Carenza di formula per bambini 2022: perché sta accadendo e cosa puoi fare

Richiamo Della Formula

Come genitore, vuoi sempre il meglio per tuo figlio. Ma cosa succede quando manca l'unica cosa di cui hai bisogno per mantenerli sani e felici? Sfortunatamente, questa è la situazione che stiamo affrontando con il latte artificiale nel 2022. Una tempesta perfetta di fattori ha portato a una carenza globale di questo prodotto vitale e i genitori si stanno affrettando a trovare un modo per nutrire i loro piccoli. Allora perché sta succedendo questo? E cosa puoi fare per assicurarti che il tuo bambino non abbia fame? Ecco cosa devi sapere sulla carenza di latte artificiale del 2022.

Aggiornato il 26 gennaio 2023 30 minuto letto

C'è una carenza di latte artificiale?

SÌ. Fino al 30% di famosi marchi di formula per bambini potrebbe essere esaurito negli Stati Uniti (a marzo 2022), secondo la società di ricerca Datasembly. (1)

La carenza di latte artificiale è allarmante, in particolare perché il CDC (Centers for Disease Control and Prevention) stima che fino al 75% dei bambini negli Stati Uniti riceve probabilmente il latte artificiale entro i sei mesi di età. (2)

La carenza colpisce ospedali e famiglie

Secondo le ultime notizie, i genitori si stanno stressando cercando di trovare prodotti per la formula del bambino. Anche gli ospedali hanno difficoltà a trovare formule per bambini per le famiglie ricoverate. (3)(4)(5)

I seguenti stati potrebbero essere tra i più colpiti, con una percentuale di articoli esauriti superiore al 40% durante la settimana del 13 marzo 2022: (1)(6)(7)

  • Minnesota (colpo più alto al 54%)
  • Connecticut
  • Texas
  • Iowa
  • Louisiana
  • Maryland
  • Rhode Island
  • Sud Dakota
  • Nord Dakota
  • Hawaii

Queste città hanno i più alti tassi di esaurimento scorte nei dati di marzo di Datasembly: (1)(6)(7)

  • Sant'Antonio (56%)
  • Minneapolis (55%)
  • Moine (50%)

Suggerimenti per affrontare la carenza: cosa posso dare al mio bambino se finisco la formula?

Il CDC e molti pediatri concordano sul fatto che il latte materno rimane l'opzione migliore da dare al tuo bambino. Allattamento al seno può aiutarti a far fronte alla carenza; tuttavia, non è praticabile per molte mamme.

Con l'approvazione del tuo pediatra, puoi provare queste opzioni:

per quanto tempo l'impianto sanguina

Va bene provare diverse formule?

Se la tua formula è interessata da un richiamo, puoi provare altre opzioni dello stesso produttore o altro marche di formule , ma assicurati di consultare il tuo pediatra.

A condizione che tu abbia il via libera del tuo pediatra, le tue opzioni possono includere anche opzioni prodotte negli Stati Uniti come:

*Dai un'occhiata alle nostre interviste con i fondatori di Serenity Kids sul loro formula del bambino , e il loro sacchetti per alimenti per bambini .

Puoi anche provarne un po' marchi europei ad esempio:

*Si noti che molti marchi europei non sono approvati dalla FDA, sebbene molti genitori scelgano ancora questi prodotti rispetto alle opzioni commerciali americane.

L'AAP (American Academy of Pediatrics) suggerisce anche di fare quanto segue: (8)

  • Passare a un marchio del negozio, a meno che il tuo bambino non abbia bisogno di formule specializzate come Elecare, che non ha marchi del negozio equivalenti.
  • Controllo delle farmacie e dei negozi più piccoli che potrebbero ancora contenere più scorte rispetto ai negozi più grandi e più popolari.
  • Controllare i gruppi di social media per informazioni da altri genitori su dove hanno preso le loro formule.

Tuttavia, l'AAP ricorda a tutti di verificare con i propri pediatri prima di passare a un'altra formula anche con la carenza.

È anche importante seguire le istruzioni sulla confezione su come preparare la formula invece di aggiungere altra acqua per allungarla. (8)

Posso dare al mio bambino latte evaporato invece della formula?

Non è consigliabile. Negli anni '20, a molti bambini veniva somministrato latte evaporato, ma ciò portava a maggiori episodi di carenza di ferro. (9)

Secondo uno studio del 1999, il latte evaporato è ancora utilizzato in molte parti del Canada. Ma i bambini che consumano questo latte potrebbero avere maggiori probabilità di avere una carenza di ferro e richiedere un'integrazione di ferro. (10)

Cosa bevevano i bambini prima della formula?

L'allattamento al seno (una mamma che allatta al seno che allatta il bambino di un'altra mamma) era il modo più comune di nutrire un bambino prima che venissero inventate le formule. La pratica era prevalente dal 2000 aC fino all'inizio del XIX secolo. (11)

Si utilizzava anche latte animale, a seconda della disponibilità: (11)

  • Pecora
  • Capra
  • Cammello
  • Asino
  • Cavallo
  • Maiale

Anche il pap (pane ammollato in acqua o latte), il brodo e la panada (cereali cotti nel brodo) venivano utilizzati per integrare il latte animale. (11)

Il latte evaporato veniva utilizzato anche come formula fatta in casa negli anni '20. (6)

Alternative al latte artificiale: cosa non dovresti fare

I neonati possono bere latte in scatola?

Non dare latte di mucca o latte che non sia specificamente prodotto come latte artificiale se il tuo bambino ha meno di un anno di età. Li mette a rischio di gravi malattie.

Il latte di mucca contiene troppi minerali e proteine ​​che i reni del tuo bambino non sono in grado di gestire. Può causare sanguinamento intestinale, che è pericoloso per la vita. (12)

Altre alternative al latte da evitare a meno che tu non abbia l'approvazione del tuo pediatra: (12)

  • io sono latte
  • Latte di mandorla
  • Latte d'avena
  • Latte di riso
  • Latte di anacardi
  • Latte di cocco

Perché il latte condensato non è consigliabile ai neonati?

Il latte condensato ha un alto contenuto di zucchero ma un valore nutritivo limitato. Quindi, non dovrebbe essere somministrato come sostituto del latte per i bambini piccoli. (13)

Un consumo elevato di zucchero può portare a malattie cardiache, diabete di tipo 2, aumento di peso e obesità. (14)

Sii cauto con il latte materno donato

Le mamme ben intenzionate offrono latte materno extra per aiutare altre mamme a gestire la carenza di latte artificiale.

Gli studi lo dimostrano pastorizzato il latte umano donato può essere un'alternativa se il latte materno di una mamma non è disponibile. (15)

Tuttavia, la FDA sconsiglia di utilizzare il latte materno donato a meno che non sia necessario. (16)

Possibili rischi per la salute del latte materno donato, in particolare da donatori non sottoposti a screening: (14)

  • Malattie infettive come l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana)
  • Farmaci da prescrizione o integratori ormonali che possono influenzare il tuo bambino - gli esempi possono includere Brexanolone, un farmaco approvato dalla FDA per trattamento della depressione postpartum
  • Contaminanti chimici come droghe illegali

Inoltre, c'è un alto rischio di contaminazione se il latte materno non viene conservato correttamente o oltre la data di scadenza: (17)

  • Appena pompato - fino a quattro ore a temperatura ambiente
  • Conservato in frigorifero (40°F) – fino a quattro giorni
  • Congelato (0°F o inferiore) - entro sei mesi a un anno

Perché c'è una carenza di formule per bambini?

L'amministratore delegato di Datasembly, Ben Reich, ha spiegato che diversi fattori hanno portato alla carenza di latte artificiale: (1)

Richiamo della formula 2022: perché c'è una carenza di Similac?

I genitori sono rimasti scioccati dalle ultime notizie del 17 febbraio 2022, secondo cui Abbott Nutrition ha richiamato un sacco di Similac, Cibo , E Loro Quali alimenti per lattanti in polvere prodotti a Sturgis, Michigan. (3)

Era dovuto a una possibile contaminazione da batteri Cronobacter sakazakii e Salmonella.

IL richiamo del latte artificiale è stato emesso dopo che quattro bambini sono stati ricoverati in ospedale e uno è morto per infezione batterica dopo aver bevuto latte artificiale probabilmente contaminato. (3)

Il 28 febbraio, Abbott Nutrition ha aggiunto Similac PM 60/40 all'elenco degli alimenti per bambini richiamati in seguito alla morte di un altro neonato.

A marzo, le ultime notizie hanno rivelato possibili mancanze della FDA (Food and Drug Administration) nel prevenire la contaminazione della formula in polvere di Abbott Nutrition.

