Similac Alimentum Richiamo 2022: cosa devi sapere

Similac Alimentum è una formula per bambini che viene richiamata dall'azienda. Questo richiamo è per l'anno 2022 ed è dovuto a una possibile contaminazione del prodotto. Questo richiamo è per tutti i prodotti che hanno il numero di lotto XXXXXXXXXX. Se hai questo prodotto, dovresti restituirlo al negozio dove lo hai acquistato per un rimborso completo.

Aggiornato il 26 gennaio 2023 28 minuto letto

Panoramica

Come il ciboè una formula per bambini ipoallergenica e non casearia comunemente usata perintolleranza al lattosio, pignoleria, allergia alle proteine ​​del latte vaccino, gas, coliche e altre allergie alimentari.

È una formula fidata dai genitori per soddisfare le esigenze dei loro bambini, ma è sicura?

Come genitori, vogliamo i prodotti migliori e più sicuri per i nostri bambini. Quindi, è importante monitorarericorda il latte artificialeOproblemi di sicurezza degli alimenti per bambini.

C'è unRichiamo Similac Alimentum? Se sì, perché è stato richiamato? Alimentum liquido (pronto da bere) viene richiamato? Quali sintomi possono manifestare i bambini se consumano i prodotti richiamati? Quale formula è stata richiamata nel 2022?

Scoprilo di seguito.

Alternative agli alimenti per lattanti richiamati (in mezzo alla carenza e oltre)

A seguito del richiamo di Similac (incluso Similac Alimentum) all'inizio di quest'anno e della conseguente carenza di formula, molti genitori faticano a trovare opzioni per i loro piccoli.

Di seguito sono riportati alcuni alimenti per lattanti (marchi statunitensi) da provare, con l'approvazione del medico:

• Formula per neonati biologica Bobbie
• Serenity Kids A2 Formula per bambini (Usa il nostro codice MHC anche per il 15% di sconto sui primi ordini!)
• Formula per bambini ByHeart

*Dai un'occhiata alle nostre interviste con i fondatori di Serenity Kids sul loro formula del bambino , e il loro sacchetti per alimenti per bambini .

Queste formule europee possono anche essere le migliori opzioni biologiche per il tuo piccolo:

• Holle Bio (Bio)
• Formula combiotica olandese Hipp
• Loulouka
• vale la pena di vivere

PROMEMORIA IMPORTANTE PER LA SICUREZZA: consultare il proprio pediatra o operatore sanitario prima di cambiare formula. Molte formule europee non hanno l'approvazione della FDA, ma sono ancora preferite da molti genitori rispetto ai marchi statunitensi.

Similac Food sarà richiamato nel 2022?

Sì, Abbott Nutrition ha emesso un richiamo volontario su diversi prodotti con formula Similac, tra cui Alimentum,Elezione, e formule in polvere Similac, per possibili contaminazioni batteriche conCronobacter sakazakiiESalmonelle. (1)(2)

Il richiamo è stato così grande che ha peggiorato ilproblema di carenza di latte artificialenegli Stati Uniti.

Di seguito i dettagli di questo richiamo:

• Data richiamata:17 febbraio 2022

• Nome della ditta:Abbott Nutrition

• Motivi per il richiamo:Possibile contaminazione conSalmonelleECronobatteribatteri

• Elaborazione del reso o del rimborso:1-800-986-8540

Controlla la confezione delle tue formule in polvere Similac per le seguenti informazioni se sono incluse nel richiamo:

• Il codice nella parte inferiore del contenitore o dell'imballaggio contiene K8, SH o Z2 (vedi foto sotto).
• Le prime due cifre di questo codice sono numeri da 22 a 37.
• Controlla sotto questo codice per le date di scadenza del 1 aprile 2022 (APR 2022) o successive.

(Credito fotografico: FDA)

Puoi anche inserire il numero di lotto sul sito Web di richiamo di Similac (www.similacrecall.com) per verificare se la formula che hai è tra i prodotti richiamati.

La FDA (Food and Drug Administration degli Stati Uniti) ha emesso per la prima volta un avviso ai consumatori di non consumare prodotti realizzati nello stabilimento Abbott Nutrition di Sturgis, nel Michigan.

L'avviso di sicurezza è stato emesso dopo che quattro bambini di tre stati diversi (Minnesota, Texas e Ohio) si sono ammalati dopo aver consumato il latte artificiale in polvere Similac. Tutti e quattro i casi sono stati ricoverati in ospedale.

Le autorità stanno ora indagando sulla questione dopo che uno dei bambini è morto, secondo quanto riferito a causa di un possibile Cronobatteri infezione.

La FDA ha condotto test e ispezioni all'interno e intorno alla struttura, inclusa la revisione dei registri interni per verificare la presenza di irregolarità o problemi che potrebbero aver causato la contaminazione.

Nella sua consulenza, la FDA ha annunciato che la loro indagine preliminare ha mostrato quanto segue: (1)

• Diversi positivi Cronobacter sakazakii risultati dei test da campioni ambientali
• Osservazioni ispettive sfavorevoli da parte degli investigatori della FDA
• Contaminazione ambientale con Cronobacter sakazakii sulla base dei registri di Abbott
• Distruzione del prodotto a causa della presenza di Cronobatteri , sempre basato sui registri di Abbott

Ecco la dichiarazione di Frank Yiannas, vice commissario della FDA per la politica e la risposta alimentare:

Poiché si tratta di un prodotto utilizzato come unica fonte di nutrimento per molti neonati e bambini della nostra nazione, la FDA è profondamente preoccupata per queste segnalazioni di infezioni batteriche.

Vogliamo rassicurare il pubblico che stiamo lavorando diligentemente con i nostri partner per indagare sui reclami relativi a questi prodotti, che riconosciamo includono il latte artificiale prodotto in questa struttura, mentre lavoriamo per risolvere questo problema di sicurezza il più rapidamente possibile. (1)

Secondo l'avviso di richiamo, questi prodotti potrebbero essere stati distribuiti negli Stati Uniti ed esportati in altri paesi.

Scarta i prodotti interessati, anche se sembrano a posto. Non puoi vedere questi agenti patogeni mortali, ma possono essere presenti nella formula del tuo bambino.

Chiama Similac per l'elaborazione del rimborso o la sostituzione del prodotto.

Perché il cibo viene richiamato?

Questo richiamo è stato emesso a seguito delle segnalazioni di quattro bambini ricoverati in ospedale, incluso un possibile decesso dovuto a Cronobatteri. (2)

Abbott ha chiarito, tuttavia, che i campioni relativi a questi reclami sono risultati negativi per i patogeni mortali. Garantiscono inoltre ai clienti che tutti i prodotti vengono sottoposti a test di routine sui patogeni prima del rilascio.

Tuttavia, Abbott e la FDA hanno ottenuto alcuni risultati positivi Cronobacter sakazakii . Tuttavia, Abbott Nutrition ha spiegato che si trattava di campioni prelevati da aree non a contatto con il prodotto nella loro struttura di Sturgis, nel Michigan.

Ecco la loro dichiarazione in merito a questo richiamo:

Abbott sta richiamando volontariamente questi prodotti dopo quattro reclami dei consumatori relativi a Cronobacter sakazakii o Salmonella Newport nei neonati che avevano consumato latte artificiale in polvere prodotto in questa struttura.

Inoltre, come parte dei processi di qualità di Abbott, conduciamo test di routine per il Cronobacter sakazakii e altri agenti patogeni nei nostri impianti di produzione. Durante i test nella nostra struttura di Sturgis, Michigan, abbiamo trovato tracce di Cronobacter sakazakii nello stabilimento in aree non a contatto con il prodotto. Non abbiamo trovato prove di Salmonella Newport. Questa indagine è in corso.

È importante sottolineare che nessun prodotto distribuito è risultato positivo per la presenza di uno di questi batteri e continuiamo a testare. Abbott esegue controlli di qualità approfonditi su ogni lotto completato di latte artificiale, inclusa l'analisi microbiologica prima del rilascio.

