamento ed è stata aggravata dai recenti richiami di Similac. (28)

Per aiutare a tenere il passo con le forniture inferiori e le richieste più elevate, la Casa Bianca ha annunciato piani per aumentare le importazioni da fornitori chiave, tra cui Paesi Bassi, Cile, Messico e Irlanda. (28)

Tagliare la burocrazia

Secondo la Casa Bianca, ben il 50% della produzione dei produttori di formule va al programma WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children). (28)

Per soddisfare le diverse esigenze, in particolare le condizioni WIC, i produttori producono diverse dimensioni della formula anche con lo stesso tipo.

La Casa Bianca ritiene che se i produttori si concentrano sulla semplificazione dell'offerta di prodotti, potrebbero aumentare la produzione.

A parte questa misura, l'USDA (Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti) si sta coordinando con diversi stati per consentire ai destinatari WIC di acquistare i prodotti disponibili (invece di acquistare solo opzioni approvate da WIC). (28)

Abbott prevede di riaprire lo stabilimento di Sturgis coinvolto nel richiamo

I tassi di formula esaurita sono saliti al 43% nella prima settimana di maggio e la FDA ha affermato che sta lavorando con i produttori per aumentare le forniture. (55)

Il 12 maggio 2022, i CDC (Centers for Disease Control and Prevention) hanno chiuso le indagini sui prodotti Abbott Nutrition collegati alle infezioni da Cronobacter dopo che non sono stati identificati ulteriori casi. (56)

Tuttavia, il richiamo è ancora in vigore. È solo l'indagine che è chiusa.

La FDA ha anche istituito un IMG (Incident Management Group) per aiutare ad affrontare i problemi di sicurezza alimentare e della catena di approvvigionamento che stanno peggiorando la carenza di formula. (56)

Si ritiene che la riapertura da parte di Abbott Nutrition del suo stabilimento di Sturgis, nel Michigan, quello coinvolto nel massiccio richiamo di Similac nel febbraio 2022, potrebbe aumentare le scorte.

Abbott Nutrition ha annunciato che la produzione potrebbe riprendere tra circa due settimane (o entro la fine di maggio), previa approvazione della FDA. (57)

L'azienda prevede di dare la priorità a formule metaboliche come EleCare e Cibo una volta avviata la produzione. Similac e altre formule saranno la prossima priorità.

Tuttavia, Abbott Nutrition stima che potrebbero essere necessarie dalle sei alle otto settimane prima che questi prodotti in formula arrivino sugli scaffali dalla riapertura dello stabilimento di Sturgis.

Per rassicurare i clienti preoccupati, Abbott Nutrition ha spiegato di aver migliorato i propri sistemi e protocolli presso la struttura di Sturgis.

Questi miglioramenti includono quanto segue: (57)

• Aggiornare le proprie procedure di formazione, istruzione e sicurezza applicabili a dipendenti e visitatori
• Aggiornamento dei protocolli per le procedure di pulizia, acqua e manutenzione
• Riqualificazione dell'impianto, compresa l'installazione di pavimenti sanitari, facilmente pulibili e non porosi

Abbott Nutrition rilascia alcuni prodotti in attesa a causa della carenza di formula

Aggiornamento: 4 maggio 2022

Abbott Nutrition ha annunciato che sta soddisfacendo la richiesta della FDA di rilasciare alcune formule di nutrizione metabolica e specialità sospese a febbraio in seguito al richiamo di Similac. (58)

I prodotti da rilasciare non includono le formule in polvere Similac, Alimentum ed EleCare. (58)

Tuttavia, sebbene Similac PM 60/40 facesse parte del richiamo di febbraio, verrà nuovamente rilasciato. Abbott Nutrition ha spiegato che solo un lotto di questo prodotto è stato richiamato a febbraio.

Abbott assicura ai clienti che tutti questi prodotti sono stati testati. Gli articoli soddisfano tutti i requisiti di rilascio prima della distribuzione del prodotto. (58)

La società ha anche chiarito che questi prodotti sono disponibili in quantità limitate perché la produzione non è ancora ripresa nello stabilimento di Sturgis. Questi prodotti da rilasciare erano quelli messi in attesa durante il richiamo.

Al momento della stampa, Abbott sta ancora lavorando con la FDA sulle azioni correttive necessarie presso la struttura prima che possano riprendere la produzione. (58)

Una volta che la produzione riprenderà, tuttavia, potrebbero essere necessarie almeno 6-8 settimane prima che questi prodotti per bambini siano disponibili per la distribuzione.

Oltre a Similac PM 60/40, verranno rilasciati anche questi prodotti metabolici: (58)

• Calcillo XD
• Cyclinex-1 e 2
• Glutarex-1 e 2
• Hominex-1 e 2
• I-Valex-1 e 2
• Ketonex-1 e 2
• Fenex-1 e 2
• Pro-Free
• Propimex-1 e 2
• ESAME
• Tyrex-1 e 2

Queste formule di nutrizione metabolica saranno rilasciate gratuitamente ai pazienti, ma in coordinamento con gli operatori sanitari caso per caso. (58)

L'informatore ha detto alla FDA delle scadenze della sicurezza di Abbott mesi prima del richiamo

Aggiornamento: 29 aprile 2022

L'ufficio del presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera, la rappresentante Rosa DeLauro, ha ricevuto un rapporto di 34 pagine da un informatore che lavorava presso la struttura Abbott Nutrition che produceva le formule Similac richiamate nel febbraio 2022. (59)

L'informatore ha stilato un lungo elenco di accuse riguardanti lacune nella sicurezza e pratiche non sicure nello stabilimento di Sturgis, nel Michigan.