La FDA non è riuscita a fermare la produzione nonostante le ispezioni di sicurezza mostrassero diversi problemi nello stabilimento, incluso il mancato mantenimento delle condizioni sanitarie. (3)

Abbott Nutrition non ha rilasciato il numero totale di lattine e confezioni richiamate di queste formule, ma il richiamo ha influito sull'offerta di mercato.

Carenza prima del richiamo del 2022

Anche prima del richiamo di Similac 2022, le scorte di latte artificiale erano già problematiche.

Catene come CVS Health Corp. e Walmart Inc. hanno accusato i produttori di avere problemi di fornitura. Tuttavia, i produttori hanno incolpato i rivenditori per non aver consegnato e messo prontamente le scorte sugli scaffali dei negozi. (4)

Reich ha spiegato che i tassi di esaurimento scorte sono rimasti stabili intorno al 2-8% durante i primi sette mesi del 2021. Tuttavia, i numeri sono rapidamente aumentati a due cifre per il resto dell'anno. (1)(5)

È salito fino al 23% nel gennaio 2022. L'Infant Nutrition Council of America ha attribuito la colpa alla carenza della catena di approvvigionamento. (4)

Produttori e rivenditori cercano di risolvere la carenza

I produttori hanno affermato che stanno aumentando la produzione. Ma potrebbero volerci diverse settimane, anche alcuni mesi, prima che le crescenti richieste di approvvigionamento vengano soddisfatte. (6)(7)

Un portavoce di Enfamil il produttore Reckitt Benckiser ha affermato di aver aumentato la produzione e attualmente spedisce il 30% in più del normale volume di prodotti per affrontare la carenza il prima possibile. (6)

I rivenditori hanno anche annunciato che stanno lavorando a stretto contatto con i fornitori per aumentare il numero di formule sui loro scaffali.

La carenza provoca il razionamento della formula e l'aumento dei prezzi

Accumulo e stoccaggio di formule

Molti genitori in preda al panico si affrettarono a comprarne altrettanti barattoli di formula come potevano. Tuttavia, il pediatra californiano Dr. René Bravo sconsiglia di accumulare e accumulare latte artificiale. (7)

Ha spiegato che questi potrebbero peggiorare la carenza.

Razionamento e limiti

Per migliorare l'inventario, alcuni negozi hanno fatto ricorso al razionamento e alla limitazione del numero di lattine che i clienti possono acquistare:

  • Walgreens ora limita gli acquirenti a tre formule per neonati e bambini per transazione. (1)
  • Target limita i clienti a quattro prodotti per bambini per transazione. (18)

CVS limita i clienti a tre prodotti per lattanti per acquisto (nei negozi e online). (18)

Aggiornamenti sulle notizie sulla carenza di formule

Il funzionario della FDA si dimette per carenza di formula

Aggiornamento: 26 gennaio 2023

Un mese dopo che la FDA è stata criticata per la sua gestione della crisi della carenza di formula da una rivista indipendente, il vice commissario Frank Yiannas dell'Office of Food Policy and Response dell'agenzia ha annunciato le sue dimissioni, a partire dal 24 febbraio. (19)

La revisione esterna è stata richiesta dal Commissario Robert Califf e organizzata dalla Fondazione Reagan-Udall senza scopo di lucro. Ha chiesto la nomina di un leader forte e la riorganizzazione del programma alimentare. (19)

In risposta, Yiannas ha spiegato nella sua lettera di dimissioni di aver ereditato una struttura decentralizzata del programma alimentare. Ha affermato che ciò ha impedito al suo ufficio di operare come un team integrato e di proteggere il pubblico. (19)

Abbott sotto inchiesta penale per carenza di latte artificiale

Aggiornamento: 24 gennaio 2023

Secondo quanto riferito, il dipartimento per la protezione dei consumatori del Dipartimento di giustizia degli Stati Uniti sta conducendo un'indagine penale sul ruolo di Abbott nella carenza di formula. (20)

Si ritiene che la società abbia svolto un ruolo importante nella carenza, soprattutto perché ci sono voluti diversi mesi prima che riaprisse. (20)

La chiusura da febbraio a giugno 2022 è stata particolarmente difficile per i bambini che si sono affidati a formule speciali prodotte solo dall'azienda. (20)

Il portavoce di Abbott, Scott Stoffel, ha dichiarato di essere stato informato delle indagini dal Dipartimento di Giustizia e di collaborare pienamente. (20)

In precedenti indagini condotte dalla FDA (Food and Drug Administration), Abbott avrebbe subito diverse violazioni, tra cui protocolli di sicurezza permissivi e contaminazione batterica. (20)

Reckitt Benckiser (Enfamil): La carenza di formula durerà fino alla primavera

Aggiornamento: 4 dicembre 2022

È passato un anno dall'inizio della crisi della carenza di formula negli Stati Uniti, ma la fine non sembra essere in vista nonostante gli sforzi del governo per aumentare le forniture facendo volare la formula da tutto il mondo e i produttori di formula che aumentano le produzioni. (21)

Il produttore di Enfamil Reckitt Benckiser prevede addirittura che questa crisi della formula durerà fino alla primavera. (21)

Il marchio ora gode del primo posto come più grande fornitore di latte artificiale degli Stati Uniti (precedentemente detenuto da Similac), ma le produzioni aumentate di Reckitt Benckiser operando fabbriche di latte artificiale 24 ore su 24, 7 giorni su 7 non sono sufficienti per riempire gli scaffali con una quantità sufficiente di latte artificiale per soddisfare le esigenze maggiore domanda. (21)

Abbott progetta di aprire un nuovo impianto di formula

Aggiornamento: 20 ottobre 2022

Mentre la carenza di formula negli Stati Uniti continua, Abbott Nutrition ha annunciato il proprio piano per aprire un impianto nutrizionale da 500 milioni di dollari per formule speciali e metaboliche per l'infanzia per aumentare la produzione interna. (22)

Il presidente e amministratore delegato di Abbott Nutrition, Robert Ford, spiega che hanno escogitato il piano per costruire il nuovo impianto in risposta alla loro analisi del mercato delle formule. Ha detto che il paese trarrà vantaggio dalla maggiore capacità di produzione di formula. (22)

L'annuncio arriva dopo che il Commissario della FDA Dr. Robert Califf ha affermato che la catena di approvvigionamento ha bisogno di produttori più diversificati perché i produttori disponibili non sono ancora in grado di soddisfare le richieste nonostante l'aumento delle produzioni. (22)

Nuovo richiamo Abbott Nutrition 2022: prodotti liquidi pronti per l'alimentazione

Aggiornamento: 16 ottobre 2022

Abbott Nutrition ha richiamato volontariamente alcuni prodotti liquidi pronti per l'alimentazione (flaconi da 2 fl oz), comprese le formule, perché alcuni flaconi potrebbero avere tappi non sigillati completamente. Il difetto di fabbricazione può portare a un possibile deterioramento. (23)

L'azienda avverte i genitori di non nutrire i loro bambini con nessuno di questi prodotti richiamati perché gli articoli viziati possono causare diarrea, vomito o altri sintomi gastrointestinali. (23)

Questi prodotti richiamati sono stati fabbricati dallo stabilimento Abbott di Columbus, Ohio, e coprono i seguenti marchi: (23)

  • Soluzione elettrolitica Pedialyte
  • Similac Fase 1
  • Similac NeoSure
  • Acqua Similac (sterilizzata)
  • Similac Special Care 24
  • Similac 360 Total Care
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac Pro-Total Comfort

Considerando la carenza di formula in corso, molti genitori sono preoccupati che questo nuovo richiamo possa ulteriormente influenzare la scarsità. (24)

Un portavoce di Abbott afferma che il nuovo richiamo riguarda solo circa meno di un giorno del totale di formule per bambini utilizzate negli Stati Uniti, quindi non dovrebbe influire sull'offerta complessiva. (24)

Abbott assicura al pubblico che il richiamo riguarda solo una piccola percentuale dei loro prodotti pronti da bere distribuiti ad alcuni rivenditori, distributori, studi medici e ospedali nelle seguenti aree: (23)(24)

  • NOI
  • Canada
  • Panama
  • Porto Rico
  • Repubblica Dominicana
  • Colombia
  • Curacao
  • Barbados
  • San Tommaso
  • Giamaica
  • Santa Croce
  • Trinidad & Tobago
  • Haiti

Abbott Nutrition chiarisce inoltre che il richiamo riguarda solo un piccolo numero di lotti di prodotti pronti da bere.