Tutti i prodotti finiti sono testati per Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport e altri agenti patogeni e devono risultare negativi prima che qualsiasi prodotto venga rilasciato.

Inoltre, i campioni conservati relativi ai tre reclami per Cronobacter sakazakii sono risultati negativi per Cronobacter sakazakii. E il campione trattenuto relativo alla denuncia per Salmonella Newport è risultato negativo per Salmonella Newport . (2)

Nella loro dichiarazione, l'azienda informa i genitori e gli operatori sanitari che gli agenti patogeni piacciono Cronobacter sakazakii si trovano comunemente in vari ambienti della casa, come la cucina e l'ambiente. (2)

È importante seguire le istruzioni sulla confezione per una corretta preparazione, manipolazione e conservazione di tutte le formule in polvere per ridurre il rischio di contaminazione.

Quali sono i sintomi del richiamo di Similac?

Il Cronobacter è un batterio mortale che può causare infezioni gravi e potenzialmente letali. Questi possono includere la meningite (infiammazione delle membrane che proteggono il cervello e la colonna vertebrale) o la sepsi (infezione del sangue). (3)

Questa infezione mortale può causare danni all'intestino, eventualmente diffondendosi ad altre parti del corpo attraverso il sangue.

Il CDC (Centers for Disease Control and Prevention) spiega che a Cronobatteri l'infezione può essere mortale per i bambini, in particolare i neonati. (3)

I seguenti sono i possibili sintomi di sepsi e meningite che un bambino può sperimentare dopo aver consumato una formula contaminata: (3)

• Scarsa alimentazione o mancanza di appetito
• Irritabilità
• Variazioni di temperatura
• Respiri grugniti
• Movimenti insoliti
• Ittero (pelle gialla e/o bianco degli occhi)

La salmonella può causare la salmonellosi, una malattia gastrointestinale con febbre.

I sintomi di un caso lieve possono includere quanto segue: (4)

• Diarrea
• Febbre
• Crampi addominali

I casi più gravi possono avere i seguenti sintomi: (4)

• Febbre alta
• Dolori muscolari
• Mal di testa
• Letargia
• Eruzione cutanea
• Sangue nelle urine o nelle feci
• Vomito prolungato
• Disidratazione (pochissima urina, bocca e gola secche e vertigini quando ci si alza in piedi)

I casi gravi possono essere mortali. (4)

Se il tuo bambino manifesta uno di questi sintomi sopra menzionati, informa immediatamente il tuo medico e consulta un medico.

Il cibo liquido viene richiamato?

Il richiamo di Similac Alimentum del 2022 non include formule nutrizionali per carenze metaboliche, formule liquide Abbott come Alimentum pronto da bere o altri prodotti nutrizionali.

Tuttavia, questo prodotto è stato richiamato in passato. (5)

Esiste un richiamo di Similac Alimentum prima del 2022?

SÌ. Similac Alimentum Advance (formula liquida pronta da bere) è stato richiamato nel 2006 per avere un contenuto di vitamina C inferiore al minimo raccomandato. (4)

• Data richiamata: 18 settembre 2006

• Nome della ditta: Abbott Nutrition

• Motivi per il richiamo: Le bottiglie di formula liquida pronta da bere avevano uno strato speciale mancante che tiene fuori l'aria. Questo difetto di fabbricazione può ridurre il contenuto di vitamina C della formula perché l'aria reagisce con la vitamina. (4)

• I bambini che non ricevono vitamine adeguate potrebbero sperimentare una carenza di vitamina C, che porta a irritabilità con dolorabilità generalizzata. (4)

• Prodotti interessati: Lotto 401895V, con data di scadenza 1 maggio 2007

• Elaborazione del reso o del rimborso: Chiama il numero 800-624-3412

Aggiornamenti sulle notizie sulla carenza di formule

Il funzionario della FDA si dimette per le critiche sulla gestione della carenza di formula

Aggiornamento: 26 gennaio 2023

Il vice commissario della FDA Frank Yiannas dell'Office of Food Policy and Response si dimette dal suo incarico. Ha citato problemi con la struttura decentralizzata del programma alimentare, che ne ha ostacolato il funzionamento e ha impedito loro di lavorare come un team integrato. (6)

Le sue dimissioni sono arrivate un mese dopo che la FDA è stata criticata in una revisione indipendente richiesta dal commissario Robert Califf sulla gestione della crisi della carenza. Entrerà in vigore il 24 febbraio. (6)

Secondo la revisione esterna, la FDA ha bisogno di un leader forte per limitare i conflitti interni e c'è anche bisogno di riorganizzare il programma alimentare. (6)

Il Dipartimento di Giustizia conduce un'indagine penale sul ruolo di Abbott nella carenza di formula

Aggiornamento: 24 gennaio 2023

Secondo quanto riferito, il dipartimento per la protezione dei consumatori del Dipartimento di Giustizia sta conducendo un'indagine penale sul possibile ruolo di Abbott nella carenza di formula negli Stati Uniti. (7)

I genitori continuano a lottare per trovare il latte artificiale, in particolare quelli i cui figli si affidavano a formule speciali prodotte solo da Abbott. (7)

La carenza di formula anche prima che Abbott emettesse il richiamo e la chiusura della formula nel febbraio 2022 a causa della contaminazione da Cronobacter. Tuttavia, il massiccio richiamo e la chiusura prolungata (hanno riaperto solo nel giugno 2022) hanno peggiorato la carenza. (7)

La società potrebbe essere ritenuta responsabile per il suo ruolo importante in questa carenza, a seconda delle indagini del Dipartimento di Giustizia. (7)

Il portavoce di Abbott, Scott Stoffel, ha affermato che stanno collaborando pienamente con le indagini del Dipartimento di Giustizia. (7)

Precedenti indagini della FDA (Food and Drug Administration) hanno riportato la scoperta di numerosi errori e violazioni presso l'impianto di produzione di Abbott, inclusa la contaminazione batterica in diverse occasioni e protocolli di sicurezza permissivi. (7)

Reckitt Benckiser prevede che la carenza durerà fino alla primavera

Aggiornamento: 4 dicembre 2022

La crisi della carenza di formula negli Stati Uniti persiste un anno dopo l'inizio, nonostante i continui sforzi dei produttori di formula e del governo per aumentare le forniture. (8)

Eppure le cose non andranno meglio presto poiché il produttore di Enfamil Reckitt Benckiser prevede che la crisi continuerà fino alla primavera. (8)

La società ha aumentato la produzione e gestisce le sue fabbriche di formule 24 ore su 24, 7 giorni su 7, diventando il più grande fornitore di formule degli Stati Uniti, un posto precedentemente detenuto dal perseguitato Similac. (8)

Abbott riapre lo stabilimento dopo l'allagamento

Aggiornamento: 10 luglio 2022

Dopo una chiusura di tre settimane causata da massicce inondazioni nell'area, Abbott riapre il suo stabilimento a Sturgis, Michigan, il 1 luglio 2022. La società ha annunciato che avrebbe riavviato la produzione di EleCare e presto inizierà con altre specialità e formule metaboliche. (9)

La FDA prevede di continuare l'importazione di formule d'oltremare

Anche quando la carenza finirà, la FDA prevede di consentire la continua importazione di formule dall'estero dagli importatori attualmente a cui è stato concesso un permesso temporaneo. (10)

L'agenzia federale ha annunciato che a settembre verranno emesse linee guida su come queste società estere potrebbero soddisfare i requisiti per la fornitura di formule oltre la metà di novembre. (10)

La FDA riceve il rapporto di un'altra morte infantile correlata alla formula

Aggiornamento: 22 giugno 2022

La FDA ha recentemente annunciato di aver ricevuto un rapporto lo scorso 10 giugno su un bambino morto a gennaio, che potrebbe essere correlato alla loro indagine Abbott. Secondo quanto riferito, il bambino ha consumato la formula Abbott. (11)

L'incidente è ora sotto inchiesta. (11)

16 milioni di biberon da 250 ml in arrivo dal Messico

Il decimo volo di Operation Fly Formula porterà il latte artificiale Gerber Good Start Gentle dal Messico a Fort Worth, in Texas, a partire dal 24 giugno. (12)

piercing al capezzolo allattamento al seno

Gli Stati Uniti prevedono di importare circa 1 milione di sterline (circa 16 milioni di bottiglie da 8 once) di questa formula dal Messico. (12)

Sono previste maggiori importazioni perché lo stabilimento Abbott di Sturgis è ancora chiuso e la crisi della formula continua a colpire gli Stati Uniti.