L'informatore ha affermato che Abbott Nutrition: (59)(60)

• Ha nascosto informazioni durante un audit della FDA del 2019 (sostiene che i manager potrebbero aver disinfettato i file)
• Registrazioni falsificate su diversi problemi di sicurezza e qualità: firma di verifiche senza una conoscenza adeguata, spedizione di prodotti con pesi effettivi inferiori all'etichetta, manomissione dei registri di manutenzione (come la rimozione del time code), ecc.
• Mancanza di tracciabilità dei loro prodotti
• Rilasciato latte artificiale non testato (dopo aver scartato i campioni contaminati)
• Pratiche lassiste in termini di pulizia del luogo
• Impossibile adottare misure correttive dopo aver appreso che le loro procedure di test erano carenti
• Un'atmosfera di ritorsione nei confronti dei dipendenti che solleva preoccupazioni per pratiche aziendali non sicure

L'informatore afferma inoltre di aver inviato questo rapporto alla FDA nell'ottobre 2021, mesi prima della morte dei bambini e del richiamo di Similac nel febbraio 2022. (59)

Il rappresentante DeLauro era allarmato dal fatto che la FDA non abbia agito rapidamente per verificare il rapporto dell'informatore, soprattutto perché implica una possibile produzione non sicura di latte artificiale se dimostrato vero. (61)

Tuttavia, Abbott Nutrition nega le accuse dell'informatore, affermando che il ragazzo era stato effettivamente licenziato per gravi violazioni delle politiche di sicurezza alimentare dell'azienda. (62)

Hanno aggiunto che l'ex dipendente ha fatto una falsa denuncia e l'ha presentata a più autorità dopo il suo licenziamento.

Abbott sostiene che essi: (62)

• Prendi molto sul serio le preoccupazioni dei dipendenti
• Promuovere una cultura della conformità per garantire che producano formule per bambini della massima qualità
• Consenti ai lavoratori di identificare e segnalare problemi che potrebbero compromettere la sicurezza e la qualità dei loro prodotti

Inoltre, la società insiste sul fatto che i suoi prodotti non sono la fonte delle infezioni sulla base di indagini interne. (62)

La FDA trova problemi di sicurezza nello stabilimento Abbott coinvolti nei richiami di formula

Aggiornamento: 22 marzo 2022

Gli ispettori federali per la sicurezza hanno rilasciato i loro risultati dopo aver condotto un'indagine presso lo stabilimento di produzione di Abbott a Sturgis, nel Michigan. È quello coinvolto nel recente richiamo di Similac per diversi problemi di sicurezza. (63)(64)

I risultati preliminari della FDA includono i seguenti problemi di sicurezza: (63)(64)

• Mancata istituzione di un sistema di controllo del processo che copra tutte le fasi di lavorazione per garantire che i prodotti non vengano contaminati a causa della presenza di Cronobatteri batteri e altri microrganismi negli ingredienti della formula o nel suo ambiente di lavorazione (65)
• Mancato mantenimento delle condizioni igienico-sanitarie e di pulizia delle superfici a contatto con i prodotti per lattanti
• Storia vegetale di otto casi di contaminazione (con Cronobatteri batteri) dall'autunno 2019 al febbraio 2022

Dopo l'annuncio del massiccio richiamo della formula, il comitato sanitario del Senato ha chiesto all'azienda di dettagliare quanto tempo è trascorso dal primo caso segnalato al giorno in cui ha emesso il richiamo. (63)(64)

Abbott ha ricevuto il primo rapporto sanitario dai funzionari sanitari del Minnesota lo scorso settembre e la FDA ha condotto ispezioni di sicurezza in quel momento. L'azienda ha ricevuto anche rapporti sanitari dall'Ohio e dal Texas nei mesi successivi.

Ciò che è allarmante, tuttavia, è che nonostante abbia notato diversi problemi di sicurezza in quel momento, la FDA non ha impedito ad Abbott di produrre le formule fino a quando i problemi non sono stati risolti.

L'agenzia federale inoltre non ha emesso un avviso di sicurezza o un richiamo di questi prodotti, il che potrebbe aver fermato la contaminazione che ha portato ad almeno due decessi infantili segnalati e otto ricoveri.

Durante l'ispezione dello stabilimento Abbott dello scorso settembre 2021, gli ispettori federali hanno rilevato le seguenti violazioni della sicurezza: (63)(64)(65)

• Condizioni non igieniche (inclusi tubi che perdono, acqua sul pavimento e sporcizia o altri rischi per la salute in alcune aree di produzione)
• Assenza di controlli di temperatura
• Alcuni dipendenti non sono riusciti a disinfettarsi adeguatamente le mani entrando nell'area di produzione

Non è chiaro il motivo per cui la FDA non abbia emesso un richiamo di sicurezza in precedenza, considerando che i problemi di sicurezza potrebbero portare alla contaminazione del latte artificiale.