Vedi il nostro Articolo di richiamo di Similac per l'elenco completo dei lotti di flaconi interessati o dei numeri di casse/confezioni.

Puoi anche chiamare Abbott Nutrition per ulteriori informazioni:

  • 1-800-986-8540 (Stati Uniti)

Lo stabilimento Abbott in difficoltà finalmente riapre dopo l'allagamento

Aggiornamento: 11 luglio 2022

Il travagliato stabilimento di Abbott a Sturgis, nel Michigan, che ha chiuso poche settimane dopo essere stato finalmente riaperto a seguito del richiamo, è stato in grado di riaprire lo scorso 1 luglio 2022. Stanno riavviando la produzione di EleCare e presto produrranno specialità e formule metaboliche. (25)

Le spedizioni di formula all'estero continueranno oltre la carenza

Per evitare che una crisi simile si ripeta, la FDA prevede di estendere l'importazione di formule oltre l'obiettivo iniziale a metà novembre. (26)

Agli importatori che attualmente forniscono il latte artificiale è stato concesso un permesso temporaneo, ma questo potrebbe essere esteso a permanente.

Secondo la FDA, pubblicheranno le linee guida ufficiali a settembre in modo che queste società importatrici possano soddisfare i requisiti per continuare a fornire formule agli Stati Uniti. (26)

Operazione Fly Formula sta fallendo?

Aggiornamento: 22 giugno 2022

Un mese dopo che il presidente Joe Biden ha lanciato l'operazione Fly Formula e ha invocato il Defense Production Act per aiutare a risolvere la carenza di latte artificiale, secondo quanto riferito gli scaffali dei negozi rimangono vuoti in molte parti del paese. (27)

Aerei militari hanno viaggiato in tutto il mondo per portare negli Stati Uniti milioni di prodotti per l'infanzia nelle ultime settimane. Tuttavia, la maggior parte di questi stock è stata inviata attraverso una pipeline di distribuzione che serviva aziende sanitarie a domicilio, ospedali e cliniche e programmi WIC (donne, neonati e bambini). (27)

Secondo quanto riferito, gli scaffali dei negozi rimangono vuoti o riempiti solo a metà con formule per lo più regolari. Formule speciali come Nutramigen E Gerber Ampio HA sono ancora esauriti. (27)

La maggior parte dei negozi continua a imporre i limiti di acquisto, mentre molti mantengono le formule dietro il bancone a causa delle scorte limitate.

Sebbene riconosciamo gli sforzi del governo per portare formule da tutto il mondo, molti genitori rimangono preoccupati per la fornitura e si chiedono quando questi prodotti raggiungeranno gli scaffali dei negozi. (27)

16 milioni di bottiglie di formula per bambini da 8 once saranno importate dal Messico

Lo stabilimento Abbott di Sturgis rimane chiuso dopo le inondazioni e i funzionari statunitensi si affrettano a portare più formule dagli stabilimenti di tutto il mondo nel tentativo di risolvere la crisi della carenza.

La Casa Bianca ha annunciato il decimo volo di Operation Fly Formula, che porterà circa 1 milione di libbre di latte artificiale Gerber Good Start Gentle dal Messico. Si stima che equivalga a circa 16 milioni di bottiglie da 8 once. (28)

La prima spedizione dal Messico arriverà a Fort Worth, Texas, a partire dal 24 giugno. (28)

La FDA indaga un'altra possibile morte infantile correlata alla formula Abbott

Lo scorso 10 giugno, la FDA ha ricevuto un nuovo rapporto di un altro bambino morto lo scorso gennaio dopo aver consumato latte artificiale prodotto da Abbott Nutrition. (29)

La FDA ha avviato un'indagine per indagare sulle circostanze della morte del bambino, ha annunciato l'agenzia federale. Tuttavia, non si sa se indagheranno anche sugli altri decessi riportati anche dai notiziari nelle ultime settimane. (29)

Ha richiamato le formule per bambini Abbott vendute per errore in Canada

Aggiornamento: 20 giugno 2022

I prodotti richiamati devono essere eliminati o restituiti al produttore per il corretto smaltimento.

Tuttavia, la CFIA (Canadian Food Inspection Agency) ha avvertito i consumatori che alcuni prodotti Abbott richiamati nel febbraio 2022 sono stati erroneamente venduti da Shoppers Drug Mart a causa di un errore online. (30)

Controlla la parte inferiore della confezione o del contenitore per i seguenti codici se hai acquistato prodotti dal gigante della farmacia al dettaglio:

  • I primi due numeri iniziano dal 22 al 37
  • Il codice contiene uno di questi: K8, SH o Z2
  • Il codice della data di scadenza è dal 4-1-2022 (APR 2022) o date successive

Il gigantesco negozio canadese di farmacie al dettaglio ha emesso un richiamo secondario di questi alimenti per lattanti richiamati e ha messo in guardia i consumatori dall'utilizzare uno qualsiasi di questi alimenti. (30)

Altre formule volate negli Stati Uniti da tutto il mondo

Il presidente Joe Biden ha lanciato Operation Fly Formula per facilitare la spedizione rapida di formule da tutto il mondo per aiutare a risolvere la crisi delle formule.

Arrivi di metà giugno

A metà giugno, 44.000 libbre di Nestlé Health Science Alfamino e Alfamino Junior (entrambi sono formule speciali per l'infanzia) equivalenti a circa 548.000 bottiglie da otto once sono arrivate dalla Svizzera all'aeroporto internazionale di Louisville. (31)

Dall'Australia sono arrivate due spedizioni che hanno portato 380.000 libbre di formula Bubs, equivalenti a circa 4 milioni di bottiglie da otto once. (31)

Circa 95.000 lattine di queste formule per bambini sono arrivate a LAX dall'Australia a metà giugno. Sono pronti per essere consegnati a Walmart, Albertsons Companies e The Kroger Company. (31)(32)

Nella festa del papà, il vicepresidente Kamala Harris ha salutato la spedizione di 200.000 bottiglie da 8 once di formule Kendamil all'aeroporto internazionale di Dulles in Virginia. Questa spedizione proveniva dal Regno Unito. (33)

Altre formule Kendamil dovrebbero arrivare su altri tre voli Operation Fly Formula nelle prossime settimane.

Altri arrivi di giugno ed estate

Entro la fine di giugno, Abbott inizierà a importare Similac NeoSure (formula per neonati prematuri e con basso peso alla nascita) e Similac Total Comfort (formula per neonati con pancia sensibile) dal loro stabilimento di produzione a Granada, in Spagna. (34)

Queste spedizioni includeranno 686.350 lattine che possono essere utilizzate per preparare circa 16,5 milioni di flaconi da 8 fl oz di formula. (34)

A luglio, Danone spedirà 750.000 lattine di diverse formule equivalenti a 19 milioni di bottiglie da 8 once allo stabilimento di produzione dell'azienda in Irlanda. (33)

La prima spedizione Danone sarà Aptamil First Infant Milk Stage 1. È progettato per neonati sani ma non è l'ideale per i bambini prematuri e quelli con problemi metabolici o digestivi. (33)

La struttura Abbott recentemente riaperta chiude di nuovo a causa delle inondazioni

Lo stabilimento di Sturgis, recentemente riaperto, di Abbott Nutrition ha dovuto chiudere di nuovo pochi giorni dopo la ripresa della produzione. Come altri luoghi del Michigan, l'impianto è stato colpito dalle inondazioni che hanno colpito l'area. (34)

Prima delle inondazioni, forti temporali hanno colpito lo stato. Ha anche provocato massicce interruzioni di corrente.

A causa delle inondazioni in diverse aree dello stabilimento di Abbott, l'azienda deve risanare l'impianto e condurre test completi con una terza parte indipendente prima di poter ottenere l'approvazione della FDA per la riapertura.