Ha richiamato la formula per bambini venduta accidentalmente in Canada

Aggiornamento: 20 giugno 2022

La CFIA (Canadian Food Inspection Agency) avverte i consumatori che hanno acquistato formule da Shoppers Drug Mart di controllare i loro prodotti dopo che il gigante della farmacia al dettaglio ha venduto accidentalmente formule richiamate da Abbott a causa di un errore online. (13)

Questi erano gli stessi articoli richiamati nel febbraio 2022 e hanno i seguenti codici (che si trovano nella parte inferiore del contenitore o dell'imballaggio):

• Le prime due cifre sono numeri da 22 a 37
• Il codice contiene K8, SH o Z2
• Il codice della data di scadenza inizia dal 4-1-2022 (APR 2022) e date successive

Il negozio richiama ancora una volta questi alimenti per lattanti già richiamati, che non avrebbero dovuto essere rivenduti ai consumatori. (13)

Lo stabilimento Abbott chiude di nuovo a causa delle inondazioni

Sono passati solo pochi giorni da quando Abbott Nutrition ha riaperto il suo travagliato stabilimento di Sturgis, ma l'impianto è stato costretto a chiudere nuovamente a causa delle inondazioni che hanno colpito l'area. (14)

Secondo il comunicato stampa di Abbott, hanno informato la FDA di questo nuovo problema e condurranno test completi con l'aiuto di una terza parte indipendente per garantire che l'impianto sia sicuro prima della riapertura.

Tuttavia, ciò significa che la produzione subirà ancora una volta un ritardo di alcune settimane. Abbott aveva precedentemente annunciato che i prodotti EleCare di nuova produzione saranno sugli scaffali dei negozi entro il 20 giugno. (14)

Dopo aver ottenuto l'approvazione della FDA per riprendere la produzione, Abbott continuerà a produrre EleCare prima di iniziare con Similac e altri prodotti formula. (14)

Le formule arrivano negli Stati Uniti da tutto il mondo

L'operazione Fly Formula del presidente Joe Biden è stata impegnata a raccogliere formule da tutto il mondo per aiutare a risolvere la crisi delle formule negli Stati Uniti.

A metà giugno sono arrivate diverse formule:

• Ben 95.000 lattine di latte artificiale sono arrivate da Bubs Australia per Albertsons Companies, The Kroger Company e negozi di alimentari Walmart. Due spedizioni di latte artificiale Bubs sono arrivate a LAX dall'Australia, portando 380.000 libbre di latte artificiale o circa 4 milioni di bottiglie da otto once. (15)(16)
• Altre 44.000 libbre o l'equivalente di circa 548.000 flaconi da otto once di formule speciali per l'infanzia Nestlé Health Science Alfamino e Alfamino Junior dalla Svizzera sono arrivate all'aeroporto internazionale di Louisville. (16)

• Il vicepresidente degli Stati Uniti Kamala Harris ha salutato la spedizione di 200.000 bottiglie da 8 once di formula Kendamil dal Regno Unito all'aeroporto internazionale di Dulles in Virginia. Altre lattine di formula Kendamil arriveranno su altri tre voli nelle prossime settimane. (17)

Anche altri produttori di formule stanno pianificando di portare più formule entro la fine di giugno e il resto dell'estate:

• Abbott importerà 686.350 lattine equivalenti a 16,5 milioni di flaconi da 8 fl oz di Similac NeoSure (realizzato per prematuri e neonati con basso peso alla nascita) e Similac Total Comfort (realizzato per bambini con pancia sensibile) dal proprio stabilimento di Granada, in Spagna. (14)
• Danone spedirà circa 750.000 lattine equivalenti a 19 milioni di bottiglie da 8 once di formula dal suo impianto di produzione in Irlanda. La prima spedizione riguarderà Aptamil First Infant Milk Stage 1, una formula creata per bambini sani ma non ideale per neonati prematuri o con problemi metabolici e digestivi. (17)

Nove decessi infantili correlati alla formula segnalati durante l'indagine di Abbott

Aggiornamento: 10 giugno 2022

Secondo quanto riferito, la FDA ha ricevuto nove segnalazioni di decessi infantili correlati al latte artificiale dal 1° dicembre 2021 al 3 marzo 2022. (18)

Due di questi decessi infantili erano tra i quattro confermati Cronobacter sakazakii infezioni che hanno portato al richiamo di Similac a febbraio. È stato confermato che altri due bambini avevano la Salmonella, mentre uno aveva l'Escherichia coli. (18)

Nessuna delle sequenze di DNA nelle indagini della FDA corrispondeva ai prodotti di Abbott. Tuttavia, tutti i bambini sopra riportati sono stati nutriti con diverse formule in polvere Abbott. (18)

Sebbene anche questo fosse incluso nel richiamo, nessuna delle vittime ha ricevuto Similac Alimentum.

Abbott riavvia la produzione di formule nello stabilimento di Sturgis

Aggiornamento: 6 giugno 2022

Dopo la chiusura di febbraio, la struttura di Sturgis, nel Michigan, è finalmente riaperta. (19)

Abbott Nutrition ha annunciato che la produzione è ripresa il 4 giugno 2022, con lo stabilimento che si è concentrato prima su EleCare e altre specialità o formule metaboliche realizzate per bambini con gravi allergie alimentari o problemi digestivi.

Ci vorrebbero circa tre settimane prima che queste formule raggiungano gli scaffali del mercato, ma Abbott stima che le prime usciranno entro il 20 giugno. (19)

Anche la produzione di Similac e di altre formule riprenderà il prima possibile.

Ora che l'impianto ha ripreso la produzione, si prevede che contribuirà a migliorare le forniture di formula e, si spera, ad alleviare presto la carenza di formula negli Stati Uniti.

Aziende internazionali invieranno formule mentre la carenza negli Stati Uniti raggiunge il 70%

Aggiornamento: 31 maggio 2022

Secondo Datasembly, i tassi di formula esaurita negli Stati Uniti hanno raggiunto il 70% a partire dalla settimana terminata il 22 maggio. (20)

Mentre questi numeri continuano a salire, le aziende internazionali hanno risposto positivamente alla richiesta di aiuto degli Stati Uniti e hanno annunciato che invieranno formule:

• Circa 100 camion di formula saranno inviati dai produttori di Kendamil, produttore britannico Kendal Nutricare, nei prossimi sei mesi. (21)
• Bubs Australia invierà anche almeno 1,25 milioni di lattine di prodotti in formula negli Stati Uniti, assicurando anche ai genitori australiani preoccupati di avere scorte sufficienti per farlo. (22)

Per consentire a più aziende di inviare formule negli Stati Uniti, la FDA ha allentato alcune normative, ma ha anche assicurato ai genitori che queste formule dovrebbero comunque soddisfare gli standard statunitensi, come indicato dal presidente Joe Biden.

