La FDA ha finalmente represso la sicurezza delle protesi mammarie e io sono qui per questo

Nuova Africa/Shutterstock

Per anni, migliaia di donne hanno espresso le loro preoccupazioni sulla sicurezza delle protesi mammarie. Alcuni impianti sono stati collegati a una forma di linfoma. Anche se una persona non ha questi impianti particolari, qualsiasi impianto può rompersi, nascondere il cancro negli screening per il cancro (sì, hai letto bene) e causare una serie di altri problemi . Negli ultimi anni, c'è stata una crescente consapevolezza e attivismo nella comunità delle malattie delle protesi mammarie. Sebbene la BII non sia una diagnosi medica ufficiale, molte donne credono di avere la malattia, me inclusa. BII è una malattia in cui ci sono più di cinquanta possibili costellazioni di sintomi che fanno una donna molto malata. È diventato sempre più popolare espiantare, tanto che alcuni chirurghi plastici solo espianto .

Questa settimana, la FDA ha scioccato tutti noi quando ha rilasciato una dichiarazione in due parti sulla sicurezza delle protesi mammarie . Potrei aver pianto lacrime di gioia. Come molte donne, ho ricevuto protesi senza molte ricerche o riflessioni. Dopotutto, se sono approvati dalla FDA, devono essere sicuri, giusto? Sicuramente hanno superato test rigorosi supportati da un'ampia ricerca sulla sicurezza, o almeno così pensavo. Fu solo quando mi ammalai, e mi ammalai ulteriormente, che mi resi conto che le mie protesi mammarie mi stavano avvelenando. Ho già detto che i miei impianti mi hanno trasformato in uno zombi che invecchia rapidamente e mi sentivo davvero come se stessi morendo.

Primo, la FDA ha emesso ordini che limitano la vendita e la distribuzione di protesi mammarie per aiutare a garantire che le pazienti che prendono in considerazione le protesi mammarie ricevano adeguate informazioni sui rischi in modo che possano prendere decisioni pienamente informate. Penseresti che sarebbe stato un dato di fatto, ma non lo era.

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Nessuno mi ha mai fatto sedere e mi ha dato uno studio con cui parlare di cosa potrebbe andare storto con i miei impianti. Ero in preda al cancro quando ho deciso di farmi degli impianti, nello stesso intervento chirurgico della mia mastectomia bilaterale. Certo, sono sicuro di aver firmato alcuni documenti con caratteri a otto punti, descrivendo in dettaglio tutti i possibili rischi. Ma l'aspettativa che ho avuto, e che hanno molti combattenti contro il cancro, è che alcuni di noi sono semplicemente troppo giovani per non avere il seno. Gli impianti sono la nostra grazia salvifica, la nostra seconda speranza e la cosa migliore per il nostro seno naturale. Allo stesso modo, le donne in cerca di un miglioramento nel loro aspetto possono essere vendute con i vantaggi degli impianti, che sono tutti costruiti sulle insicurezze della donna. I rischi sono ridotti al minimo e i benefici sono amplificati. La chirurgia estetica è un'attività redditizia.

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Ricordo un amico che mi chiese se avessi preso in considerazione l'idea di andare piatto . Aveva letto di alcuni dei potenziali svantaggi degli impianti. L'ho spazzata via. Non volevo sentire che gli impianti potessero causarmi ancora più problemi, soprattutto oltre alla mia già difficile battaglia contro il cancro. L'altro giorno, ho trovato una foto delle mie note sul seno prima dell'intervento chirurgico e su di essa avevo scritto per chiedere al mio medico della tossicità dell'impianto. Non ricordo se l'ho mai chiesto. Invece, volevo solo eliminare il cancro e inserire gli impianti il ​​più rapidamente possibile. Sapevo che i miei impianti non erano dispositivi a vita e che alcuni pazienti hanno problemi con l'indurimento o il ribaltamento dell'impianto.

La seconda parte dell'ordine della FDA è ciò che mi ha portato così tanta speranza come sopravvissuta a BII e cancro al seno. Gli impianti devono includere un avvertimento in scatola. Ecco il kicker. Richiedono una lista di controllo per la decisione del paziente che deve essere rivista con il potenziale paziente dall'operatore sanitario. Questo serve a garantire che il paziente comprenda i rischi, i benefici e altre informazioni sul dispositivo per protesi mammaria. Al paziente deve essere data la possibilità di siglare e firmare la lista di controllo e anche il medico che posiziona gli impianti deve firmare.

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Alcuni impianti sono più sicuri di altri? Ci sono due tipi di protesi: soluzione salina e silicone . Non sono un medico, quindi non posso dare consigli medici. Posso dire che all'interno della comunità BII, la convinzione è che non esiste un impianto sicuro, da allora sia le protesi saline che quelle al silicone hanno lo stesso guscio esterno . Le donne hanno espiantato - hanno rimosso i loro impianti - a causa di malattie e dolore con entrambi i tipi di impianti.