La società ha già informato la FDA di questa nuova battuta d'arresto, aggiungendo che la produzione sarà probabilmente ritardata di qualche altra settimana. Prima del disastro naturale, l'azienda sperava di rilasciare formule EleCare di nuova produzione entro il 20 giugno. (34)

Una volta che la FDA avrà certificato che l'impianto è sicuro, Abbott intende riprendere la produzione di EleCare, quindi iniziare la produzione di Similac e altri prodotti formula. (34)

Altre morti di bambini segnalate durante le indagini di Abbott

Aggiornamento: 11 giugno 2022

Dal 1° dicembre 2021 al 3 marzo 2022, sono stati segnalati alla FDA un totale di nove decessi di neonati correlati al latte artificiale, di cui due su quattro confermati Cronobacter sakazakii infezioni citate come motivo del richiamo di Similac a febbraio. (35)

Sulla base dell'indagine della FDA, nessuna delle morti infantili aveva sequenze di DNA che corrispondessero ai prodotti di Abbott. Tuttavia, tutti i bambini sono stati nutriti con formula Abbott: (35)

  • Similac Total Comfort Proteine ​​delicate e prebiotici facili da digerire
  • Formula per neonati Similac Pro-Total Comfort (Powder).
  • Anticipo Similac
  • Formula per neonati Similac Pro Advance
  • Similac PM 60/40
  • Formula per neonati EleCare

A parte Cronobatteri , alcuni dei bambini sono risultati positivi per Salmonelle, Escherichia coli e altri agenti patogeni. (35)

Inizia la produzione di EleCare quando Abbott riapre lo stabilimento di Sturgis

Aggiornamento: 6 giugno 2022

Abbott Nutrition ha riavviato la sua struttura a Sturgis, Michigan, il 4 giugno 2022, con la produzione di EleCare. La pianta darà anche la priorità ad altre specialità o formule metaboliche destinate ai bambini con gravi allergie alimentari e problemi digestivi. (36)

Lo stabilimento di Sturgis è stato al centro del massiccio richiamo di Similac annunciato a febbraio, che ha anche aggravato la carenza di formula negli Stati Uniti.

Con l'impianto ora di nuovo in funzione, si prevede che produrrà abbastanza formula per aiutare ad alleviare la carenza. Tuttavia, Abbott ha chiarito che ci vorranno circa tre settimane o entro il 20 giugno prima che le prime formule raggiungano gli scaffali del mercato. (36)

La società darà la priorità a EleCare e formule speciali simili prima di riprendere la produzione di Similac e altre formule.

La carenza di formula raggiunge il 70% a maggio, più aziende straniere promettono di aiutare

Aggiornamento: 31 maggio 2022

La carenza di formula negli Stati Uniti continua a peggiorare, con i tassi di esaurimento delle scorte che salgono fino al 70% in tutto il paese, secondo la società di dati al dettaglio Datasembly. Questo è per la settimana che termina il 22 maggio. (37)

Per aiutare a risolvere la carenza e in risposta alla richiesta di aiuto del presidente degli Stati Uniti Biden, un certo numero di aziende straniere di latte artificiale hanno promesso di aiutare a spedire prodotti negli Stati Uniti. La FDA ha assicurato loro che alcune normative saranno allentate (ma i prodotti dovrebbero comunque soddisfare gli standard statunitensi) per risolvere la crisi.

Kendal Nutricare, il produttore britannico di Kendamil, ha annunciato che invierà prodotti per riempire circa 100 camion per aiutare a soddisfare il fabbisogno nei prossimi sei mesi. (38)

Bubs Australia ha assicurato ai genitori australiani di avere scorte sufficienti per tutti, annunciando il piano per inviare almeno 1,25 milioni di lattine di latte artificiale negli Stati Uniti. (39)

I bambini vengono ricoverati in ospedale a causa della carenza di formula

Aggiornamento 24 maggio 2022

In varie parti degli Stati Uniti, sono stati segnalati diversi bambini e persino bambini più grandi ricoverati in ospedale a causa della carenza di formula.

Tennessee: bambini ricoverati in ospedale per formula speciale esaurita

In Tennessee, almeno due bambini sono stati ricoverati in ospedale a causa della carenza di formula.

Un gastroenterologo pediatrico presso l'ospedale pediatrico Le Bonheur di Memphis, il dottor Mark Corkins, ha ricoverato due pazienti (un bambino piccolo e un bambino in età prescolare) perché la loro formula speciale era esaurita. (40)

Entrambi i bambini hanno la sindrome dell'intestino corto e stavano usando EleCare, una formula speciale fatta di aminoacidi (blocchi proteici) perché non potevano assorbire proteine ​​​​a grandezza naturale. (40)

Hanno fatto affidamento sugli amminoacidi di EleCare per il nutrimento perché questi non dovevano essere digeriti. Tuttavia, la formula è stata richiamata a febbraio, quindi hanno dovuto provare altre opzioni di formula. Sfortunatamente, non potevano tollerare altre opzioni, il che ha portato alla disidratazione. (40)

Secondo il dottor Corkins, il bambino è stato ricoverato in ospedale solo per circa una settimana. Tuttavia, il bambino in età prescolare è stato ricoverato da aprile ed è ancora in ospedale.

Ha aggiunto che questi bambini non avevano altre malattie. Avrebbero potuto restare a casa, ma dovevano essere ricoverati in ospedale per nutrirsi.

Carolina del Sud: bambini ricoverati per intolleranza e squilibri minerali

I medici dell'ospedale pediatrico Shawn Jenkins della Medical University of South Carolina di Charleston hanno confermato che almeno tre bambini sono stati ricoverati a causa della carenza. Tre dei bambini avevano un'intolleranza alla nuova formula data dai loro genitori o tutori. (41)

Un altro ha avuto squilibri minerali dopo che il loro caregiver ha creato la propria formula. (41)

Georgia: numero non divulgato di bambini ricoverati in ospedale

Un portavoce del Children's Healthcare di Atlanta in Georgia ha rivelato che diversi bambini sono stati ricoverati in ospedale per malnutrizione. Alcuni sono stati ricoverati a febbraio dopo la chiusura dello stabilimento Abbott. (42)(43)

Il numero esatto di bambini ricoverati non è stato reso noto, ma tutti avevano esigenze dietetiche specifiche. Questi bambini devono essere attentamente monitorati dopo aver apportato modifiche alla loro formula per assicurarsi che possano tollerarlo. (42)

Per molti di questi bambini ricoverati, trovare la formula giusta è un processo lungo e complicato. La formula deve soddisfare le loro esigenze nutrizionali ma non deve innescare alcuna reazione potenzialmente pericolosa, come disidratazione o diarrea.

Secondo il portavoce dell'ospedale, questi bambini andavano dai neonati ai bambini più grandi. Per fortuna, tutti sono stati dimessi. (42)

Wisconsin: numero non divulgato di bambini ricoverati in ospedale

La responsabile della nutrizione clinica del Wisconsin per bambini Jennifer Crouse ha rivelato che diversi bambini sono stati curati al pronto soccorso o ricoverati nel loro ospedale, anche a causa della carenza di formula. (43)

La maggior parte di questi bambini era malnutrita o non riusciva a crescere bene dopo aver assunto latte artificiale fatto in casa o altri sostituti inappropriati. (43)

Il medico non ha rivelato il numero esatto di bambini ricoverati in ospedale in relazione alla carenza di formula, ma hanno avuto molti di questi ricoveri.

Children's Wisconsin mette in guardia dal dare al tuo bambino una formula fatta in casa. Può causare danni al fegato e/o ai reni. Potrebbe anche portare a uno squilibrio nel loro corpo, che può causare l'arresto del loro cuore. (43)

Ha anche condiviso che alcuni genitori hanno annacquato la loro formula per aumentare la loro scorta. Tuttavia, la diluizione della formula può portare a possibili insufficienza d'organo o gonfiore del cervello. (43)

Il dottor Crouse incoraggia i genitori a chiedere al proprio pediatra prima di modificare o dare qualsiasi tipo di sostituto della formula ai loro bambini.

Pelosi osserva le accuse penali per la carenza di latte artificiale

La presidente della Camera Nancy Pelosi ha affermato che potrebbero sporgere denuncia e potrebbe essere necessario un atto d'accusa quando la carenza di latte artificiale negli Stati Uniti sarà risolta. (44)

La Pelosi non ha specificato i dettagli della possibile incriminazione ma ha definito la carenza inconcepibile e tragica. Ha chiarito, tuttavia, che le sue osservazioni sulle accuse penali non sono associate a nessuno dei suoi colleghi. (44)

Ha spiegato che è importante risolvere prima il problema il più rapidamente possibile. È necessaria un'azione urgente per proteggere i bambini affamati e piangenti, ma ritiene che l'accusa sia necessaria anche per evitare che si ripeta una carenza simile. (44)

Biden invoca il Defence Production Act

Il 18 maggio 2022 il presidente Joe Biden ha invocato il Defense Production Act per affrontare direttamente la carenza di formula. (45)

Ai sensi del Defense Production Act, i fornitori dovrebbero dare la priorità agli ordini dei produttori di latte artificiale prima di qualsiasi altro cliente che potrebbe aver ordinato gli stessi prodotti. (45)

Le prime due autorizzazioni sono ordini prioritari per Abbott Nutrition e Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil): (46)

  • Per Abbott Nutrition – materie prime, tra cui zucchero e sciroppo di mais
  • Per Reckitt – prodotti monouso, come i filtri necessari per generare determinati oli per la produzione di formule

Si prevede che queste spedizioni prioritarie contribuiranno ad aumentare la produzione di un terzo una volta che lo stabilimento di Abbott riprenderà le operazioni. (46)

Inoltre, le strutture Reckitt possono operare alla massima capacità dopo queste spedizioni prioritarie. (46)

Biden lancia l'operazione Fly Formula

Oltre a incoraggiare un aumento della produzione per i produttori di latte artificiale, Biden ha anche lanciato Operation Fly Formula.

