La FDA approva il nuovo rame IUD senza ormoni, Miudella
Questa approvazione segna il primo nuovo IUD di rame a venire sul mercato in oltre 40 anni.
Grandi notizie per chiunque abbia un utero sul mercato per una nuova opzione di controllo delle nascite senza ormoni! Martedì, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Miudella , un sistema intrauterino di rame di Sebela Women's Health Inc.
Questo segna il primo nuovo ormone, rame dispositivo contraccettivo Ciò arriverà al mercato degli Stati Uniti tra più di 40 anni. Personalmente, adoriamo che sembri un po 'come un sistema riproduttivo femminile in sé e per sé: è solo un ottimo marchio proprio lì.
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Miudella è fatta da nitinolo - Una lega speciale composta da nichel e titanio - che è avvolta da rame. È il rame che rende efficace questo metodo di controllo delle nascite a lungo termine e il meccanismo dietro è di parti uguali affascinanti e piuttosto divertenti. In sostanza, una volta che il dispositivo è in atto (all'interno dell'utero) gli ioni di rame vengono rilasciati e, Fatto divertente , Copper è fondamentalmente Kryptonite. A loro non piace, e quindi evitano lo IUD, che impedisce loro di raggiungere un uovo e creare una gravidanza.
Secondo un comunicato stampa, tre prove di Miudella hanno riscontrato che il dispositivo è efficace per il 99% in un periodo di tre anni, che è alla pari con il paraguard, L'unico IUD di rame attualmente sul mercato negli Stati Uniti è un'ottima opzione per coloro che cercano un controllo delle nascite reversibili 'set-it-and-forget-it', soprattutto se le opzioni a base di ormoni (la maggior parte degli IUD e le pillole per il controllo delle nascite) non sono ben tollerati . Inoltre, delle oltre 1.900 donne che hanno partecipato al processo, Più del 74% Di quelli che hanno interrotto la partecipazione per cercare di avere un bambino incinta entro 1 anno dalla rimozione di Miudella.
'Sebela Women's Health è entusiasta di poter portare questa opzione IUD senza ormoni per il controllo delle nascite alle donne negli Stati Uniti', ha affermato Kelly Culwell, MD, responsabile della ricerca e dello sviluppo della divisione.
A causa della flessibilità del nitinolo, il rame che impedisce la gravidanza può essere posizionato strategicamente in modo tale che Miudella usi meno della metà della quantità di rame di IUD simili senza perdere l'efficacia. Quindi è anche il più piccolo Frame IUD senza ormoni disponibile negli Stati Uniti Se hai mai avuto un IUD inserito, sai che è una bella notizia.
'Riteniamo che queste e altre caratteristiche di Miudella possano aiutare ad affrontare le barriere da usare, fornendo al contempo alle donne l'opzione senza ormoni che alcuni preferiscono', conclude Culwell.
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L'anno scorso, il I centri di controllo e prevenzione delle malattie (CDC) hanno esortato i fornitori di assistenza sanitaria Per affrontare meglio il dolore del paziente quando si è trattato di inserimento IUD. Mentre molte persone che optano per un dispositivo intrauterino tollerano bene l'inserimento, altri (comprensibilmente) trovano l'inserimento del dispositivo nell'utero tramite la cervice estremamente doloroso .
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Le nuove linee guida per gestire meglio il dolore dei pazienti non suggeriscono un farmaco specifico per affrontare questo problema, sebbene misoprostol - che funziona per ammorbidire e dilatare la cervice - e la lidocaina, un agente paralizzante, sono offerte come opzioni potenzialmente buone.
Miudella sarà disponibile più avanti nel 2025 tramite il tuo operatore sanitario.
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