Stati più colpiti dalla carenza di formula

Aggiornamento: 24 maggio 2022

I tassi di esaurimento scorte sono saliti al 50% nei seguenti stati nell'aprile 2022: (23)

• Tennessee
• Iowa
• Sud Dakota
• Nord Dakota
• Missouri
• Texas

Il Nevada riferisce che entro maggio ha anche registrato una diminuzione di almeno il 50% della sua fornitura di latte artificiale. (24)

Biden invoca il Defence Production Act

Per aiutare a risolvere la carenza di formule, il 18 maggio 2022 il presidente degli Stati Uniti Joe Biden ha invocato il Defense Production Act. (25)

In base a questo atto, i fornitori sono tenuti a dare la priorità agli ordini dei produttori di alimenti per lattanti anche se ci sono altri clienti che hanno ordinato gli stessi prodotti. (25)

Le prime autorizzazioni ai sensi del Defense Production Act sono ordini prioritari per Reckitt Benckiser, produttore di Enfamil di Mead-Johnson e Abbott Nutrition di Similac: (26)

• Per Reckitt: filtri e prodotti monouso utilizzati per generare determinati oli necessari nella produzione di latte artificiale
• Per Abbott Nutrition – materie prime, tra cui zucchero e sciroppo di mais

Gli impianti di Reckitt possono funzionare alla massima capacità dopo queste spedizioni, mentre la produzione può aumentare fino a un terzo una volta che lo stabilimento di Abbott riprenderà le operazioni. (26)

Biden lancia l'operazione Fly Formula

Biden ha anche lanciato Operation Fly Formula oltre a intensificare le produzioni dei produttori di latte artificiale. (25)

Il presidente ha ordinato a varie agenzie governative di utilizzare aerei militari del Dipartimento della Difesa per raccogliere formule all'estero (purché soddisfino gli standard statunitensi) e farle volare negli Stati Uniti per aiutare a rifornire gli scaffali. (25)

Le spedizioni che normalmente impiegano due settimane possono ora raggiungere gli Stati Uniti entro 72 ore, grazie a questi voli speciali. (27)

La prima spedizione europea arriva negli Stati Uniti

Il primo lotto di formule (78.000 libbre) attraverso l'operazione Fly Formula è arrivato negli Stati Uniti per fornire latte artificiale speciale. (26)

Il direttore del Consiglio economico nazionale della Casa Bianca, Brian Deese, ha condiviso che l'aereo cargo dell'Air Force trasportava fino al 15% delle formule speciali per neonati di grado medico necessarie negli Stati Uniti.

La spedizione comprende 132 pallet di: (27)

• Nestlé Health Science Alfamino formule per neonati
• Formule Nestlé Health Science Alfamino Junior

Queste formule speciali hanno uno scopo medico fondamentale per i bambini con allergie alle proteine ​​del latte vaccino. Attualmente scarseggiano negli Stati Uniti.

Questi provenivano da Zurigo, in Svizzera, e sono stati prelevati dagli aerei militari statunitensi dalla Germania e portati a Indianapolis. All'arrivo, la spedizione è stata portata al centro di distribuzione Nestlé per i controlli di qualità standard. (26)

Tuttavia, poiché si tratta di formule speciali, non è previsto che raggiungano ancora gli scaffali dei negozi al dettaglio. Invece, verranno consegnati prima a farmacie, ospedali e studi medici. (26)

Secondo un funzionario dell'amministrazione Biden, la priorità sarà data alle regioni più colpite.

Altre spedizioni di formula sono previste a breve

Per fortuna, un'altra spedizione pari a 114 pallet di formula Gerber Good Start Extensive HA dovrebbe arrivare dai Paesi Bassi nei prossimi giorni attraverso il secondo volo di Operation Fly Formula. (26)

La prossima spedizione dovrebbe atterrare in Pennsylvania, sempre per essere distribuita dalla struttura Nestlé nell'area. (26)

La Casa Bianca ha annunciato che il primo giro di voli trasporterà una formula equivalente a 1,5 milioni di dosi di bottiglie da otto once. (27)

Il segretario all'agricoltura Tom Vilsack ha spiegato che questo primo lotto di spedizioni può fornire un'ampia formula per una settimana per circa 9.000 neonati e 18.000 bambini piccoli.(27)

House Pass Flessibilità WIC e spese di emergenza da $ 28 milioni

La Camera ha approvato due progetti di legge di emergenza per far fronte alla carenza.

Flessibilità WIC

Il primo è stato il disegno di legge, in gran parte non contestato, che concede al segretario del Dipartimento dell'Agricoltura una flessibilità permanente per emettere deroghe in caso di interruzione dell'approvvigionamento. (28)(29)

Questa misura consentirà ai partecipanti WIC di ottenere qualsiasi formula da qualsiasi fornitore piuttosto che attendere fino a quando il marchio approvato WIC non sarà disponibile. (28)(29)

Questo è importante perché il programma WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) è dominato dai principali marchi e rappresenta fino al 50% delle vendite di latte artificiale negli Stati Uniti. (25)

Il disegno di legge richiede inoltre ai produttori di formule di creare un piano di emergenza per evitare che si ripeta una carenza simile. Proteggerà dalle interruzioni della fornitura in caso di richiamo. (29)

Il disegno di legge è stato rapidamente approvato dal Congresso e approvato dal Senato. Ora tocca a Biden firmarlo in legge. (20)

$ 28 milioni di spese di emergenza

I Democratici hanno anche proposto una spesa di emergenza di 28 milioni di dollari per presumibilmente aumentare le risorse della FDA, inclusa l'aggiunta di più personale. (25)

Tuttavia, è stato accolto con maggiore resistenza dai rappresentanti repubblicani. È stato ancora approvato dalla Camera, ma un totale di 192 legislatori repubblicani hanno votato contro. Hanno detto che investire milioni di dollari nel problema non lo risolverà. (30)

La rappresentante democratica Rosa DeLauro, presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera, ha spiegato che il budget di emergenza aumenterà il personale della FDA in modo che abbiano più persone per fare quanto segue: (25)

• Ispezionare i fornitori nazionali e internazionali
• Impedisci ai prodotti contraffatti o fraudolenti di raggiungere gli scaffali dei negozi
• Acquisisci dati migliori sul mercato

Tuttavia, altri legislatori come il rappresentante Bill Huizenga hanno affermato che è necessaria una maggiore produzione di formula, non un aumento del personale della FDA. (25)

I rappresentanti della Republican House hanno presentato un contro disegno di legge Babies Need More Formula Now Act, che mira a ottenere formule da fonti estere. (30)

Il rappresentante Andy Harris, presidente del sottocomitato per gli stanziamenti, ha affermato che non si trattava di un problema di denaro nella FDA, ma di un problema di leadership. (29)

Anche la presidente della conferenza repubblicana Elise Stefanik ha incolpato la leadership fallita di Biden per la sua responsabilità nella crisi del latte artificiale in America. (30)

Il disegno di legge sul bilancio di emergenza della Camera dovrebbe incontrare più resistenza al Senato.

Molti senatori repubblicani si sono chiesti perché la FDA non sia stata ritenuta responsabile per la carenza di formula. Cercano anche risposte su possibili errori della FDA che potrebbero aver portato alla morte dei due bambini che hanno consumato i prodotti Abbott. (31)

Il commissario della FDA affronta il Congresso

Il commissario della FDA, il dottor Robert Califf, ha affrontato il Congresso in un'indagine sulla carenza di latte artificiale in un'udienza bipartisan del maggio 2022.

Gli è stato ripetutamente chiesto dalla deputata Rosa DeLauro e da altri legislatori perché l'agenzia abbia impiegato diversi mesi per indagare su una denuncia di un informatore su presunte violazioni della sicurezza nello stabilimento di Abbott.

Califf ha ammesso di aver letto la denuncia dell'informatore ma non ha specificato i dettagli o quali misure ha adottato per affrontare immediatamente il problema.