I recenti risultati delle ispezioni condotte dal 31 gennaio al 18 marzo 2022 hanno mostrato che all'interno della fabbrica sono stati osservati gli stessi problemi di sicurezza del rapporto di settembre 2021. (66)

Inoltre, hanno riscontrato condizioni più antigeniche: (66)

• Detriti (come nastro adesivo) e sporcizia nei pavimenti dell'area di produzione
• Diversi lavoratori non sono riusciti a disinfettare adeguatamente le loro scarpe entrando nell'area di produzione
• Almeno quattro siti sono risultati positivi per Cronobacter sakazakii batteri

I sostenitori della sicurezza alimentare sono furiosi per come la FDA e Abbott hanno affrontato questi problemi di sicurezza. A causa delle loro mancanze, la formula probabilmente contaminata prodotta in fabbrica potrebbe aver causato la morte dei due bambini.

Sarah Sorscher del Center for Science in the Public Interest ha dichiarato: (63)(64)

Questo fa un po' più di luce su cosa è andato storto, ma non abbiamo ancora tutte le risposte. Abbott e la FDA devono davvero lavorare di più per andare a fondo di quello che è successo in modo da poter prevenire il prossimo focolaio.

Potrebbe essere necessario valutare come vengono create le formule. Gli esperti sottolineano che questo prodotto non è sottoposto alle stesse alte temperature a cui sono sottoposti altri alimenti per uccidere batteri potenzialmente letali e altri germi.

Considerando i decessi e i ricoveri di numerosi neonati legati alla possibile contaminazione, è necessario fare qualcosa per correggere questa grave preoccupazione per la sicurezza.

Vogliono risposte e che la FDA e Abbott trovino la causa principale del problema per garantire che le contaminazioni del latte artificiale non si ripetano.

In risposta, Abbott assicura al pubblico che lo stanno prendendo molto sul serio e stanno lavorando a stretto contatto con la FDA per implementare azioni correttive. (63)(64)

Sebbene non abbiano confermato quante unità sono state richiamate, i richiami della formula includono Similac , Cibo , E Loro Quali (primo richiamo) e Similac PM 60/40 (secondo richiamo).

Quale formula viene richiamata nel 2021?

Able Groupe Baby Formula Richiamo

• Nell'agosto 2021, Able Groupe ha richiamato diversi prodotti da HiPP, Testa , Kendamil e Bioland (Lebenswert) importati dall'Europa e venduti dal sito web Little Bundle. (67)
• Queste formule sono state richiamate per mancato rispetto dei requisiti della FDA (Food and Drug Administration degli Stati Uniti) per le notifiche pre-commercializzazione. (67)
• Molti inoltre non sono riusciti a soddisfare i livelli minimi di ferro o a fornire un'etichettatura adeguata per avvertire i genitori della possibile necessità di integratori di ferro. (67)
• Secondo l'avviso di richiamo della FDA, nutrire regolarmente il bambino con una formula con bassi livelli di ferro (inferiori a 1 mg di ferro per 100 calorie) può portare all'anemia da carenza di ferro. Questa condizione può causare esiti di sviluppo cognitivo e/o funzionale irreversibili. (67)
• È possibile contattare per domande o elaborazione del rimborso. (67)

I seguenti prodotti (tutti i codici di lotto) sono stati inclusi nel richiamo: (67)

• Latte per lattanti biologico Holle Bio (fase PRE; 0-6 mesi)
• Latte per lattanti biologico Holle Bio (Fase 1; 0-6 mesi)
• Latte di proseguimento biologico Holle Bio (fase 2; 6+ mesi)
• Latte per lattanti biologico di capra Holle (Fase 1; 0-6 mesi)
• Latte di proseguimento per lattanti biologico Holle Goat (Fase 2; 6+ mesi)
• Holle Goat Organic Toddler Formula (Fase 3; 10+ mesi)
• HiPP Latte Formula Antireflusso (dalla nascita)
• HiPP Comfort Milk Formula (dalla nascita)
• HiPP Dutch Combotic Infant Milk Formula (Fase 1; 0-6 mesi)
• Formula latte di proseguimento HiPP Dutch Combiotic (Fase 2; 6+ mesi)
• HiPP HA Germany Hypoallergenic Stage PRE Combiotic Latte artificiale per lattanti (0-6 mesi)
• HiPP HA Germany Latte artificiale combiotico ipoallergenico per lattanti (Fase 1; 6+ mesi)
• HiPP HA Germany Formula di latte di proseguimento combiotico ipoallergenico (Fase 2; 6+ mesi)
• HiPP German Combiotic Infant Milk Formula (Fase 1; 0-6 mesi)
• HiPP German Combiotic Latte di proseguimento per lattanti (Fase 2; 6+ mesi)
• HiPP UK Combiotic First Infant Milk Formula (Fase 1; 0-6 mesi)
• HiPP UK Latte di proseguimento combinato per lattanti (fase 2; 6+ mesi)
• Lebenswert Organic Latte artificiale per lattanti (Fase 1; 0-6 mesi)
• Latte di proseguimento biologico Lebenswert Starter Milk (Fase 2; 6+ mesi)
• Kendamil Organic First Infant Milk Formula (Fase 1, dalla nascita)
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula (Fase 2; 6+ mesi)

Sebbene questi prodotti siano stati richiamati, potrebbero comunque essere sicuri per il tuo bambino.