La FDA ha anche emesso raccomandazioni aggiornate sullo screening della rottura delle protesi mammarie riempite di gel di silicone. Inoltre, una descrizione del dispositivo con un elenco di materiali specifici nel dispositivo. Il paziente deve ricevere una scheda del dispositivo. Infine, la FDA si aspetta che i produttori pubblichino l'etichettatura del dispositivo aggiornata sui loro siti Web entro i prossimi trenta giorni. Ciò significa che devono rispettare la fine di novembre.

Christy Avila è una sopravvissuta al cancro al seno due volte che gestisce il gruppo di supporto di Facebook chiamato Feroce, piatto, avanti . Il gruppo vanta 5.600 membri. Nel 2014, Avila ha ottenuto degli impianti. Nel 2019, li ha rimossi a causa di contrattura capsulare. Questa possibile complicanza implantare è causata da un'eccessiva reazione fibrotica a un corpo estraneo (l'impianto) e ha un'incidenza complessiva del 10,6%. 'Non sono un mago della matematica, ma il 10% è una percentuale significativa! Dopo l'espianto, Avila si è resa conto di soffrire di una miriade di altri sintomi di malattia delle protesi mammarie.

Nel marzo del 2019, Avila ha testimoniato davanti alla FDA all'udienza sulla sicurezza delle protesi mammarie. Ha condiviso con me di aver informato il panel delle centinaia di donne che ho scoperto che soffrivano anche di protesi mammarie e ho parlato della necessità di un consenso informato per le pazienti sui pericoli e sui rischi delle protesi mammarie come dispositivi medici.

Le ho chiesto cosa significasse per lei la dichiarazione della FDA di ieri. Ha risposto che la nostra potente testimonianza delle nostre esperienze dannose con le protesi mammarie per la nostra salute e il nostro benessere ha avuto un impatto sul panel. Ha aggiunto che è molto soddisfacente e gratificante, anche se questo annuncio è arrivato due anni dopo la sua testimonianza. Inoltre, sono grato che le donne che verranno dietro di noi saranno meglio informate e avranno il vero consenso informato che abbiamo sostenuto.

Le donne nella comunità delle malattie delle protesi mammarie hanno passato anni ad affrontare il gaslighting medico e la negazione totale . Non una volta, nelle dozzine di appuntamenti medici a cui ho partecipato durante il mio periodo di tre anni e mezzo con gli impianti, un medico ha suggerito che i miei impianti fossero la causa della mia malattia costante e di ventinove sintomi. Alle donne come me viene spesso detto che i nostri sintomi sono tutti nella nostra testa. Dopotutto, perché dovremmo avere il permesso di ottenere impianti se non sono sicuri? Mi è stato anche detto che ci sono pochissimi (e ampi) studi che dimostrano che potrebbe esserci una relazione tra protesi mammarie e malattie autoimmuni, per esempio. Pertanto, non ci sono prove che la mia malattia fosse reale.

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I miei impianti sembravano fantastici: la perfezione. Sono stato felice di andare al mio intervento di mastectomia con un paio di tette (le mie naturali) e di uscire con le tette. Ho pensato che una volta fatta questa scelta, avrei almeno evitato alcuni dei danni psicologici che molti sopravvissuti al cancro devono affrontare. Invece ho perso quasi quattro anni della mia vita, soffrendo di dolori alle costole e alle spalle, intolleranze alimentari improvvise, vertigini, dolori articolari, dolori muscolari, problemi digestivi, infiammazioni, disturbi del sonno e molti altri sintomi. Sono felice di riferire che dopo l'espianto, ovvero la rimozione degli impianti e delle capsule, la maggior parte dei miei sintomi è scomparsa. Sono stato senza impianti per otto mesi e continuo a disintossicarmi da loro.

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Allo stesso modo, quelli di noi che sono stati malati sono stati anche illuminati da altre donne che hanno impianti e ci hanno risposto che i nostri impianti sono perfettamente sicuri e non causano problemi o che le complicazioni degli impianti sono rare. Forse dovremmo semplicemente smettere di lamentarci e, di certo, dobbiamo essere più tranquilli. Perché disturbare la felicità di un'altra persona? Lo ammetto, sono più disturbata dalle altre donne che cercano di calmare le donne isteriche, proiettando un condizionamento sociale secondo cui le donne dovrebbero essere contente, tranquille e apparire esteticamente gradevoli a tutti i costi.

Sono grato che la FDA abbia emesso questi ordini. Sono anche grata che le donne con un ampio seguito sui social media, donne come Clare Crawley, Michelle Visage, Mel Robbins, Chrissy Teigen, parlino del loro viaggio con i problemi delle protesi mammarie. I gruppi di supporto come quello di Avila hanno cambiato la vita. Molte donne, come me, non avevano idea di cosa ci stessimo cacciando quando abbiamo deciso di sottoporci a protesi mammarie. Si spera che con questi nuovi ordini, sempre più donne diventino veramente informate, piuttosto che attirate, licenziate, illuminate a gas e considerate pazze.

Gli ordini della FDA sono una vittoria importante per quelli di noi che hanno perso anni (alcuni anche decenni) di appuntamenti medici, fatture e perdita di tempo al lavoro e con le nostre famiglie. L'espianto mi ha restituito la vita. Non voglio mai vedere un'altra donna soffrire come me.

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