Secondo quanto riferito, ha eluso le domande dei legislatori dicendo che non poteva condividere i dettagli delle indagini in corso dell'agenzia. (32)

Califf ha annunciato, invece, che Abbott potrebbe riavviare la produzione tra una o due settimane, in attesa di aggiornamenti di sicurezza e certificazioni. (32)

Altri punti discussi in udienza sono stati i seguenti:

La FDA chiede più budget

Califf ha chiesto ai legislatori di aumentare il budget della FDA da $ 2,1 miliardi l'anno scorso a $ 8,4 miliardi. Ha detto che questo sarà utilizzato per la sicurezza alimentare e la nutrizione. (31)

Include un aumento di 76 milioni di dollari nel finanziamento della sicurezza alimentare che migliorerà la tecnologia per rintracciare rapidamente la fonte delle malattie di origine alimentare. Migliorerà anche gli sforzi per ridurre le tossine nel cibo. (31)

Califf ha spiegato che la FDA ha bisogno di importanti miglioramenti, non perché le persone fossero cattive, ma perché avevano davvero bisogno delle risorse giuste e di una leadership coerente. (32)

I gruppi chiedono priorità alla sicurezza alimentare

I gruppi chiedono alla FDA di dare la priorità alla sicurezza alimentare, compresa la sicurezza del latte artificiale, per evitare il ripetersi della crisi del latte artificiale.

Vari gruppi e leader del Congresso vogliono ritenere la FDA responsabile di possibili errori e delle responsabilità che potrebbe aver trascurato, che hanno portato alla chiusura dello stabilimento Abbott e alla conseguente carenza di latte artificiale.

Stanno anche chiedendo alla FDA di ripristinare il vice commissario alimentare, una posizione rimossa durante l'amministrazione Trump. Questo leader potrebbe essere in grado di unificare e migliorare il programma alimentare della FDA. (33)

I giocatori limitati hanno reso il mercato delle formule vulnerabile

Durante l'udienza, il commissario della FDA e i legislatori hanno convenuto che avere giocatori limitati a causa del consolidamento (forti attori del mercato che prendono il sopravvento su competizioni minori) ha reso il mercato della formula più vulnerabile alle interruzioni. (32)

Ben il 90% del mercato delle formule è dominato da quattro player: (32)

• Abate
• Reckitt Benckiser (Enfamil di Mead-Johnson)
• Gerber
• Perrigo

Dominano anche i contratti federali per il programma WIC, che rappresenta il 50% delle produzioni di formula. (32)

Pertanto, qualsiasi grave interruzione delle forniture delle aziende può influire notevolmente sull'offerta di formule sul mercato. Ciò è meglio esemplificato dal massiccio richiamo di Similac del febbraio 2022 che ha notevolmente peggiorato la carenza di formula.

Prima del richiamo di Similac di febbraio, Abbott Nutrition era in cima al mercato con il 40% della quota di mercato. È stato seguito da vicino dal giocatore di formula numero due di lunga data negli Stati Uniti, Enfamil.

Tuttavia, Reckitt Benckiser afferma di possedere ora il 50% della quota di mercato dopo il richiamo di Similac e la chiusura dello stabilimento di Abbott. (34)

Per soddisfare le richieste, Enfamil ha aumentato la sua produzione del 30%. (34)

Decreto di consenso FDA-Abbott per la ripresa della produzione

Abbott ha annunciato che potrebbe riaprire il suo stabilimento di Sturgis in una o due settimane. Tuttavia, devono ancora rispettare un decreto di consenso depositato presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale del Michigan. (35)

Il portavoce di Abbott Jonathon Hamilton ha rivelato che un decreto di consenso di 33 pagine tra l'azienda e la FDA descrive in dettaglio i passaggi che devono rispettare prima che la produzione possa riprendere. (36)

Questi passaggi includono: (35)(36)

• Assumere un esperto di terze parti indipendente per rivedere i processi
• Pulizia e sanificazione dell'impianto e di tutte le attrezzature
• Riavvio di tutte le apparecchiature e test in corso
• Esecuzione di test multipli
• Controllo di tutti gli ingredienti

Sono inoltre tenuti a rivedere e modificare quanto segue: (36)

• Programma di monitoraggio ambientale
• Piani di prova
• Campionamento del prodotto
• Programmi di formazione dei dipendenti

Se viene rilevata una contaminazione, Abbott è tenuta a interrompere immediatamente la produzione. Devono informare prontamente la FDA. (35)

Il CEO di Abbott si scusa e illustra i passi seri per affrontare la carenza di formula

Abbott deteneva una quota del 40% del mercato statunitense del latte artificiale negli Stati Uniti. Pertanto, il richiamo della formula e l'arresto dell'impianto hanno influito sulla fornitura della formula. Ha anche peggiorato la carenza di formule iniziata nel 2021. (37)

Il CEO di Abbott Laboratories, Robert Ford, riconosce il loro ruolo nella carenza di formule mentre si scusa con il pubblico. (38)

Ford ha chiarito che nessuno dei ceppi batterici che hanno infettato i quattro bambini e ucciso due bambini è stato trovato nei loro prodotti. (38)

Secondo il CEO di Abbott, i dati raccolti durante l'indagine della FDA non hanno trovato alcun collegamento tra i prodotti trattenuti da Abbott e quelli dei quattro reclami. (38)

Tuttavia, poiché l'indagine della FDA ha scoperto alcuni batteri nella loro pianta, Ford ha detto che non lo tollereranno. Ha aggiunto che nutre grandi aspettative nei confronti dell'azienda e che non sono state all'altezza. (38)

Crede che il richiamo volontario sia stato la cosa giusta da fare per l'azienda perché non voleva mettere a rischio la salute e la vita dei bambini.

Ford ha dettagliato i passi seri che Abbott sta compiendo per affrontare la carenza di formule: (38)

• Accelerazione dei processi produttivi
• Ispezioni rigorose dei prodotti
• Conversione delle linee di produzione di alimenti per adulti a Columbus, Ohio, per dare priorità alla produzione di latte artificiale liquido pronto per l'alimentazione
• Spedizione aerea negli Stati Uniti di milioni dei più famosi prodotti di formula per lattanti in polvere di Abbott da una struttura approvata dalla FDA in Irlanda
• Creazione di un fondo di 5 milioni di dollari per le famiglie i cui bambini sono stati ricoverati in ospedale per non avere accesso ai prodotti specializzati

Una volta iniziata la produzione, Abbott farà quanto segue: (38)

• Aumentare la produzione attuale di oltre il doppio dell'obiettivo precedente
• Fai investimenti significativi nelle strutture per assicurarti che il problema non si ripeta
• Investire nel miglioramento dei processi di sicurezza e qualità
• Aggiornare l'attrezzatura

La FDA confuta l'affermazione di Abbott sui ceppi batterici

Abbott sostiene che i ceppi batterici sequenziati nelle indagini della FDA dalle presunte malattie e morti infantili legate alla formula non corrispondono a quelli prelevati dal loro impianto a Sturgis, nel Michigan. (25)

Tuttavia, i funzionari della FDA hanno recentemente confutato questa affermazione. (25)

Susan Mayne, direttore alimentare della FDA, ha spiegato di non essere in grado di determinare un legame tra i prodotti Abbott e i casi dei bambini perché avevano solo sequenze di DNA di due bambini. (25)

I gruppi affermano che Abbott ha dato la priorità agli azionisti rispetto alle riparazioni degli impianti

Rakeen Mabud, capo economista di Groundwork Collaborative, ha affermato che Abbott ha scelto di dare la priorità ai suoi azionisti invece di migliorare la sua struttura e fare investimenti produttivi. (38)

Secondo quanto riferito, Abbott ha registrato profitti fino al 94% tra il 2019 e il 2021, ma non ha migliorato la struttura anche se nello stesso periodo sono stati rilevati batteri in alcuni prodotti. (38)

Gli utili netti sono aumentati da $ 3,6 miliardi a $ 7,1 miliardi due anni prima del richiamo, secondo i registri della Securities and Exchange Commission. (38)

La società avrebbe aumentato i dividendi di oltre il 25% e offerto un programma di riacquisto di azioni agli azionisti per un valore di 5 miliardi di dollari. (38)

Moe Tkacik, un membro anziano dell'American Economic Liberties Project, ha accusato aziende come Abbott di utilizzare i loro prodotti come bancomat personali. Ha aggiunto che i riacquisti erano illegali fino al 1982 perché erano considerati una forma di manipolazione. (38)

Ha aggiunto che dovrebbero essere imposte restrizioni alle società che ricevono finanziamenti federali o, come nel caso di Abbott, a quelle i cui maggiori clienti sono WIC o altri programmi federali. (38)

In risposta, Abbott nega che il programma di riacquisto abbia danneggiato la sicurezza dei loro prodotti. Un portavoce dell'azienda ha aggiunto che il loro solido bilancio ha persino permesso loro di migliorare le proprie strutture anche con i riacquisti di azioni multimiliardarie.