Ma a causa del contenuto di ferro inferiore, assicurati di consultare il tuo pediatra. Il tuo bambino potrebbe aver bisogno di un'integrazione di ferro per soddisfare i suoi bisogni nutrizionali durante l'utilizzo di queste formule.

Inoltre, non tutti questi prodotti hanno un basso contenuto di ferro. Ma sono stati comunque richiamati dalla FDA per mancanza di notifiche pre-commercializzazione. (67)

Queste formule europee richiamate hanno un contenuto di ferro che soddisfa gli standard FDA: (67)

• Formula del latte anti-reflusso HiPP (dalla nascita): 1,06 mg
• Formula del latte di proseguimento HiPP Dutch Combiotic, fase 2 (6+ mesi): 1,47 mg
• HiPP HA Germany Latte artificiale combiotico ipoallergenico, fase 1 (6+ mesi): 1,01 mg
• HiPP HA Germany Formula di latte di proseguimento combiotico ipoallergenico, fase 2 (6+ mesi): 1,43 mg
• HiPP German Combiotic Formula per latte di proseguimento per lattanti, Fase 2 (6+ mesi): 1,47 mg
• Latte di proseguimento biologico Holle Bio, fase 2 (6+ mesi): 1,18 mg
• Latte di proseguimento per lattanti biologico Holle Goat, fase 2 (6+ mesi): 1,47 mg
• Holle Goat Stage 3 Organic Toddler Formula, 10+ mesi: 1,52 mg
• Lebenswert Starter Milk Formula di latte di proseguimento biologico, fase 2 (6+ mesi): 1,43 mg
• HiPP UK Formula di latte di proseguimento combiotico per lattanti, fase 2 (6+ mesi): 1,47 mg
• Kendamil Organic First Infant Milk Formula, Fase 1 (dalla nascita): 1,10 mg
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula, Fase 2 (6+ mesi): 1,06 mg

Ma assicurati di chiedere sempre il consiglio del tuo pediatra prima di iniziare o cambiare formule, soprattutto se sono state richiamate.

Progettato da Nature Recall

• Nel giugno 2021, i prodotti per la formula per bambini Designed by Nature (formula base, latte vaccino e latte di capra) sono stati richiamati per possibili rischi per la salute e la sicurezza dovuti a etichette errate. (68)
• Secondo la FDA, questi prodotti non sono destinati all'uso come latte artificiale, ma il marchio non lo ha indicato sulla confezione. (68)
• Secondo quanto riferito, la società ha anche ammesso alla FDA che non stanno testando la presenza di cronobatteri, un batterio potenzialmente pericoloso e mortale, soprattutto per i bambini. (68)

Richiamo di SMA Wysoy Infant Formula (Regno Unito).

• Nel marzo 2021, Nestlé UK ha richiamato SMA Wysoy Infant Formula (28,22 once) per possibile contaminazione con pezzi di plastica blu. (69)
• Questi contaminanti possono rendere la formula non sicura e possono anche rappresentare un potenziale rischio di soffocamento per il tuo bambino. (69)

Di seguito sono riportati i codici batch interessati con i corrispondenti codici data di scadenza: (69)

• 923357651Z, 20 agosto 2021
• 025057652Z, 15 ottobre 2021
• 000957651Z, 8 gennaio 2022
• 015757651Z, 5 giugno 2022
• 024957651Z, 5 settembre 2022
• 025057652Z, 6 settembre 2022
• 025057651Z, 6 settembre 2022
• 025157651Z, 7 settembre 2022

Formula Richiamo 2019

Marchio firmato Kirkland di Costco, richiamo formula non OGM per bambini sensibili al lattosio (Canada)

• Nell'ottobre 2019, Costco Wholesale Canada Ltd. ha richiamato questa formula per possibile Cronobacter spp. contaminazione. (70)

Il richiamo ha interessato i seguenti codici lotto: (70)

• (1,36 kg) SCAD 2020 NO 05 T05DVBV
• (confezione da 2, 2 x 1,36 kg) SCAD 2020 NO 05 T05DVBV

Richiamo della formula di Calcilo XD

• A settembre 2019, Abbott Laboratories ha richiamato le lattine di polvere di Calcilo XD (13,2 once) per incongruenze nell'aroma o nel colore. (71)
• Solo il lotto con numero di lotto 79696K80 è stato interessato. (71)

La formula Similac viene richiamata?

Similac TummiCare One Infant Formula (Filippine) Richiamo

• Nell'agosto 2019, Abbott Laboratories ha richiamato questa formula nelle Filippine a causa delle differenze nelle istruzioni sull'etichetta e nelle dimensioni del misurino di preparazione. (72)

• Il prodotto è sicuro da consumare. Ma la preparazione errata utilizzando il misurino (fornito nella confezione) potrebbe non fornire al tuo bambino abbastanza nutrienti per sostenere una crescita normale. (72)

• Ha interessato solo il lotto n. 03518QU (data di produzione marzo 2019; e data di scadenza marzo 2022) (72)

Richiamo della formula per lattanti di Parent's Choice Advantage

• Nel giugno 2019, Perrigo Company plc ha richiamato questa formula (contenitori da 35 once) per possibile contaminazione con un corpo estraneo metallico.(73)

• Solo un lotto (codice lotto C26EVFV con data di scadenza 26 febbraio 2021) è stato interessato.(73)

Manomissione della formula in polvere Enfamil (2019)