Il presidente ha ordinato a varie agenzie governative di utilizzare aerei militari del Dipartimento della Difesa per raccogliere formule che soddisfano gli standard statunitensi all'estero e riportarle nel paese per aiutare a rifornire gli scaffali. (45)

Questi voli speciali accelerano le spedizioni che normalmente impiegano due settimane per raggiungere gli Stati Uniti in sole 72 ore. (41)

Azioni di formula europea per aiutare con la carenza negli Stati Uniti

L'amministrazione Biden prevede di aumentare l'importazione di formule come misura per alleviare la carenza in corso negli Stati Uniti.(47)

Nestlé ha risposto immediatamente importando Alfamino dalla Svizzera e Gerber Good Start Extensive HA dai Paesi Bassi. (48)

Questi prodotti hanno uno scopo medico fondamentale per i bambini con allergie alle proteine ​​del latte vaccino, secondo un rappresentante Nestlé.

La rapida risposta alla richiesta di Biden di aumentare le spedizioni è stata possibile perché entrambe le formule erano già state importate anche prima della carenza, ha spiegato il rappresentante dell'azienda. (48)

Hanno anche lavorato 24 ore su 24 e aumentato la produzione per soddisfare la domanda. (46)

Il rappresentante dell'azienda ha aggiunto che stanno anche verificando se possono attingere alla rete nutrizionale globale di Nestlé per importare altri alimenti per bambini. Ciò è possibile, grazie all'annuncio della FDA secondo cui alle aziende viene concessa una flessibilità temporanea per importare formule per bambini per far fronte alla carenza. (48)

Per accelerare il processo, la FDA sta anche cercando di aggiornare il suo processo di revisione per consentire a più produttori stranieri di spedire i loro prodotti formulati negli Stati Uniti. (48)

La prima spedizione europea arriva negli Stati Uniti

Il primo lotto di formule speciali per l'infanzia pari a 78.000 libbre è arrivato negli Stati Uniti attraverso l'operazione Fly Formula. (46)

Secondo Brian Deese, direttore del Consiglio economico nazionale della Casa Bianca, l'aereo cargo dell'Air Force trasportava circa il 15% delle formule speciali per bambini di grado medico necessarie negli Stati Uniti.

Questa spedizione includeva 132 pallet di formule Nestlé Health Science Alfamino Infant e Alfamino Junior. (41)

Queste formule speciali sono state considerate prioritarie perché servono a uno scopo medico fondamentale per i bambini con allergie alle proteine ​​del latte vaccino.

Questi prodotti provenivano da Zurigo, in Svizzera, e furono portati alla base aerea di Ramstein, in Germania. Questi sono stati caricati su un aereo cargo C-17 e volati a Indianapolis, dove un centro di distribuzione Nestlé si trova a circa un miglio di distanza. (46)

La nuova spedizione è stata portata al centro di distribuzione per i controlli di qualità standard.

Tuttavia, queste formule speciali non raggiungeranno gli scaffali dei negozi al dettaglio, ha affermato un funzionario dell'amministrazione Biden. Invece, questi saranno distribuiti prima a ospedali, farmacie e studi medici, con priorità data alle regioni più colpite. (46)

Questo primo lotto può fornire una formula sufficiente per circa 9.000 neonati e 18.000 bambini piccoli per circa una settimana, secondo il segretario all'agricoltura Tom Vilsack. (41)

Altre spedizioni di Formula dovrebbero arrivare presto

La Casa Bianca ha aggiunto che un'altra spedizione di formula Gerber Good Start Extensive HA (114 pallet) dai Paesi Bassi dovrebbe arrivare entro maggio attraverso il secondo volo dell'operazione Fly Formula. (46)

Questa spedizione dalla base aerea di Ramstein in Germania dovrebbe atterrare in Pennsylvania. Sarà distribuito dalla struttura Nestlè della zona. (46)

La Casa Bianca ha anche annunciato che il primo round di voli trasporterà una formula equivalente a 1,5 milioni di dosi (flaconi da otto once). (41)

Danone aumenta le spedizioni di formula negli Stati Uniti

Danone SA, i produttori di Aptamil, ha aumentato le spedizioni di latte artificiale negli Stati Uniti nel 2022 per far fronte alla carenza. (49)

Da gennaio a maggio 2022, la divisione Nutricia North America di Danone ha più che triplicato le sue importazioni nella regione. Circa il 90% di queste formule è stato consegnato negli Stati Uniti. (49)

I dati doganali hanno mostrato che il marchio ha spedito (tramite trasporto marittimo) oltre 2,4 milioni di lattine da gennaio a maggio 2022, diverse volte la spedizione per lo stesso periodo nel 2021, che era di circa 770.000 lattine. (49)

enfamil prosobee vs nutramigen

I dati si riferiscono solo alle spedizioni via mare. La dogana non disponeva di dati sul trasporto aereo per Danone.

I nomi esatti dei prodotti o la natura degli articoli non sono stati specificati nei dati doganali. Tuttavia, questi carichi sono stati descritti come prodotti per la nutrizione medica e polvere per la nutrizione clinica. (49)

House passa le bollette per aiutare ad alleviare la carenza di formula

Sono stati approvati due progetti di legge della Camera sponsorizzati dai Democratici per affrontare la carenza di formule.

Uno concede al segretario del Dipartimento dell'Agricoltura il potere permanente di emettere deroghe in caso di interruzione dell'approvvigionamento. Questa misura consentirà ai partecipanti al WIC di acquistare qualsiasi formula da qualsiasi fornitore disponibile, invece di essere limitati dal marchio approvato dal WIC ma non disponibile. (48)(50)

Questa mossa è significativa perché il programma WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) rappresenta fino al 50% delle vendite di latte artificiale negli Stati Uniti. (45)

Il disegno di legge richiede inoltre ai produttori di creare un piano di emergenza che protegga dalle interruzioni della fornitura in caso di richiamo per evitare che si ripeta una carenza simile. (50)

Questo disegno di legge è stato approvato alla Camera con un voto a maggioranza bipartisan ed è stato rapidamente approvato anche dal Senato. Ora tocca a Biden firmarlo in legge. (51)

Il secondo disegno di legge (disegno di spesa di emergenza) è stato accolto con resistenza dai rappresentanti repubblicani ma è stato comunque convertito in legge. Il suo destino al senato rimane sconosciuto.

In questo disegno di legge, i Democratici hanno proposto una spesa di emergenza di 28 milioni di dollari per aumentare le risorse della FDA, inclusa l'assunzione di più personale. (45)

Il presidente della commissione per gli stanziamenti della Camera, la rappresentante democratica Rosa DeLauro, ha spiegato che questo budget aggiuntivo aumenterà il personale della FDA in modo che ce ne siano più di loro che possono fare quanto segue: (45)

  • Acquisisci dati migliori sul mercato
  • Ispezionare i fornitori nazionali e internazionali
  • Impedisci ai prodotti fraudolenti di raggiungere gli scaffali dei negozi

Tuttavia, il disegno di legge ha incontrato la resistenza dei legislatori repubblicani come il rappresentante Bill Huizenga, che ha affermato che è necessaria una maggiore produzione di formula, non più personale della FDA. (45)

Il presidente del sottocomitato per gli stanziamenti che finanzia la FDA, il rappresentante Andy Harris, ha affermato che non si trattava di un problema di soldi per la FDA, ma di una questione di leadership. (50)

Quindi, i rappresentanti della Camera repubblicana hanno invece presentato una contro fattura. Lo chiamano Babies Need More Formula Now Act. Mira a ottenere formule da fonti estere. (51)

La rappresentante Elise Stefanik, presidente della conferenza repubblicana, ha incolpato la crisi del latte artificiale in America sulla leadership fallita di Biden. (51)

Ben 192 parlamentari repubblicani hanno votato contro il disegno di legge di emergenza dei Democratici, affermando che investire milioni di dollari nel problema non lo risolverà. (51)

La misura di bilancio della Camera dovrebbe incontrare una maggiore resistenza al Senato. I senatori repubblicani hanno messo in dubbio la mancanza di responsabilità della FDA per la carenza e le sue possibili interruzioni che potrebbero aver portato alla morte dei due bambini legati ai prodotti Abbott richiamati. (52)

Il commissario della FDA affronta il Congresso

Il commissario della FDA, il dottor Robert Califf, ha affrontato il Congresso nell'indagine sulla carenza di latte artificiale, diventando il primo funzionario dell'amministrazione a farlo.