Tuttavia, gli economisti chiedono un divieto di riacquisto, limiti ai dividendi degli azionisti e un'applicazione più rigorosa dell'antitrust. (38)

Senato per indagare sul programma di riacquisto di Abbott e sui miglioramenti della sicurezza

Dopo aver appreso dei riacquisti, il Comitato finanziario del Senato, tramite il senatore Ron Wyden, ha annunciato che indagherà sugli investimenti di Abbott nei miglioramenti della sicurezza delle strutture tra i loro ricavi record. (31)

Wyden ha anche affermato di aver richiesto ad Abbott ulteriori informazioni sul loro programma di riacquisto di azioni proprie. (38)

Pelosi osserva le accuse penali per la carenza di latte artificiale

Potrebbe esserci un atto d'accusa una volta risolta la carenza di latte artificiale a livello nazionale, ha annunciato la presidente della Camera Nancy Pelosi. (40)

Pelosi non ha specificato i dettagli di questa possibile accusa, ma ha definito la carenza inconcepibile e tragica.

Tuttavia, ha spiegato che è importante risolvere il problema il prima possibile prima dell'accusa per proteggere i bambini affamati e piangenti. Ha aggiunto che presentare accuse penali contro i responsabili della crisi della formula può impedire che si ripeta una carenza simile. (39)

Ha chiarito, tuttavia, che le osservazioni sulle accuse penali non sono associate ai suoi colleghi. (40)

Bambini ricoverati in ospedale per carenza di formula

In diverse parti degli Stati Uniti, diversi bambini sono stati ricoverati in ospedale a causa della carenza di formula. La maggior parte dei bambini aveva problemi medici complessi che richiedevano formule speciali.

Trovare la formula giusta può essere un processo difficile e complicato perché deve soddisfare le loro esigenze nutrizionali ma dovrebbe innescare qualsiasi reazione potenzialmente pericolosa, come disidratazione o diarrea.

Tennessee

Due bambini (un bambino piccolo e un bambino in età prescolare) che stavano usando la formula speciale EleCare sono stati ricoverati all'ospedale pediatrico Le Bonheur di Memphis, secondo il gastroenterologo pediatrico Dr. Mark Corkins. (41)

Entrambi hanno la sindrome dell'intestino corto, quindi non possono assorbire proteine ​​a grandezza naturale. (41)

Hanno fatto affidamento sugli amminoacidi di EleCare (mattoni delle proteine) per il nutrimento, ma la formula era stata richiamata. Dovevano provare altre opzioni ma non potevano tollerare queste altre formule, portando alla disidratazione. (41)

Carolina del Sud

Tre bambini sono stati ricoverati all'ospedale pediatrico Shawn Jenkins della Medical University of South Carolina a Charleston per intolleranza al nuovo latte artificiale, mentre un altro è stato ricoverato in ospedale a causa di squilibri minerali perché il loro assistente ha dato loro latte artificiale fatto in casa. (27)

Georgia

Un numero imprecisato di bambini con problemi medici complessi è stato ammesso al Children's Healthcare di Atlanta in Georgia per malnutrizione. I ricoveri sono iniziati a febbraio, subito dopo la chiusura dello stabilimento Abbott. (42)

Per fortuna, questi bambini sono stati tutti dimessi. (42)

Secondo un portavoce, questi bambini avevano esigenze dietetiche specifiche e qualsiasi modifica alla loro formula deve essere attentamente monitorata per verificare se potevano tollerarli. (42)(43)

Wisconsin

Diversi bambini sono stati anche ricoverati al Children's Wisconsin o curati al pronto soccorso, secondo Jennifer Crouse, responsabile della nutrizione clinica. (43)

Molti di questi bambini soffrivano di malnutrizione legata alla mancanza di accesso al latte artificiale. Alcuni hanno anche sofferto di malnutrizione dopo aver assunto formule fatte in casa o altre sostituzioni inappropriate. (43)

Crouse ha spiegato che alcuni genitori hanno annacquato la formula per allungare la loro scorta. Tuttavia, la diluizione della formula può portare a gonfiore del cervello o insufficienza d'organo. (43)

Children's Wisconsin avverte che le formule fatte in casa possono causare danni ai reni e/o al fegato. Può anche portare a un grave squilibrio che potrebbe causare l'arresto del cuore di un bambino. (43)

Crouse incoraggia i genitori e gli operatori sanitari a chiedere consiglio al proprio pediatra prima di dare qualsiasi tipo di sostituto della formula ai loro bambini.

I truffatori approfittano della carenza di formula

Attenzione ai truffatori. Questo è il consiglio della FTC (Federal Trade Commission) poiché i truffatori stanno approfittando della situazione e addebitano prezzi elevati ai genitori disperati per le formule nei negozi online fraudolenti. (44)

Alcuni truffatori hanno creato falsi account di social media o siti Web utilizzando i loghi dei marchi per imitare i marchi di formule riconoscibili. Oltre a vendere prodotti con prezzi elevati, molti genitori si sono lamentati di ordini che non sono mai arrivati. (44)

5 consigli per evitare i truffatori

Alcuni dei consigli della FTC per aiutarti a evitare di essere truffato: (44)

• Usa termini come truffa, recensione o reclamo per fare ricerche sull'azienda, sul marchio o sul prodotto che hai trovato online.
• Ricerca sulle spedizioni dell'azienda e sulle politiche di rimborso.
• Non pagare utilizzando criptovaluta, trasferimento di denaro o carte regalo.
• I pagamenti con carta di credito possono essere l'ideale perché puoi elaborare un rimborso se il tuo ordine non arriva attraverso la protezione dell'acquirente.
• Controlla le risorse locali perché il tuo pediatra o l'ufficio WIC locale potrebbero già avere scorte disponibili.

AAP abbassa la raccomandazione di età per il latte di mucca

Una FAQ dell'AAP (American Academy of Pediatrics) ha mostrato una raccomandazione di età inferiore per il latte di mucca. Dall'età consigliata di un anno, l'AAP ora raccomanda di somministrarlo ai bambini che hanno almeno sei mesi di età a causa della carenza di formula. (45)

Raccomandazione di un pediatra

Ci sono rischi nel bere latte di mucca, inclusa una maggiore probabilità di anemia. Tuttavia, la dottoressa Hanna Jaworski, capo divisione per la pediatria presso Spectrum Health, ha spiegato che può essere un'opzione migliore rispetto al latte artificiale annacquato. (46)

Raccomanda di scegliere il latte di mucca rispetto alla formula diluita o fatta in casa, ma solo come ponte temporaneo per un giorno o due. (46)

Raccomanda inoltre di limitare il latte di mucca a soli 24 once o meno e di trovare un'alternativa vicina alla formula del tuo bambino il prima possibile. (46)

Il latte di mucca non dovrebbe mai essere preso in considerazione per i bambini con particolari esigenze di salute o che utilizzano formule speciali per le allergie, nemmeno come sostituto temporaneo.

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Chiedi l'approvazione del tuo pediatra.

L'avvertimento di un pediatra

La dottoressa Megan Sikkema, pediatra del Bronson Methodist Hospital, non è d'accordo con la raccomandazione sull'età ridotta, avvertendo i genitori di seguirla solo come ultima risorsa. (46)

Se non puoi fare a meno di dare il latte di mucca al tuo bambino, ti consiglia di renderlo il più corto possibile. Una volta trovata una formula, assicurati di tornare indietro immediatamente.

Se stai dando il latte di mucca al tuo bambino, ti consiglia anche di includerlo alimenti ricchi di ferro nella loro dieta se lo sono pronti da mangiare cibi solidi .