Nel giugno 2019, Ashley Frydrych ha acquistato due container di un Formula per bambini Enfamil a Tampa Bay, in Florida. (74)(75)

Ha notato che uno dei contenitori conteneva strani contenuti. Non aveva né l'aspetto né l'odore della formula che comprava regolarmente per il suo bambino. (74)(75)

All'inizio pensava che il nome del marchio avesse cambiato la formulazione. Quindi, l'hanno usato per preparare il biberon quella notte. Ma il bambino si è rifiutato di berlo. (74)

Ancora non rendendosi conto che qualcosa non andava nella formula, Frydrych pensava che suo figlio fosse solo pieno o avesse mal di stomaco. (74)

Ha preparato un nuovo lotto di formula la mattina seguente, ma suo marito ha notato che il contenuto si è immediatamente separato quando hanno preparato una nuova bottiglia. Il contenuto in polvere si è depositato mentre l'acqua era sopra. (74)(75)

Dopo aver controllato la vasca, furono sorpresi di scoprire che il contenuto sembrava e odorava più di farina che di latte artificiale. (74)

Il marito di Frydrych l'ha assaggiato e ha confermato che si trattava di farina. (74)(75)

Ha immediatamente segnalato la questione a Publix, dove ha acquistato la formula. Sono intervenuti rapidamente e hanno controllato le vasche rimanenti per eventuali segni di manomissione. (74)

Frydrych ha invitato Enfamil a cambiare la confezione per evitare incidenti simili in futuro. (74)

In risposta, Enfamil ha assicurato ai clienti che sono fiduciosi della sicurezza dei loro prodotti a causa della loro lunga storia di qualità. (74)

Dopo aver condotto indagini separate, Enfamil e Publix hanno assicurato ai clienti che si trattava di un incidente isolato. Non hanno emesso alcun richiamo sulla formula. (74)(75)

Formula Richiamo 2018

Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) Recall

• Nel novembre 2018, La Mandorle ha richiamato questo prodotto per possibile contaminazione con Cronobacter sakazakii, un batterio mortale. (76)

• Il richiamo includeva solo il numero di lotto 100762029 (data di scadenza 13-10-2019). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (richiamo in negozio in Slovenia)

• Nell'agosto 2018, il rivenditore Mueller Drogerija ha richiamato questa formula Danone in Slovenia dopo che un cliente ha trovato alcuni insetti morti in una confezione. (77)
• Il richiamo ha interessato la confezione da 28,22 oz con codice lotto 100762029 (data di scadenza 13-10-2019). (77)

Dumex Mamil Gold (Fase 1) Latte per lattanti (Singapore) Richiamo

• Nell'agosto 2018, Dumex ha richiamato questa formula (30 once) per una possibile contaminazione con Cronobacter sakazakii . (78)
• Ha interessato il numero di lotto 09117R1 (data di scadenza 11-9-2019). (78)

Formule Enfamil (richiamo negozio CVS)

Nel 2018, CVS ha temporaneamente rimosso tutte le formule Enfamil dai negozi negli Stati Uniti dopo che una mamma, Alison Denning, avrebbe acquistato un contenitore manomesso da una sede CVS a Oldsmar, in Florida. (79)(80)

Denning ha spiegato che il sigillo protettivo sembrava intatto, ma il sigillo interno era rotto. Invece della formula, il contenuto sembrava farina. (79)(80)

A dire il vero, ha acquistato un'altra formula e ha confrontato i contenuti. (81)

Ha spiegato che la seconda formula sembrava leggermente giallastra, era più difficile da impacchettare e sembrava un po' più granulosa. Ha confermato il suo sospetto che il primo contenitore non fosse latte artificiale.(75)

Quindi, ha segnalato il problema al negozio. Le hanno offerto un rimborso, ma Denning ha anche segnalato il problema di sicurezza a Enfamil. Mead Johnson (produttore di Enfamil) le ha inviato una scatola di spedizione in modo che potessero testare il prodotto. (81)

La CVS Pharmacy ha emesso un richiamo di tutte le formule Enfamil e ha rimosso il resto delle scorte dagli scaffali, anche prima che Mead Johnson testasse la possibile formula manomessa. (80)

Dopo le rispettive indagini, Mead Johnson e CVS hanno dichiarato che si trattava di un incidente isolato. (80)

Enfamil non ricordava la formula. Ma l'azienda incoraggia tutti a controllare l'aspetto della confezione prima di acquistare uno qualsiasi dei loro prodotti. L'azienda ha spiegato che anche piccole differenze nella confezione possono nascondere un problema di sicurezza o manomissione. (82)

Hanno inoltre assicurato ai clienti che i loro prodotti sono sicuri e accolgono con favore le chiamate alla loro hotline (1-800-BABY123) da chiunque creda che la loro formula possa essere stata manomessa. (82)

Enfamil AR (Possibile manomissione del prodotto)

Nel 2018, Chelsea Bellinger di Buckeye, in Arizona, ha acquistato una formula forse manomessa. Ha ottenuto una formula Enfamil AR da una sede di Walmart in Arizona. (81)

Secondo Bellinger, suo marito ha preparato diversi flaconi di formula e li ha messi in frigo prima di dormire.

