La FDA avverte nuovamente i genitori: non dare ai bambini prodotti per la dentizione omeopatici Tee

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Hyland sta interrompendo le pastiglie e i gel per la dentizione, ma non si ricordano

L'ho fatto. I miei amici l'hanno fatto. Praticamente tutti quelli che conosco che hanno avuto un bambino prima del 30 settembre 2016 lo hanno fatto. Quando i nostri bambini hanno iniziato a sbavare, piangere e afferrarsi le gengive, abbiamo preso uno degli unici farmaci che sapevamo sarebbe stato d'aiuto: le compresse per la dentizione di Hyland. Erano naturali, dopotutto, e naturali erano meglio di farmaceutici, giusto? Omeopatico significava che in realtà non poteva male il nostro bambino, perché i principi attivi dei medicinali omeopatici sono così diluiti da non essere rilevabili. Cosa avevamo da perdere?

Molto, secondo i record del Freedom of Information Act ottenuti da Notizie STAT questa settimana.

La FDA ha messo nel mirino Hyland per la prima volta nel 2010, quando la società ha emesso un richiamo volontario delle loro compresse per dentizione. Il rimedio omeopatico conteneva una piccola quantità di belladonna, la FDA ha detto , che può causare gravi danni a dosi maggiori. Sfortunatamente, i test di laboratorio hanno mostrato che le compresse per la dentizione di Hyland contengono quantità incoerenti di belladonna. Questo trasforma la tua medicina omeopatica mediamente inefficace in quello che un laico potrebbe chiamare veleno.

La FDA ha ricevuto il suo primo rapporto sul collegamento di Hyland a possibili lesioni nel 2006. E da quell'avvertimento del 2010, c'è stato un flusso costante di rapporti, secondo STAT. Questi includono convulsioni, convulsioni ripetute, contrazioni incontrollabili alle mani e ai piedi, delirio, perdita di coscienza e morte. Dopo aver usato le compresse per la dentizione Hyland (sic) su mio nipote di 5 mesi per la prima volta è morto nel sonno, dice un rapporto.

Alla fine dello scorso settembre, la FDA ha rilasciato a releaseddichiarazioneavvertendo i consumatori che le pastiglie e i gel per la dentizione omeopatici possono rappresentare un rischio per neonati e bambini... I consumatori dovrebbero cercare immediatamente assistenza medica se il loro bambino manifesta convulsioni, difficoltà respiratorie, letargia, sonnolenza eccessiva, debolezza muscolare, arrossamento della pelle, stitichezza, difficoltà a urinare o agitazione dopo aver usato compresse o gel omeopatici per la dentizione.

In una dichiarazione rilasciata poco dopo, Hyland ha detto avevano deciso di ritirare i loro prodotti per la dentizione, in parte perché l'avvertimento della FDA aveva creato confusione tra i genitori. Tuttavia, hanno sostenuto che i loro prodotti, compresi quelli che già possiedi, sono sicuri per l'uso. Quindi, sebbene li abbiano tolti dagli scaffali, non hanno emesso un richiamo volontario.

I record STATO ottenuto creare un'immagine molto diversa. Dal 2010 al 2016, la FDA ha indagato su ben 370 di quegli eventi avversi, che si sono verificati dopo che ai bambini sono state somministrate le compresse o il gel per la dentizione di Hyland. Questi eventi includevano otto morti, tuttavia, come STATO scrive, la FDA afferma che la questione se i prodotti abbiano causato le morti è ancora in fase di revisione.

In parte a causa della mancanza di prove scientifiche che funzionino, i medicinali omeopatici non sono tenuti a dimostrare la loro efficacia prima di arrivare sul mercato.I rimedi omeopatici sono regolamentati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Tuttavia, la FDA non valuta i rimedi per la sicurezza o l'efficacia, spiega il sito della FDA .

Dopo l'avvertimento del 2010, molti genitori i cui figli hanno avuto effetti negativi hanno scritto alla FDA in preda alla rabbia, chiedendo di sapere perché le compresse e il gel erano ancora in vendita. Per favore fai QUALCOSA! implorato una donna il cui bambino ha subito più crisi epilettiche nel 2012.

Il 27 gennaio di quest'anno, la FDA ha emesso l'ennesimo avvertimento sulle pastiglie per la dentizione di Hyland. Le analisi di laboratorio hanno trovato quantità incoerenti di belladonna, una sostanza tossica, in alcune compresse omeopatiche per la dentizione, a volte di gran lunga superiori alla quantità dichiarata sull'etichetta, diceva l'avvertimento. Ha esortato i clienti a non utilizzare questi prodotti. Hyland's ha smesso di produrre i prodotti, ma non ha ancora emesso un richiamo volontario.

Nonostante i 370 casi che hanno a disposizione, oltre a prove di livelli fluttuanti di belladonna, la FDA non ha l'autorità di emettere un richiamo di prodotti omeopatici. L'agenzia non è inoltre a conoscenza di alcun beneficio per la salute dimostrato da questo prodotto.

in che modo l'unisom aiuta con la nausea?

Perché Hyland non richiama i prodotti che i consumatori potrebbero avere, anche se stanno interrompendo il prodotto? L'azienda dice sul loro sito web , Hyland rimane fiducioso nella sicurezza dei nostri prodotti e non è stato presentato alcun dato o informazione che contraddica i dati in nostro possesso.