Le dannose ricette fai-da-te per la formula del bambino diventano virali

Fai attenzione alle dannose ricette fai-da-te per bambini che trovi sui social media. Molti sono diventati virali mentre i genitori cercano alternative in mezzo alla carenza di formula. (47)

La FDA sconsiglia ai genitori di preparare formule per bambini fatte in casa perché potrebbero mancare di nutrienti vitali per sostenere la crescita del loro bambino.

Un bambino è già stato ricoverato in ospedale dopo aver sofferto di squilibri minerali dovuti alla formula fatta in casa. (27)

Le spedizioni di soccorso in Ucraina hanno causato la carenza di formula negli Stati Uniti?

No. Il carenza di formula era dovuto a problemi della catena di fornitura e al massiccio richiamo di Similac a febbraio.

Operation Ukraine, un'organizzazione senza scopo di lucro con sede nel Mississippi, sta ricevendo odio sui social media dopo essere stata erroneamente accusata della carenza di formula negli Stati Uniti a causa delle loro spedizioni di aiuti in Ucraina. (48)

Kathy Cadden ha fondato il gruppo circa 22 anni fa dopo aver appreso della difficile situazione degli orfanotrofi in Ucraina dopo la disgregazione dell'Unione Sovietica.

Dall'inizio della guerra tra Russia e Ucraina, l'organizzazione ha inviato nell'area latte artificiale per 60.000 porzioni da quattro once. (48)

Le spedizioni sono piccole rispetto alla produzione di formula statunitense. Tuttavia, un post che mostra schermate di notizie sui loro soccorsi in Ucraina poco prima della carenza di formula ha fatto odiare il gruppo.

Cadden ha spiegato che non ha creato il problema, ma ha ricevuto minacce da persone che l'hanno accusata di aver ucciso bambini americani e di lavorare per Satana. (48)

Da allora il gruppo ha sospeso la raccolta di donazioni di latte artificiale a causa della carenza negli Stati Uniti.

Abbott Nutrition rilascia alcune formule in attesa a causa della carenza

Aggiornamento: 4 maggio 2022

A causa della carenza di latte artificiale, la FDA avrebbe richiesto ad Abbott Nutrition di rilasciare alcune formule nutrizionali speciali e metaboliche necessarie in particolare ai bambini negli ospedali e ad altri con particolari considerazioni dietetiche. (49)

Quindi, Abbott ha annunciato che stanno rilasciando alcuni di questi prodotti per soddisfare la richiesta della FDA.

Le formule di nutrizione metabolica saranno fornite gratuitamente ai pazienti. Tuttavia, poiché le scorte sono limitate, sono disponibili solo in caso di necessità (caso per caso) e in coordinamento con gli operatori sanitari. (49)

La società ha chiarito che queste formule nutrizionali sono disponibili in quantità limitate perché non hanno ripreso la produzione presso lo stabilimento di Sturgis. Questi prodotti sono quelli messi in attesa durante il richiamo.

Abbott assicura ai clienti che tutti questi prodotti sono stati testati. Gli articoli soddisfano tutti i requisiti di rilascio prima della distribuzione del prodotto. (49)

I principali prodotti inclusi nel richiamo di febbraio 2022 (formule in polvere Similac, Alimentum ed EleCare) non essere inclusi nel rilascio.

Tuttavia, poiché solo un lotto di Similac PM 60/40 ne è stato interessato, le scorte degli altri lotti verranno nuovamente svincolate. (49)

Prodotti in uscita: (49)

• Calcillo XD
• Cyclinex-1 e 2
• Glutarex-1 e 2
• Hominex-1 e 2
• I-Valex-1 e 2
• Ketonex-1 e 2
• Fenex-1 e 2
• Pro-Free
• Propimex-1 e 2
• ESAME
• Similac PM 60/40
• Tyrex-1 e 2

Nel comunicato stampa, Abbott ha spiegato che stanno ancora lavorando con la FDA per affrontare la situazione e intraprendere azioni correttive presso la struttura prima che la produzione riprenda. (49)

Tuttavia, la società ha spiegato che ci vorranno almeno 6-8 settimane dopo la ripresa della produzione prima che uno qualsiasi dei prodotti per lattanti di nuova produzione sia disponibile per la distribuzione.

L'informatore ha segnalato la mancanza di sicurezza di Abbott alla FDA mesi prima del richiamo

Aggiornamento: 29 aprile 2022

Un informatore che lavorava presso Abbott Nutrition a Sturgis, Michigan (la struttura che ha prodotto le formule Similac richiamate nel febbraio 2022) ha affermato di aver segnalato le mancanze di sicurezza dell'azienda alla FDA nell'ottobre 2021. (50)

Sono passati diversi mesi prima della morte di due bambini legati ai prodotti Similac e del successivo massiccio richiamo di vari prodotti per lattanti realizzati da Abbott Nutrition. (50)

Secondo la presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera, la rappresentante Rosa DeLauro, hanno ricevuto una copia dell'allarmante rapporto di 34 pagine dell'informatore. (50)

Il rappresentante DeLauro ha espresso preoccupazione per il fatto che la FDA non abbia agito rapidamente sulla relazione di questo informatore. Che fosse vero o no, DeLauro ritiene che l'impianto avrebbe dovuto essere ispezionato per verificare i rapporti sulla possibile produzione non sicura di latte artificiale. (51)

In questo rapporto, l'ex dipendente ha affermato che Abbott Nutrition ha subito e coperto numerose falle nella sicurezza e pratiche non sicure presso lo stabilimento di Sturgis. Crede che la morte dei bambini avrebbe potuto essere prevenuta se l'azienda avesse seguito protocolli di sicurezza adeguati. (50)(52)

Le seguenti sono nella lunga lista di accuse dell'informatore su Abbott Nutrition: (50)(52)

• I gestori potrebbero aver disinfettato alcuni file per nascondere le informazioni prima dell'audit della FDA del 2019
• L'azienda ha falsificato i registri relativi a problemi di sicurezza e qualità: come la firma di verifiche senza una conoscenza sufficiente, la manomissione dei registri di manutenzione (come la rimozione del codice temporale), la spedizione di prodotti con pesi inferiori all'etichetta del prodotto, ecc.
• Dopo aver scartato campioni contaminati, l'azienda ha rilasciato latte artificiale non testato
• Pratiche lassiste nel mantenere il posto pulito
• Mancanza di tracciabilità del prodotto
• La società non ha adottato alcuna misura correttiva anche dopo aver appreso che alcune procedure di test erano carenti
• Un'atmosfera di ritorsione contro i propri dipendenti che hanno espresso preoccupazione per le loro pratiche aziendali non sicure

Abbott Nutrition ha rilasciato una dichiarazione per negare le accuse dell'informatore. La società ha affermato che questo informatore era stato effettivamente licenziato con disonore per gravi violazioni delle politiche di sicurezza alimentare dell'azienda. (53)

Il dipendente licenziato ha fatto la falsa denuncia e l'ha presentata a più autorità, inclusa la FDA, dopo il suo licenziamento.