Successivamente, ha notato che la polvere si è depositata sul fondo delle bottiglie. (81)

Pensava che suo marito non agitasse bene queste bottiglie mentre le preparava. Ma dopo aver agitato le bottiglie, è rimasta sorpresa quando la polvere non si è ancora sciolta. (81)

Ha persino riscaldato i biberon, ma si è resa conto che la consistenza non sembrava corretta. Vide che sul fondo si erano formati solidi grumi. Ha scaricato rapidamente tutto nel lavandino. (81)

Dopo aver controllato la polvere nel contenitore, si è accorta che la consistenza e il colore del prodotto erano diversi dalla formula che acquista abitualmente. Ma non era sicura di quale materiale fosse stato usato per sostituire la formula. (81)

Ha segnalato il problema a Walmart. (81)

L'azienda ha condotto una revisione interna e in seguito ha dichiarato che si trattava di un incidente isolato. (81)

Né Walmart né il marchio hanno emesso un richiamo sulla formula, ma Enfamil incoraggia i clienti a controllare la confezione di qualsiasi prodotto che stanno acquistando per segni di manomissione. (81)

Formula Richiamo 2017

Richiamo di Lactalis Nutrition Health (LNS).

• Nel dicembre 2017, Lactalis Nutrition Santé (LNS) ha richiamato i prodotti di Picot AR, Milumel, Celia e Taranis per possibile contaminazione con Salmonella agona . (83)
• Le formule eventualmente contaminate possono causare problemi gastrointestinali, vomito, mal di testa, brividi, diarrea, febbre e crampi addominali. (83)
• Le formule avevano una data di produzione a partire dal 15 febbraio 2017. (83)

Formula di soia Gerber Good Start (possibile manomissione)

• Nel maggio 2017, un bambino di due mesi è stato portato d'urgenza in un ospedale dell'Arizona dopo aver consumato a Gerber La formula Good Start Soy, che si credeva fosse stata manomessa. (84)
• La polizia ha arrestato Jennifer LaPlante per l'incidente. Secondo quanto riferito, ha sostituito il contenuto con una miscela di farina da forno, cereali di riso e zucchero prima di restituire i contenitori al negozio per un rimborso. (84)
• Gerber non ha emesso un richiamo perché è stato considerato un incidente isolato. (84)

Formula Richiamo 2016

Richiamo degli alimenti per bambini al latte di Sammy

• Nel settembre 2016, la FDA ha richiamato questa formula di Graceleigh, Inc. per non aver rispettato le normative sugli alimenti per lattanti. (85)

• Il prodotto non soddisfa il contenuto minimo di ferro e non è testato Cronobatteri , un mortale patogeno. (85)

Formula Richiamo 2011

Enfamil Neonato (Richiamo negozio)

Nel 2011, i negozi Supervalu, Walgreen Co, Kroger e Wal-mart hanno richiamato Enfamil Newborn per aver riferito che può causare una rara infezione batterica. (86)

Secondo quanto riferito, un bambino di 10 giorni nel Missouri, Avery Cornett, è morto dopo aver bevuto Enfamil Premium Newborn (numero di lotto ZP1K7G). Le indagini iniziali hanno indicato che è stato causato da Cronobacter sakazakii, un batterio mortale. (86)

Tra il contraccolpo dei genitori furiosi, Mead Johnson ha assicurato ai clienti che le loro formule sono sicure. (87)

Un altro bambino è morto e altri due si sono ammalati ma sono guariti mentre le indagini erano in corso. I genitori arrabbiati hanno chiesto il boicottaggio e le vendite sono crollate. (86)(87)

I rivenditori hanno rapidamente richiamato o ritirato i prodotti Enfamil Premium Newborn dagli scaffali come misura precauzionale . (86)(87)

Numerosi test condotti dal CDC (Centers for Disease Control and Prevention) e dalla FDA hanno dimostrato che le lattine non aperte del prodotto sono risultate negative per il patogeno mortale.

Le due agenzie governative hanno rilasciato una dichiarazione congiunta dichiarando i prodotti sicuri. Hanno autorizzato la Mead Johnson Nutrition Co.

Hanno anche rivelato che il Cronobacter è stato trovato nei seguenti campioni: (86)

• Un contenitore aperto di latte artificiale
• Una bottiglia d'acqua aperta usata per preparare la formula
• Formula per neonati preparata

Poiché le formule sigillate e non aperte del produttore sono risultate negative per l'agente patogeno mortale, le agenzie non sono state in grado di determinare come si è verificata la contaminazione. Ma hanno concluso che doveva essere successo qualche tempo dopo l'apertura dei contenitori. (86)

Quindi, nonostante gli incidenti separati che coinvolgono la stessa formula, la FDA e il CDC hanno dichiarato che non ci sono prove che fossero correlati. (86)

Né Mead Johnson né la FDA hanno emesso un richiamo del prodotto sulla questione. (86)

Ma la FDA, il CDC e Mead Johnson ricordano ai genitori di seguire pratiche sicure nella preparazione o conservazione del latte artificiale per evitare possibili contaminazioni. (86)(87)

Formula Richiamo 2010

Richiamo della formula per neonati in polvere Similac

• Nel settembre 2010, Abbott Laboratories Inc. ha richiamato i prodotti in polvere per neonati a causa della possibilità di contaminazione da piccoli coleotteri comuni (larve, adulti adulti o parti di insetti). (88)

• Il problema è stato scoperto durante una verifica della qualità. (88)

• I prodotti interessati sono stati prodotti in uno stabilimento di Sturgis, nel Michigan. (88)