In un'udienza bipartisan del maggio 2022, legislatori come la rappresentante Rosa DeLauro hanno ripetutamente chiesto al commissario della FDA perché l'agenzia abbia impiegato mesi per indagare sulla denuncia dell'informatore sulle presunte violazioni della sicurezza nello stabilimento di Abbott. (53)

Tuttavia, secondo quanto riferito, il capo della FDA li ha aggirati dicendo che non poteva condividere i dettagli delle indagini in corso dell'agenzia. (53)

Ha ammesso di aver letto il reclamo ma non ha specificato quando lo ha fatto o quali misure ha adottato per affrontare immediatamente il problema.

Durante l'udienza, Califf ha annunciato che Abbott potrebbe riavviare la produzione in una settimana o due, ma in attesa di aggiornamenti di sicurezza e certificazioni. (53)

Il consolidamento ha reso vulnerabile il mercato delle formule

I legislatori e il Commissario Califf hanno concordato sul fatto che il consolidamento (che accade quando forti attori del mercato rilevano competizioni minori) ha reso il mercato delle formule vulnerabile alle interruzioni. (53)

Prima della carenza, ben il 90% del mercato statunitense della formula era dominato da quattro attori: (53)

  • Abbott Nutrition (Similac)
  • Reckitt Benckiser (Enfamil di Mead-Johnson)
  • Gerber
  • Perrigo

Queste grandi aziende dominano anche i contratti federali del programma WIC per le famiglie a basso reddito, che rappresentano fino al 50% delle produzioni di formule statunitensi. (53)

Pertanto, le interruzioni nelle forniture di queste aziende, incluso un massiccio richiamo, possono influire notevolmente sull'offerta di formule sul mercato.

Ad esempio, Abbott Nutrition continuava a essere al primo posto con il 40% della quota di mercato prima del massiccio richiamo di Similac. È stato seguito da vicino dal numero due di lunga data negli Stati Uniti, Enfamil. (49)

Reckitt Benckiser afferma di detenere ora il 50% della quota di mercato dopo la chiusura dello stabilimento di Abbott. (49)

La produzione di Enfamil è aumentata al 30% per soddisfare le crescenti richieste, ha aggiunto la società. (49)

I gruppi chiedono alla FDA di rendere la sicurezza alimentare una priorità per evitare il ripetersi della crisi della formula

I leader del Congresso e vari gruppi vogliono ritenere la FDA responsabile per le sue possibili mancanze o eventuali responsabilità che potrebbe aver trascurato che hanno portato alla morte di bambini, alla chiusura dello stabilimento Abbott e alla carenza di latte artificiale.

Diversi gruppi hanno anche chiesto alla FDA di ripristinare la posizione di vice commissario alimentare, che è stata rimossa durante l'amministrazione Trump. I gruppi ritengono che avere un leader in questa posizione possa aiutare a unificare e migliorare il programma alimentare della FDA. (54)

La FDA chiede più budget

In risposta a queste chiamate, il commissario della FDA Califf ha chiesto ai legislatori di aumentare il budget dell'agenzia durante l'udienza davanti alla sottocommissione della Camera. L'aumento del budget proposto è da 2,1 miliardi di dollari (l'anno scorso) a 8,4 miliardi di dollari, che saranno utilizzati per la sicurezza alimentare e la nutrizione. (52)

L'enorme aumento include anche un aumento di 76 milioni di dollari per il finanziamento della sicurezza alimentare. Sarà utilizzato per migliorare la tecnologia per rintracciare rapidamente le fonti di malattie di origine alimentare e potenziare altri sforzi per ridurre le tossine negli alimenti. (52)

Califf ha spiegato di aver bisogno di un aumento del budget per finanziare importanti miglioramenti perché avevano bisogno delle giuste risorse e di una leadership coerente. Ha aggiunto che non è perché la sua gente era cattiva. (53)

Abbott deve conformarsi al decreto di consenso del tribunale prima che la produzione riprenda

Un giudice federale presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale del Michigan ha firmato un accordo di 33 pagine tra Abbott Nutrition e la FDA, specificando i passaggi che l'azienda deve rispettare prima che la produzione dell'impianto possa riprendere. (55)(56)

Alcune delle fasi del decreto di consenso includono quanto segue: (55) (56)

  • Pulizia e sanificazione dell'intera struttura e di tutte le attrezzature
  • Riavvio di tutte le apparecchiature ed esecuzione di test
  • Esecuzione di test multipli lungo la linea di produzione
  • Controllo di tutti gli ingredienti
  • Assunzione di esperti indipendenti di terze parti per rivedere i processi dell'azienda

Abbott è inoltre tenuta a rivedere e modificare quanto segue: (55)

miglior materasso per culla 2021
  • Programmi di formazione dei dipendenti
  • Piani di campionamento e test del prodotto
  • Programma di monitoraggio ambientale

In base al decreto di consenso del tribunale, l'azienda è inoltre tenuta a interrompere immediatamente la produzione e a notificare rapidamente alla FDA qualsiasi contaminazione rilevata. (56)

Il CEO di Abbott si scusa e illustra i passi seri per affrontare la carenza di formula

Robert Ford, CEO di Abbott Laboratories, si scusa con il pubblico per il ruolo dell'azienda nella carenza di formule. È successo dopo il richiamo dei prodotti Similac, Elecare e Alimentum nel febbraio 2022. (57)

Con Abbott che detiene una quota del 40% del mercato del latte artificiale negli Stati Uniti, il richiamo e la chiusura dell'impianto hanno influito negativamente sulla fornitura di latte artificiale. Ciò ha aggravato la penuria di formule già iniziata nel 2021. (58)

Il CEO di Abbott ha affermato di ritenere che il richiamo volontario fosse la cosa giusta da fare, aggiungendo che non volevano mettere a rischio la vita e la salute dei bambini. Tuttavia, ha chiarito che nessuno dei ceppi batterici che hanno causato l'infezione di quattro neonati (e ucciso due bambini) è stato trovato nei loro prodotti. (57)

Ha spiegato che i dati raccolti durante l'indagine, compreso il sequenziamento genetico dei campioni di prodotto conservati e dei prodotti disponibili dai quattro reclami, non hanno mostrato alcuna connessione. (57)

Tuttavia, poiché la FDA ha scoperto i batteri nella loro pianta, Ford ha detto che non l'avrebbe tollerato perché ciò significava che non erano all'altezza delle sue aspettative personali e del pubblico nei confronti dell'azienda. (57)

Ford ha dettagliato i passi seri che Abbott sta compiendo per affrontare la carenza di latte artificiale: (57)

  • Ispezioni rigorose dei loro prodotti
  • Accelerazione dei processi produttivi
  • Creazione di un fondo di 5 milioni di dollari per i bambini ricoverati per mancanza di prodotti specializzati
  • Conversione delle linee di produzione di prodotti per la nutrizione degli adulti presso il loro stabilimento di Columbus, Ohio, per dare priorità alla produzione di alimenti per lattanti liquidi pronti per l'alimentazione
  • Spedizione aerea di milioni degli alimenti per lattanti in polvere più utilizzati dall'Irlanda (una struttura approvata dalla FDA) agli Stati Uniti

Ford ha detto che faranno quanto segue una volta iniziata la produzione: (57)

  • Più del doppio del loro tasso di produzione attuale
  • Effettua investimenti significativi nelle loro strutture per garantire che questo problema non si ripeta
  • Aggiornare le loro attrezzature e processi di sicurezza e qualità

La FDA confuta l'affermazione di Abbott sui ceppi batterici

Abbott sostiene che i ceppi batterici delle presunte morti e malattie infantili legate alla formula sono diversi da quelli campionati nella loro struttura a Sturgis, nel Michigan. (45)

Tuttavia, i funzionari della FDA hanno confutato questa affermazione, spiegando che non erano in grado di raccogliere ceppi batterici da altri due pazienti. (45)

Susan Mayne, direttore alimentare della FDA, ha spiegato che non erano in grado di collegare i prodotti Abbott ai casi dei bambini perché avevano solo sequenze dei due bambini. (45)

Tuttavia, qualunque sia l'esito delle indagini della FDA, la FDA ha spiegato che ci vorrà del tempo prima che Abbott possa riaprire il proprio impianto. Quindi, anche se non possono essere collegati alle morti infantili, non possono aiutare immediatamente ad alleviare la carenza di latte artificiale.