L'azienda insiste sul fatto che i loro prodotti Similac non erano le fonti di infezione dei prodotti contaminati, sulla base di indagini interne. (53)

Abbott sostiene inoltre di seguire questi protocolli: (53)

• Prendi molto sul serio le preoccupazioni dei dipendenti, soprattutto riguardo ai prodotti
• Promuovere una cultura della conformità per produrre formule per bambini della massima qualità
• Consenti ai lavoratori di identificare e anche segnalare problemi che potrebbero compromettere la sicurezza e la qualità dei loro prodotti

La FDA rivela problemi di sicurezza nello stabilimento Abbott

Aggiornamento: 28 marzo 2022

Gli ispettori federali per la sicurezza hanno pubblicato il loro rapporto preliminare sulla sicurezza dopo aver condotto un'ispezione presso l'impianto di produzione di Abbott a Sturgis, nel Michigan, coinvolto nel massiccio richiamo di Similac. (54)(55)

La FDA ha condiviso questi risultati preliminari: (54)(55)

• Mancato mantenimento delle condizioni igieniche, in particolare sulle superfici utilizzate per preparare o maneggiare la formula
• Alcuni operai sono entrati nell'area produttiva senza igienizzare adeguatamente mani e scarpe
• Storia di istanze di Cronobatteri contaminazione batterica (otto volte) tra l'autunno 2019 e febbraio 2022
• Mancata istituzione di un sistema di controllo del processo che copra tutte le fasi della lavorazione; questo sistema di sicurezza garantisce che il latte artificiale non sia contaminato da microrganismi (ad es. Cronobatteri batteri) nell'ambiente di lavorazione o all'interno degli ingredienti della formula (56)

Il comitato sanitario del Senato ha chiesto ad Abbott di dettagliare il tempo necessario per emettere il richiamo dal primo caso segnalato. (54)(55)

In risposta, Abbott ha ammesso che il primo rapporto è arrivato a settembre dai funzionari sanitari del Minnesota. Poi, nei mesi successivi, furono fatte altre segnalazioni dall'Ohio e dal Texas.

La FDA ha persino condotto ispezioni sugli impianti nel settembre 2021. Gli ispettori federali hanno riscontrato diverse violazioni della sicurezza: (54) (55) (56)

• Condizioni antigeniche (ad es. banconi sporchi, spazzatura sotto i tavoli)
• Mancanza di controlli della temperatura
• Alcuni dipendenti sono entrati nell'area di produzione con scarpe non igienizzate o non si sono igienizzati le mani

Sorprendentemente, tuttavia, la FDA non ha impedito ad Abbott di produrre formule anche se ha notato questi problemi di sicurezza nel rapporto di ispezione. Non hanno emesso un avviso di sicurezza o un richiamo di alimenti per lattanti fino a quando non sono arrivate segnalazioni di morti infantili.

Non è chiaro il motivo per cui la FDA non abbia fatto nulla, ma i legislatori e i genitori stanno ora chiedendo risposte su questo possibile errore di giudizio.

Sono furiosi per come la FDA e Abbott hanno gestito questi gravi problemi di sicurezza, considerando che questi possibili errori potrebbero aver causato la morte di due bambini.

Inoltre, questa non è la prima volta che Abbott è stato coinvolto in una possibile contaminazione batterica. Anche la FDA aveva ispezionato l'impianto diverse volte prima del 2021, ma le ultime ispezioni di sicurezza sono state trattate come routine.

Brian Ronholm, direttore della politica alimentare di Consumer Reports, ha dichiarato: (57)

La FDA sapeva già nel 2019 che i test microbiologici in corso presso lo stabilimento di Abbott erano insufficienti e in seguito ha scoperto che vi era contaminazione superficiale da parte di un batterio pericoloso presso la struttura.

Appare evidente che l'agenzia avrebbe dovuto agire prima. Ci sarà molto da fare per la FDA per rivedere il loro processo di applicazione quando questa indagine si concluderà.

Gli esperti spiegano che una possibile ragione della contaminazione batterica è che il latte artificiale non è sottoposto alle stesse alte temperature a cui sono sottoposti gli altri alimenti per uccidere gli agenti patogeni. Ciò che è chiaro, tuttavia, è che occorre fare qualcosa per correggere questo grave problema di sicurezza.

I sostenitori della sicurezza alimentare cercano risposte per andare a fondo del problema. Nessuno vuole che si ripeta un altro problema di contaminazione del latte artificiale.

Abbott assicura al pubblico che lo stanno prendendo molto sul serio e stanno lavorando a stretto contatto con la FDA per implementare azioni correttive. (54)(55)

Hanno spiegato che i loro sistemi di qualità possono rilevare la presenza di agenti patogeni, ecco perché avevano registrazioni interne di distruzione di alcuni lotti a causa del Cronobacter sakazakii nei prodotti finiti. Questi non sono stati distribuiti ai clienti. (57)

Un portavoce di Abbott ha dichiarato: (57)

Abbiamo già iniziato a implementare azioni correttive e miglioramenti presso la struttura, sfruttando le nuove tecnologie e rafforzando i nostri processi, per dare a genitori e clienti una rinnovata fiducia nella qualità della produzione presso il nostro stabilimento di Sturgis quando riavvieremo le operazioni lì.

Hanno anche insistito sul fatto che i campioni raccolti dalla pianta non corrispondevano a quelli Cronobacter sakazakii microbi dai casi segnalati.

Abbott non ha confermato quante unità di formula sono state richiamate. Tuttavia, questi includono Similac, Alimentum ed EleCare (primo richiamo), quindi Similac PM 60/40 (secondo richiamo).

Questi massicci richiami hanno peggiorato la carenza di formula negli Stati Uniti, iniziata con problemi di catena di approvvigionamento.

Quale formula è stata richiamata nel 2022?

Richiamo a cuore

Aggiornamento: 12 dicembre 2022

Azienda di nutrizione infantile ByHeart ha richiamato volontariamente cinque lotti di Whole Nutrition Infant Formula l'11 dicembre 2022, a causa di una possibile contaminazione incrociata con Cronobacter sakazakii . Le infezioni sono rare ma possono essere mortali per i neonati.

Prodotti liquidi pronti per l'alimentazione richiamati per preoccupazioni sui tappi di bottiglia

Aggiornamento: 16 ottobre 2022

A metà ottobre 2022, Abbott Nutrition ha richiamato volontariamente alcuni lotti di prodotti liquidi pronti per l'alimentazione (flaconi da 2 fl oz o 59 ml) a causa di tappi di bottiglia sigillati in modo errato, che possono causare deterioramento. (2)

Secondo Abbott, l'ingestione di questi prodotti viziati può causare diarrea, vomito e altri sintomi gastrointestinali. (2)

I prodotti interessati sono stati fabbricati dallo stabilimento di Abbott a Columbus, Ohio. Marchi pronti per l'alimentazione interessati: (2)

• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac 360 Total Care
• Similac Pro-Total Comfort
• Similac Fase 1
• Similac Special Care 24
• Similac NeoSure
• Acqua Similac (sterilizzata)
• Soluzione elettrolitica Pedialyte

Queste bottiglie ready-to-drink sono state distribuite ad alcuni rivenditori, distributori, ospedali e studi medici nelle seguenti aree: (2)

• NOI
• Porto Rico
• Canada
• Panama
• Giamaica
• Colombia
• Curacao
• Barbados
• Repubblica Dominicana
• Trinidad & Tobago
• San Tommaso
• Santa Croce
• Haiti

AVVERTENZA: non dare al tuo bambino nessuno di questi prodotti pronti per l'alimentazione richiamati.

Abbott Nutrition ha spiegato che solo una piccola percentuale dei loro prodotti è inclusa in questo richiamo. (Leggi il nostro Articolo di richiamo di Similac per l'elenco completo dei lotti interessati)

Contatta Abbott Nutrition per ulteriori informazioni:

• USA: 1-800-986-8540
• Portorico: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum ed Elecare

Oltre al richiamo di Similac Alimentum nel febbraio 2022, come accennato in precedenza, questo richiamo includeva anche Elecare e altri alimenti per lattanti in polvere Similac.

Vengono richiamati per lo stesso motivo: possibile Cronobacter sakazakii E Salmonelle contaminazione batterica.

Formula Angelo

Nel gennaio 2022, la FDA ha richiamato Healthy Beauty Formula Angelo da Moor Herbs per mancato rispetto dei requisiti della FDA. Ad esempio, i prodotti superavano i livelli massimi consentiti per ferro, potassio e sodio. (58)

Riferimenti

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.ceiving.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-remembered-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -attivazione-di-un-nuovo-avviso-a-genitori-e-acquirenti-su-un-potenziale-avvelenamento-da-salmonella.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.ceiving.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-remembered-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-remembered-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-remembered-nationwide-for-possible-health-risks/

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