• Ha colpito oltre 5 milioni di contenitori di latte artificiale Similac. (89)

Questo richiamo di latte artificiale includeva questi prodotti Similac: (89)(90)

• Similac Anticipo Polvere DHA/AHA
• Similac Advance Early Shield Powder
• Similac Advance Sensitive Polvere DHA/AHA
• Similac Advance LCP con polvere di ferro
• Similac Isomil Advance polvere di soia
• Similac Go & Grow Latte in polvere
• Similac Go & Grow Latte di soia in polvere
• Similac Go & Grow Milk Early Shield Powder
• Similac polvere organica
• Similac Sensitive R.S. Polvere
• Similac Sensitive con polvere di ferro
• Similac Sensitive Early Shield Powder
• Similac Isomil Advance Soia/Polvere di Ferro

Secondo l'avviso di richiamo della FDA, l'ingestione dello scarabeo può causare disturbi intestinali o il bambino potrebbe rifiutarsi di mangiare. Ma non pone alcun serio rischio per la salute di intossicazione alimentare. (89)

Il richiamo volontario includeva ben 5 milioni di unità di latte artificiale in polvere Similac vendute negli Stati Uniti, a Porto Rico, a Guam e in alcuni paesi caraibici. (89)(90)

Le formule liquide non sono state incluse in questo richiamo. (90)

Dopo aver testato i prodotti richiamati, Abbott Laboratories Inc. ha assicurato ai clienti che oltre il 99,8% dei prodotti era negativo per contaminazione da coleotteri. (91)(92)

Formula Richiamo 2007

Similac Special Care Formula per neonati prematuri pronta per l'alimentazione con ferro

• Nel maggio 2007, Abbott Laboratories Inc. ha richiamato Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula with Iron (flaconi da 2 once) per avere un contenuto di ferro inferiore a quello indicato sull'etichetta. (93)
• Secondo l'avviso della FDA, i bambini prematuri alimentati con questa formula possono avere un rischio maggiore di sviluppare anemia da carenza di ferro. Ma non sono stati segnalati gravi reclami medici relativi a questo richiamo. (93)

Formula Richiamo 2006

Richiamo della formula liquida Similac pronta da bere

• Nel settembre 2006, Abbott Nutrition ha richiamato le formule Similac Advance With Iron e Similac Alimentum ready-to-drink per un difetto di fabbricazione che potrebbe ridurre il loro contenuto di vitamina C. (94)

• Queste bottiglie avevano uno strato speciale mancante che tiene fuori l'aria. L'aria reagisce con la formula, provocando una diminuzione della vitamina C nel tempo. (94)

• Sebbene non rappresenti un rischio immediato per la salute, i bambini che non ricevono abbastanza vitamina C possono manifestarne una carenza. I sintomi possono includere irritabilità con dolorabilità generalizzata. (94)

I prodotti interessati includono:

• Similac Advance With Iron: lotto 401895V, data di scadenza 1 maggio 2007
• Similac Alimentum formule ready-to-drink: codici lotto 40177RH e 40172RH, scadenza 1 novembre 2007
• Similac Advance Hospital Discharge Kits, codice lotto 41699D5

Enfamil ha un richiamo?

Enfamil Gentlease Recall 2006

Nel 2006, il latte artificiale in polvere Gentlease (numero di lotto BMJ19, codice data di scadenza 1 luglio 07) è stato richiamato a causa di una possibile contaminazione da particelle metalliche. I prodotti interessati potrebbero avere parti metalliche di dimensioni fino a 2,7 mm. (95)

Secondo l'avviso, nel raro caso in cui il bambino inala la formula e raggiunge i polmoni, le particelle metalliche possono causare seri rischi al sistema respiratorio e alla gola. (95)

È probabile che i sintomi della lesione si manifestino entro quattro ore e possono includere quanto segue: (95)

• Tosse
• Difficoltà respiratorie
• Difficoltà di deglutizione

Secondo Mead Johnson, circa 41.464 lattine (numero di lotto BMJ19) sono state distribuite ai negozi al dettaglio negli Stati Uniti dal 16 dicembre 2005. (95)

Per fortuna, non sono state segnalate malattie o incidenti di salute relativi a questo richiamo. (95)

Formula Richiamo 2005

Similac Advance con Iron Formula Powder Recall

• Nel febbraio 2005, Abbott Laboratories ha richiamato Similac Advance con Iron Formula Powder (lattine da 12,9 once) a causa della possibile contaminazione con particelle di plastica in PVC (cloruro di polivinile). (93)

• Questa contaminazione è stata attribuita a un problema di fabbricazione. (93)
• Non sono stati segnalati gravi problemi di salute in merito a questo richiamo. (93)

Formula Richiamo 2003

Richiamo di Mead Johnson EnfaCare LIPIL

• Nel febbraio 2003, Mead Johnson ha richiamato EnfaCare LIPIL per possibile Enterobacter sakazakii contaminazione. (96)
• Ha colpito 505 casi di prodotti distribuiti a negozi al dettaglio, ospedali e cliniche WIC (programma Women, Infants and Children) negli Stati Uniti nel dicembre 2002.
• I prodotti interessati provenivano dal codice lotto BME01 con codice data di scadenza 1JAN04. Non ci sono altri lotti o prodotti interessati da questo richiamo. (96)