Mayne ha aggiunto che le aziende sono tenute a riqualificare il proprio personale, pulire a fondo le strutture e le attrezzature e condurre ripetutamente test per dimostrare che non vi è alcuna contaminazione prima di poter riaprire. (45)

In base alla sua nuova politica di importazione, la FDA richiederà inoltre che i prodotti importati soddisfino i più elevati standard di sicurezza fornendo la documentazione delle ispezioni della loro fabbrica. (45)

I gruppi affermano che Abbott ha dato la priorità agli azionisti mentre l'impianto necessitava di riparazioni

Secondo quanto riferito, Abbott ha ottenuto profitti fino al 94% tra il 2019 e il 2021, anche quando i batteri erano già stati rilevati nei suoi prodotti nello stesso periodo. (59)

Due anni prima del richiamo del febbraio 2022, i profitti netti di Abbott sono quasi raddoppiati da $ 3,6 miliardi a $ 7,1 miliardi, sulla base dei registri della Securities and Exchange Commission. (59)

Quando è arrivata la notizia dei problemi del prodotto, la società ha aumentato i dividendi dei suoi azionisti di oltre il 25% e ha offerto un programma di riacquisto di azioni proprie del valore di $ 5 miliardi. (59)

Questo ha allarmato la Groundwork Collaborative, un gruppo progressista di difesa economica, il cui capo economista, Rakeen Mabud, ha sottolineato che invece di migliorare le sue strutture e fare investimenti produttivi, la società ha scelto di dare la priorità ai suoi azionisti. (59)

Moe Tkacik, senior fellow dell'American Economic Liberties Project, ha accusato Abbott e società simili di utilizzare i loro prodotti come bancomat personali. Ha aggiunto che i riacquisti erano illegali fino al 1982 perché considerati una forma di manipolazione. (59)

Ritiene inoltre che dovrebbero essere imposte restrizioni alle società che ricevono finanziamenti federali oa quelle i cui maggiori clienti sono programmi federali come il WIC. Quest'ultima categoria si applica ad Abbott. (59)

Tuttavia, Abbott nega che il suo programma di riacquisto abbia danneggiato la sicurezza dei prodotti. Un portavoce della società ha spiegato che il solido bilancio della società ha consentito loro di investire nelle proprie strutture anche con i riacquisti di azioni proprie.

Tuttavia, la situazione ha motivato gli economisti a chiedere il divieto di tutti i riacquisti, l'applicazione più rigorosa dell'antitrust e l'imposizione di limiti ai dividendi degli azionisti. (59)

Senato per indagare sui miglioramenti della sicurezza e sul programma di riacquisto di Abbott

Il senatore Ron Wyden della commissione per le finanze del Senato ha annunciato che stanno indagando sugli investimenti di Abbott nei miglioramenti della sicurezza dell'impianto tra entrate record. (52)

Secondo quanto riferito, Wyden ha chiesto ad Abbott ulteriori informazioni sul loro programma di riacquisto di azioni proprie. (59)

I truffatori approfittano della carenza di formula

La FTC (Federal Trade Commission) mette in guardia i genitori dal pagare prezzi elevati per le formule per bambini attraverso negozi online fraudolenti perché i truffatori stanno approfittando della situazione. (60)

Alcuni di questi truffatori hanno creato siti Web falsi o account di social media che imitano i loghi di marchi di formule riconoscibili per vendere prodotti altamente contrassegnati. (60)

Molti clienti ignari hanno pagato i loro ordini dai siti ufficiali dall'aspetto legittimo, ma i loro prodotti non sono mai arrivati.

Come evitare i truffatori

Alcuni dei suggerimenti della FTC per evitare di essere truffati: (60)

  • Fai ricerche sul marchio, sull'azienda e sul prodotto con termini come recensione, truffa o reclamo.
  • Non pagare utilizzando carte regalo, criptovaluta o trasferimenti di denaro.
  • Conosci i tuoi diritti, in particolare su spedizioni e rimborsi.
  • I pagamenti con carta di credito sono preferibili perché la maggior parte offre la protezione dell'acquirente in modo da poter elaborare un rimborso se il tuo ordine non arriva.
  • Controlla le risorse locali. Il tuo ufficio WIC locale o la clinica del pediatra potrebbero avere scorte disponibili.

Importazione di latte artificiale da altri paesi

Gli standard nutrizionali specifici della FDA differiscono da quelli seguiti da Canada, Unione Europea e altri paesi. Ciò rende difficile l'importazione perché le formule importate dovrebbero comunque soddisfare gli standard della FDA. (61)

Gli Stati Uniti impongono anche pesanti dazi (fino al 17,5%) sul latte artificiale importato. (61)

Il 16 maggio 2022, il commissario della FDA Robert Califf ha annunciato che stanno allentando le restrizioni sulle formule per bambini importate per migliorare in modo efficiente e sicuro le forniture locali. (61)

Tuttavia, la guida pubblicata dalla FDA continua a richiedere ai produttori di soddisfare i requisiti minimi per nutrienti specifici, etichettatura delle confezioni e test di sicurezza del prodotto. (62)

Secondo quanto riferito, la FDA continua a sequestrare la formula europea per bambini a causa della carenza

La FDA ha annunciato che semplificherà le approvazioni normative per le formule importate. Ciò renderà più facile per i famosi marchi europei come Hipp, Holle e Kendamil ottenere il permesso di vendere negli Stati Uniti. (63)

La FDA ha spiegato che queste formule europee: (63)

  • Non soddisfano i requisiti di etichettatura della FDA (comprese le istruzioni per la preparazione della formula in inglese, le istruzioni su come conservare il prodotto o l'etichettatura specifica sul contenuto di ferro)
  • Potrebbero essere necessarie condizioni di temperatura diverse per la conservazione
  • Richiede meno acqua per misurino rispetto alle formule statunitensi
  • Non disponiamo di un sistema per informare i consumatori statunitensi dei richiami

Tuttavia, queste formule rimangono non registrate, quindi secondo quanto riferito la FDA continua a reprimere i venditori legittimi che offrono questi prodotti. (63)

Ad alcuni genitori che hanno ordinato le formule direttamente dall'Europa, i loro ordini sono stati sequestrati alla frontiera e distrutti dagli agenti doganali statunitensi. (63)

Tuttavia, i genitori hanno sottolineato che anche se i principali produttori europei non rispettano le normative FDA, sono regolamentati dalle autorità di regolamentazione europee. Quindi, sono sicuramente sicuri da consumare per i bambini. (63)

Gli studi dimostrano che la maggior parte di questi prodotti soddisfa i livelli di nutrienti richiesti dalla FDA, sebbene alcuni non abbiano livelli di ferro che soddisfino il minimo della FDA.

Per molti genitori disperati, tuttavia, le formule europee possono aiutare con la carenza di formule. Sperano che la FDA possa trovare un altro approccio invece di distruggere formule preziose.

Mentre l'agenzia federale continua a reprimere queste formule europee, molti genitori statunitensi sperano che la FDA provi invece queste opzioni: (63)

  • Coordinarsi con le autorità di regolamentazione europee sui richiami
  • Fornire istruzioni in lingua inglese (già offerte da alcuni importatori di formula europei)
  • Spiegare gli standard europei di salute e sicurezza
  • Converti in misurini di dimensioni americane

Le dannose ricette fai-da-te per la formula del bambino diventano virali

In mezzo alla carenza, le dannose ricette di formula per bambini fai-da-te sono diventate virali mentre i genitori disperati cercano alternative. (64)

Secondo un rapporto di Bloomberg, i post su Twitter sul latte artificiale fatto in casa sono aumentati fino al 2.100% (circa 5.000 tweet) a partire dalla seconda settimana di maggio. (64)(65)

Tuttavia, la FDA consiglia ai genitori o agli operatori sanitari di non produrre latte artificiale fatto in casa. Potrebbe mancare di nutrienti vitali necessari per sostenere la crescita di un bambino.

Almeno un bambino è stato ricoverato in ospedale a causa di squilibri minerali dovuti al consumo di qualsiasi formula fatta in casa. (41)

Dopo che Bloomberg ha pubblicato il suo rapporto, alcune piattaforme di social media hanno rimosso o etichettato queste ricette per bambini: (64)(65)

  • Diversi video o post di YouTube e TikTok sono stati rimossi, inclusi tutti i video contrassegnati da Bloomberg
  • In base alle norme sui prodotti dannosi e pericolosi, YouTube ha rimosso i contenuti che promuovono, vendono o forniscono istruzioni per la produzione di latte artificiale fatto in casa (64)
  • Twitter non ha considerato questi post una violazione della loro politica di disinformazione; tuttavia, hanno detto a Bloomberg che rivedranno le loro pratiche nel tempo. (64)
  • La società madre di Facebook, Meta, ha dichiarato a Bloomberg che stanno utilizzando revisori di contenuti esterni per includere etichette di avviso sui post contenenti informazioni errate sul latte artificiale (64)

AAP abbassa la raccomandazione di età per il latte di mucca

A causa della carenza di formula, l'AAP (American Academy of Pediatrics) ha abbassato la sua raccomandazione di età per il latte vaccino a sei mesi di età. In precedenza era raccomandato solo per i bambini di età superiore a un anno. (66)

L'avvertimento di un pediatra

La dottoressa Megan Sikkema, pediatra del Bronson Methodist Hospital, non è d'accordo con la raccomandazione sull'età inferiore. Ha avvertito i genitori di seguirlo solo come ultima risorsa. (67)

Ha aggiunto che se non puoi davvero fare a meno di dare il latte di mucca al tuo bambino, assicurati che sia solo per il minor tempo possibile. Una volta trovata la formula, torna indietro immediatamente.

Se lo sono pronti da mangiare cibi solidi , Sikkema consiglia anche di dare a tuo figlio alimenti ricchi di ferro .

Raccomandazione di un pediatra

La dottoressa Hanna Jaworski, capo della divisione Pediatria di Spectrum Health, ha spiegato che sebbene il latte di mucca presenti dei rischi (come una maggiore probabilità di anemia), può essere un'opzione migliore rispetto alla formula annacquata. (67)

Raccomanda di scegliere il latte di mucca rispetto alla formula diluita o fatta in casa, ma ha aggiunto che dovrebbe essere somministrato solo come ponte per un giorno o due fino a quando non riesci a trovare la formula normale del tuo bambino. (67)

Il pediatra consiglia inoltre di tenerlo a 24 once o meno e di offrire al bambino la formula o un'altra alternativa vicina il prima possibile. (67)

Avverte, tuttavia, che il latte vaccino non dovrebbe mai essere somministrato a bambini con particolari esigenze di salute, in particolare quelli che utilizzano formule speciali per le allergie.

Il post virale incolpa erroneamente la carenza di formula sui soccorsi in Ucraina

Un'organizzazione senza scopo di lucro con sede nel Mississippi è stata insultata da genitori statunitensi arrabbiati sui social media dopo essere stata erroneamente accusata della carenza di formula a causa delle loro spedizioni di aiuti umanitari in Ucraina. (68)

Kathy Cadden ha effettivamente fondato Operation Ukraine 22 anni fa dopo aver appreso della triste situazione degli orfanotrofi nel paese devastato dalla guerra dopo la disgregazione dell'Unione Sovietica.

Quando è iniziata la guerra in Ucraina, l'organizzazione ha inviato latte artificiale e da allora ha spedito un totale di circa 60.000 porzioni da quattro once. Tuttavia, hanno sospeso la raccolta di donazioni di formula quando è iniziata la carenza negli Stati Uniti. (68)

Le donazioni del gruppo ai soccorsi in Ucraina sono solo una piccola parte della produzione di formula statunitense. Tuttavia, un post virale ha mostrato schermate di notizie sui soccorsi in Ucraina pochi giorni prima del rapporto sulla carenza di formula. Ha fatto odiare Cadden e il suo gruppo.

Anche se ha spiegato di non aver creato il problema, Cadden ha comunque ricevuto minacce da persone che l'hanno accusata di aver ucciso bambini americani e di lavorare per Satana. (68)

Il tasso di carenza di latte artificiale sale al 43%

Aggiornamento: 12 maggio 2022

I tassi di esaurimento delle scorte di latte artificiale sono aumentati dal 30% nel marzo 2022 (discusso di seguito) al 43% nella prima settimana di maggio 2022, poiché i produttori di latte artificiale faticano a tenere il passo con le richieste. (69)

Il mese scorso, aprile, i tassi sono saliti al 50% nei seguenti stati: (69)

  • Iowa
  • Sud Dakota
  • Nord Dakota
  • Missouri
  • Texas
  • Tennessee

Poiché i principali rivenditori, negozi e farmacie negli Stati Uniti hanno esaurito le scorte, l'amministrazione Biden afferma che sta lavorando per alleviare questo problema per i genitori e gli operatori sanitari americani. (69)

L'addetto stampa della Casa Bianca Jen Psaki ha affermato che la FDA (Food and Drug Administration degli Stati Uniti) sta cercando di assicurarsi che il latte artificiale sia disponibile per i consumatori.

Alcune aree, tra cui il Texas e il West Virginia, hanno anche ampliato i marchi per il programma WIC (Women, Infants and Children). (70)(71)

Abbott Nutrition rilascia alcune formule in attesa a causa della carenza

Aggiornamento: 4 maggio 2022

A causa della carenza di latte artificiale, la FDA avrebbe richiesto ad Abbott Nutrition di rilasciare alcune formule nutrizionali speciali e metaboliche necessarie in particolare ai bambini negli ospedali e ad altri con particolari considerazioni dietetiche. (73)

Quindi, Abbott ha annunciato che stanno rilasciando alcuni di questi prodotti con formula specializzata per soddisfare la richiesta della FDA.

Le formule di nutrizione metabolica saranno fornite gratuitamente ai pazienti. Tuttavia, poiché le scorte sono limitate, sono disponibili solo in caso di necessità (caso per caso) e in coordinamento con gli operatori sanitari. (73)

La società ha chiarito che queste formule nutrizionali e speciali sono disponibili in quantità limitate perché non hanno ripreso la produzione presso lo stabilimento di Sturgis. Questi prodotti sono quelli messi in attesa durante il richiamo.

Abbott assicura ai clienti che tutti questi prodotti sono stati testati. Gli articoli soddisfano tutti i requisiti di rilascio prima della distribuzione del prodotto. (73)

I principali prodotti inclusi nel richiamo di febbraio 2022 (formule in polvere Similac, Alimentum ed EleCare) non essere inclusi nel rilascio.

Tuttavia, poiché solo un lotto di Similac PM 60/40 ne è stato interessato, le scorte degli altri lotti verranno nuovamente svincolate. (73)

Prodotti in uscita: (73)

  • Calcillo XD
  • Cyclinex-1 e 2
  • Glutarex-1 e 2
  • Hominex-1 e 2
  • I-Valex-1 e 2
  • Ketonex-1 e 2
  • Fenex-1 e 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 e 2
  • ESAME
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 e 2

Nel comunicato stampa, Abbott ha spiegato che stanno ancora lavorando con la FDA per affrontare la situazione e intraprendere azioni correttive presso la struttura prima che la produzione riprenda. (73)

Tuttavia, la società ha spiegato che ci vorranno almeno 6-8 settimane dopo la ripresa della produzione prima che uno qualsiasi dei prodotti per lattanti di nuova produzione sia disponibile per la distribuzione.

Rischi per la salute degli alimenti per lattanti

Gli studi dimostrano che i bambini prematuri alimentati con latte artificiale hanno un rischio maggiore di sviluppare NEC (enterocolite necrotizzante). È una grave malattia intestinale causata da batteri che invadono le pareti intestinali. (73)(74)

Riferimenti

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(4) https://www.wsj.com/articles/baby-formula-is-hard-to-find-brands-and-stores-are-divided-over-why-11641983401

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(7) https://www.ksby.com/news/local-news/baby-formula-is-the-latest-product-impacted-by-supply-chain-issues

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(18) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-09/cvs-walgreens-target-ration-baby-formula-as-shortages-hit-50

(19) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

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(34) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(35) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

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(37) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

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(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(45) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(46) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(47) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(48) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(49) https://www.ceiving.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(50) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(51) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(52) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(53) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(54) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(55) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

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(57) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(58) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(59) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(60) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

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(62) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(63) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(64) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(65) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(66) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(67) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(68) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(69) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(70) https://texaswic.org/about-wic/special-wic-food-updates

(71) https://dhhr.wv.gov/News/2022/Pages/WIC-Introduces-Additional-Flexibilities-Amid-Powdered-Infant-Formula-Recall.aspx

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(73) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5227976/

(74) https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/10026-necrotizing-enterocolite

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