Secondo l'avviso di richiamo, l'agente patogeno mortale può causare le seguenti condizioni nei neonati, in particolare neonati prematuri e neonati con sistema immunitario indebolito: (96)

• Meningite (infiammazione del rivestimento del cervello)
• Sepsi (batteri nel sangue)
• Enterocolite necrotizzante (una grave infezione intestinale)

Questo richiamo ha allarmato molti genitori perché il prodotto è stato appositamente formulato per neonati prematuri o neonati con particolari esigenze dietetiche. (96)

Enfamil Nutramigen Recall (2001)

• Nel 2001, Mead Johnson Nutritionals ha richiamato le formule liquide e in polvere pronte per l'uso di Enfamil Nutramigen a causa di istruzioni di preparazione errate in spagnolo. (97)
• Ben 4,6 milioni di lattine sono state interessate da questo richiamo. (97)

Secondo l'avviso, seguire queste istruzioni errate può portare a seri problemi di salute. (97)(98)

Il consumo ripetuto della formula preparata in modo errato per diversi giorni può portare a quanto segue: (97)(98)

• Battito cardiaco irregolare
• Convulsioni
• Forse anche la morte

I bambini che vivono in climi caldi o già malati (con altre condizioni mediche) possono avere un rischio maggiore di sperimentare complicazioni potenzialmente fatali. (98)

Questa formula è stata distribuita negli Stati Uniti, Porto Rico, Guam e Repubblica Dominicana. (98)

I prodotti interessati includono 3,7 milioni di lattine di formula in polvere (16 once) con i seguenti codici di lotto: (97)

• BHC43
• BHC44
• BJC45
• BJC46
• BJC47
• BJC48
• BKC49
• BKC50
• BLC51
• BLC52
• BLC53
• BMC54
• BMC55
• BMC56
• BAM57
• BAM58
• BBM59
• BBM60
• BBM61
• BCM62
• BCM63
• BCM64
• BDM65
• BDM66
• BEM67
• BEM68
• BEM69
• BEM70
• BEM71
• BEM72
• BFM73
• BFM74

Il richiamo ha interessato anche 930.000 lattine della versione pronta all'uso (32 once) con questi codici di lotto: (97)

• MBM90
• MBM91
• MCM92
• MCM93
• MCM94
• MDM95
• MDM96
• MEM97
• MFM00
• MFM01

In alcuni luoghi, i negozi al dettaglio potevano continuare a vendere la formula. Ma è stato detto loro di mettere le corrette istruzioni di preparazione sulla confezione affinché i clienti le vedessero. (98)

Domande frequenti

C'è un richiamo su Enfamil Baby Formula 2021?

No. Non c'è stato alcun richiamo sul latte artificiale Enfamil nel 2021. Ma ce ne sono stati diversi negli anni precedenti:

• Enfamil Gentlease nel 2006 per contaminanti metallici (95)
• Enfamil EnfaCare LIPIL nel 2004 per contaminazione da Enterobacter sakazakii (96)
• Enfamil Nutramigen nel 2001 per errori di etichettatura potenzialmente pericolosi (97)(98)

C'è un richiamo di cibo per bambini 2021?

Ce ne sono stati diversi richiami di alimenti per l'infanzia nel 2021:

• Parent's Choice Rice Baby Cereal è stato richiamato l'8 ottobre 2021 per avere un contenuto di arsenico inorganico superiore agli standard governativi. (99)
• L'8 giugno 2021 il cereale di riso monograno Beech-Nut è stato richiamato anche per alti livelli di arsenico. (100)
• Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box è stato richiamato il 20 maggio 2021 per contenuto di uova non dichiarato (allergene). (101)

La formula per bambini è regolamentata negli Stati Uniti?

Il latte artificiale è un alimento spesso usato come unica fonte di nutrimento per un neonato. Pertanto, la FDA richiede ai produttori di soddisfare determinati standard, comprese le quantità minime per 29 nutrienti. (100)

Ma la FDA non ha bisogno di approvare queste formulazioni prima che possano essere commercializzate. Tuttavia, la FDA potrebbe richiamare formule e alimenti per bambini che non soddisfano questi standard. (102)

Perché le formule vengono richiamate?

Le formule vengono richiamate se non soddisfano gli standard della FDA. (102)

Ma molti richiami riguardavano anche contaminanti o difetti di fabbricazione.

Cosa fare se il cibo o la formula del tuo bambino è stato richiamato?

Dopo ogni richiamo di formula o cibo e avviso di sicurezza, procedere come segue:

• Controllare il nome del prodotto, il numero di lotto, il codice del lotto e la data di scadenza o di scadenza.
• Se fa parte del richiamo, smetti immediatamente di darlo a tuo figlio. Per il processo di rimborso o sostituzione, contattare il negozio o il produttore.
• Consulta il tuo pediatra se il tuo bambino mostra segni di mal di stomaco o altri problemi medici a causa del consumo del prodotto richiamato.

Riferimenti

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .PDF

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.ceiving.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-remembered-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -attivazione-di-un-nuovo-avviso-a-genitori-e-acquirenti-su-un-potenziale-avvelenamento-da-salmonella.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

bambina hawaiana

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.ceiving.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.ceiving.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

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(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-remembered-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-remembered-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -possibile-salute

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -anno

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -anno

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.ceiving.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.ceiving.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -riso-cereali-e

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -biscotti

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

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